Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости карипразина в качестве дополнительного лечения к терапии антидепрессантами (АДТ) у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), у которых наблюдался неадекватный ответ на монотерапию антидепрессантами.
26 августа 2022 г. обновлено: AbbVie
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование карипразина в качестве дополнения к антидепрессантам при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством, у которых наблюдался неадекватный ответ на монотерапию антидепрессантами
Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости карипразина в качестве дополнительного лечения к терапии антидепрессантами (АДТ) у пациентов с БДР, у которых был неадекватный ответ на монотерапию антидепрессантами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
752
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Chatham, Ontario, Канада, N7L 1C1
- Chatham-Kent Clinical Trials /ID# 235707
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1C 1T1
- Introspect Clinical Research Centre /ID# 235987
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Z 1G3
- Recherches Neuro-Hippocampe Inc. d/b/a Ottawa Memory Clinic /ID# 235890
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1L 0H8
- Diex Recherche Sherbrooke Inc. /ID# 234385
-
-
-
-
-
Bia?ystok, Польша, 15-464
- Wlokiennicza Med /ID# 235105
-
Bialystok, Польша, 15-404
- MlynowaMed Specjalistyczny Psychiatryczny Gabinet Lekarski Joanna Lazarczyk /ID# 235065
-
Bydgoszcz, Польша, 85-080
- Przychodnia Srodmiescie Sp. Z o.o. /ID# 236197
-
Bydgoszcz, Польша, 85-156
- Med-Art /Id# 234986
-
Chelmno, Польша, 86-200
- Poradnia Zdrowia Psychicznego /ID# 234750
-
Kielce, Польша, 25-411
- Centrum Zdrowia Psychicznego BioMed - Jan Latala /ID# 235064
-
Leszno, Польша, 64-100
- Nzop Mentis /Id# 235062
-
Lublin, Польша, 20-831
- Centrum Medyczne Neuromedica /ID# 235615
-
Sosnowiec, Польша, 41-200
- Krzysztof Klinke Prywatny Gabinet Psychiatryczny /ID# 235061
-
Torun, Польша, 87-100
- Gabinet Lekarski Torunskie Centrum Psychiatrii Neuromed /ID# 235001
-
Torun, Польша, 87-100
- Osrodek Badan Klinicznych Clinsante /ID# 234990
-
Wroclaw, Польша, 50-227
- Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna PERSONA /ID# 235007
-
-
Lodzkie
-
Belchatow, Lodzkie, Польша, 97-400
- Gabinet Lekarski Psychiatryczny Ireneusz Kaczorowski /ID# 234851
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Польша, 20-109
- Centrum Medyczne Luxmed /ID# 235110
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Польша, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 237466
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Польша, 70-486
- Zachodniopomorski Instytut Psychoterapii /ID# 236549
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00918
- INSPIRA Clinical Research /ID# 234542
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Bel Medic - General Hospital /ID# 236171
-
Belgrade, Сербия, 11040
- Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 234299
-
Belgrade, Сербия, 11108
- Institute of Mental Health /ID# 236481
-
Kovin, Сербия, 26220
- Special Hospital for Psychiatric Diseases Kovin /ID# 234691
-
Novi Knezevac, Сербия, 23330
- Specialized Hospital for Neuropsychiatric Diseases Sveti Vracevi /ID# 234716
-
Vršac, Сербия, 13000
- Special Psychiatric Hospital /ID# 235152
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
- Military Medical Academy /ID# 237062
-
Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
- University Clinical Center Serbia /ID# 237747
-
-
Nisavski Okrug
-
NIS, Nisavski Okrug, Сербия, 18000
- University Clinical Center of Nis /ID# 236973
-
-
Sumadijski Okrug
-
Kragujevac, Sumadijski Okrug, Сербия, 34000
- University Clinical Center Kragujevac /ID# 237750
-
Kragujevac, Sumadijski Okrug, Сербия, 34000
- University Clinical Center Kragujevac /ID# 237752
-
Kragujevac, Sumadijski Okrug, Сербия, 34000
- University Clinical Center Kragujevac /ID# 237753
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия, 811 07
- J&J SMART Ltd. /ID# 235902
-
Bratislava, Словакия, 820 07
- Psychiatrická ambulancia MENTUM /ID# 235020
-
Bratislava, Словакия, 851 01
- Vavrusova Consulting s.r.o. /ID# 235022
-
Kosice, Словакия, 040 01
- EPAMED s.r.o. /ID# 234830
-
Liptovsky Mikulas, Словакия, 031 23
- Liptovska nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovsky Mikulas /ID# 235216
-
Rimavska Sobota, Словакия, 979 01
- Psycholine s.r.o /ID# 235081
-
Svidnik, Словакия, 089 01
- Centrum zdravia R.B.K sro /ID# 235085
-
Vranov nad Toplou, Словакия, 093 01
- Crystal Comfort s.r.o. /ID# 235083
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36303
- Harmonex /ID# 236936
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
- Woodland International Research Group /ID# 236349
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92804-3738
- California Pharmaceutical Research Institute /ID# 236731
-
Colton, California, Соединенные Штаты, 92324
- Axiom Research /ID# 236267
-
Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92627
- Global Clinical Trials /ID# 235059
-
Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92845
- Collaborative Neuroscience Research - Orange County /ID# 237637
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206-4261
- Behavioral Research Specialists, LLC /ID# 236622
-
Imperial, California, Соединенные Штаты, 92251-9401
- Sun Valley Research Center /ID# 236560
-
Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92054
- North County Clinical Research /ID# 235014
-
Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
- Excell Research, Inc /ID# 237717
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- NRC Research Institute /ID# 234632
-
Redlands, California, Соединенные Штаты, 92374-4555
- Anderson Clinical Research /ID# 236624
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
- Syrentis Clinical Research /ID# 237408
-
Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403-2109
- California Neuroscience Research Medical Group, Inc. /ID# 236636
-
Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403
- Schuster Medical Research Institute /ID# 236445
-
Upland, California, Соединенные Штаты, 91786-3676
- Pacific Clinical Research Management Group /ID# 234378
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80910
- MCB Clinical Research Centers /ID# 236927
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Соединенные Штаты, 06416
- CT Clinical Research /ID# 234638
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33319
- Innovative Clinical Research /ID# 235186
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33912
- Gulfcoast Clinical Research Center /ID# 236280
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
- Innova Clinical Trials /ID# 237376
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33183
- International Research Associates, LLC /ID# 237410
-
Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
- Medical Research Group of Central Florida /ID# 237326
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32801-2986
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc /ID# 236604
-
Palm Bay, Florida, Соединенные Штаты, 32905
- Space Coast Neuropsychiatric Research Institute /ID# 235766
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30331
- Atlanta Center for Medical Research /ID# 234696
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30341
- Institute for Advanced Medical Research /ID# 234992
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
- iResearch Savannah /ID# 236082
-
Smyrna, Georgia, Соединенные Штаты, 30082-2629
- Iris Research Inc. /ID# 234995
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60563
- AMR Conventions Research /ID# 236262
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Соединенные Штаты, 66208
- Collective Medical Research /ID# 236397
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131-2515
- Boston Clinical Trials /ID# 236558
-
New Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02740
- BTC of New Bedford /ID# 236381
-
South Weymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02190
- The Coastal Research Associates Inc /ID# 235056
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01103
- Sisu at Renaissance Medical Group /ID# 236198
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08002-3008
- Center for Emotional Fitness /ID# 236630
-
Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755-6434
- Bio Behavioral Health, Inc /ID# 238209
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235-5660
- SPRI Clinical Trails /ID# 236657
-
Mount Kisco, New York, Соединенные Штаты, 10549-3028
- Bioscience Research /ID# 234961
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10017-1921
- Fieve Clinical Research, Inc. /ID# 236632
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10128
- Eastside Comprehensive Medical Center LLC /ID# 236094
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
- Clinical Trials America /ID# 237636
-
-
Ohio
-
Avon Lake, Ohio, Соединенные Штаты, 44012
- Quest Therapeutics of Avon Lake /ID# 236281
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45215-2123
- Patient Priority Clinical Sites, LLC /ID# 236743
-
Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
- North Star Medical Research LL /ID# 235076
-
West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
- CincyScience /ID# 236387
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
- Lynn Health Science Institute (LHSI) /ID# 237612
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
- Central States Research /ID# 238295
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, Соединенные Штаты, 97301
- Oregon Ctr for Clin Inv /ID# 237463
-
-
Pennsylvania
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19462
- Keystone Clinical Studies LLC /ID# 238153
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
- Psychiatric Consultants PC /ID# 235838
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119-5202
- Research Strategies of Memphis /ID# 236629
-
-
Texas
-
Friendswood, Texas, Соединенные Штаты, 77546
- Earle Research /ID# 236660
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
- AIM Trials /ID# 236366
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc /ID# 237864
-
The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77381
- Family Psychiatry of The Woodlands /ID# 236423
-
-
Vermont
-
Woodstock, Vermont, Соединенные Штаты, 05091-9795
- Woodstock Research Center /ID# 236653
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
- SSM Health Dean Medical Group /ID# 238103
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00260
- Helsingin psykiatripalvelu /ID# 235090
-
Helsinki, Финляндия, 00270
- Mederon Oy /ID# 235057
-
Kuopio, Финляндия, 70100
- Savon Psykiatripalvelu Oy /ID# 235028
-
Oulu, Финляндия, 90100
- Oulu Mentalcare Oy /ID# 235089
-
Rauma, Финляндия, 26100
- Satakunnan Psykiatripalvelu Oy /ID# 234936
-
Tampere, Финляндия, 33200
- Psykiatri- ja psykologikeskus Mentoria /ID# 235091
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 602 00
- Saint Anne s.r.o. /ID# 235060
-
Brno, Чехия, 615 00
- MUDr. Marta Holanova /ID# 235126
-
Hradec Kralove, Чехия, 503 41
- Neuropsychiatriehk s.r.o. /ID# 236195
-
Plzen, Чехия, 301 00
- A-SHINE s.r.o. /ID# 236370
-
Prague 10, Чехия, 100 00
- CLINTRIAL s.r.o. /ID# 237794
-
Praha, Чехия, 186 00
- INEP medical s.r.o. /ID# 236291
-
-
Praha, Hlavni Mesto
-
Praha 6, Praha, Hlavni Mesto, Чехия, 160 00
- Medical Services Prague /ID# 235109
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие было получено.
- Письменная документация была получена в соответствии с применимыми национальными и местными требованиями к конфиденциальности, где это применимо (например, письменное разрешение на использование и разглашение медицинской и исследовательской информации [сайты США] и письменное согласие на защиту данных [сайты ЕС]).
- Участник должен находиться на амбулаторном лечении во время визита 1 (скрининг).
- Участник соответствует критериям MDD Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5) на основе структурированного клинического интервью для DSM-5 (SCID-5), с текущим большим депрессивным эпизодом продолжительностью не менее 8 недель и не более 24 месяца в течение визита 1/скрининга. Диагноз БДР с психотическими чертами будет приемлемым.
- Диагноз БДР подтвержден в ходе формального судебного процесса.
- Участник демонстрирует способность следовать инструкциям исследования и, вероятно, завершить все необходимые визиты.
- У участника должен быть неадекватный ответ, измеренный с помощью модифицированного опросника ответа на лечение антидепрессантами (ATRQ), на 1–3 антидепрессанта, введенных во время текущего эпизода в адекватной дозе (согласно листку-вкладышу) и в течение не менее 6 недель, с не менее как минимум одно повышение дозы во время текущего депрессивного эпизода.
- При рандомизации будет разрешен только один антидепрессант (в достаточной дозе, указанной на листке-вкладыше и принимаемый в течение не менее 6 недель), и участники должны согласиться продолжать прием того же режима дозирования ADT до завершения визита 6/досрочного прекращения (ET). Участники, которые принимают более одного антидепрессанта во время скрининга, независимо от показаний, должны будут прекратить прием всех других антидепрессантов до визита 2 (исходный уровень).
- Участники мужского и женского пола должны дать согласие на использование приемлемого с медицинской точки зрения и высокоэффективного метода контроля над рождаемостью в течение всего исследования.
- Женщины детородного возраста (только) должны иметь отрицательный результат теста на беременность с β-человеческим хорионическим гонадотропином до визита 2.
Критерий исключения:
- Диагноз любого текущего психиатрического диагноза, кроме БДР (в том числе с текущими нарушениями умственного развития), за исключением специфических фобий.
- У участника в анамнезе была непереносимость или повышенная чувствительность к карипразину или другим препаратам того же класса или к препаратам неотложной помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо + ADT
Карипразин в капсулах плацебо, перорально, один раз в день в дополнение к их текущей терапии антидепрессантами (ADT) [тот же антидепрессант и доза ADT, которые они принимали в начале исследования] в период двойного слепого лечения, до 6-й недели.
|
Плацебо в капсулах
ГТ по назначению врача в соответствии со стандартом медицинской помощи в клинической практике.
|
|
Экспериментальный: Карипразин 1,5 мг/день + ГТ
Карипразин 1,5 мг в капсулах, перорально, один раз в день в дополнение к их текущей ГТ (тот же антидепрессант и доза ГТ, которые они принимали в начале исследования) в период двойного слепого лечения, до 6-й недели.
|
Карипразин в капсулах
Другие имена:
ГТ по назначению врача в соответствии со стандартом медицинской помощи в клинической практике.
|
|
Экспериментальный: Карипразин 3 мг/день + ГТ
Карипразин 1,5 мг в капсулах, перорально, один раз в день в течение 2 недель, начиная с исходного уровня, с титрованием до 3,0 мг капсул, перорально, один раз в день со 2-й по 6-ю неделю в дополнение к их текущей ГТ (тот же антидепрессант и доза ГТ) во время Двойного -слепой период лечения, до 6 недели.
|
Карипразин в капсулах
Другие имена:
ГТ по назначению врача в соответствии со стандартом медицинской помощи в клинической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла по шкале MADRS (оценочная шкала депрессии Монтгомери-Асберга) по сравнению с исходным уровнем по сравнению с неделей 6
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
MADRS представляет собой оцениваемую клиницистами шкалу из 10 пунктов, которая оценивает депрессивную симптоматику участника в течение последней недели.
Участников оценивали по пунктам, оценивающим чувства грусти, усталости, пессимизма, внутреннего напряжения, суицидальных наклонностей, снижения сна или аппетита, трудности с концентрацией внимания и отсутствия интереса.
Каждый пункт оценивался по 7-балльной шкале, где 0 баллов соответствовало отсутствию симптомов, а 6 баллов — симптомам максимальной тяжести.
Общий балл колеблется от 0 до 60, при этом более высокий балл указывает на более выраженную депрессию.
Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Для анализа использовалась Модель смешанных эффектов для повторных измерений (MMRM).
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6-й неделей в шкале клинических общих впечатлений-тяжести (CGI-S)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
CGI-S — это оцениваемая клиницистами шкала, используемая для оценки тяжести текущего состояния психического заболевания участника по сравнению с популяцией с БДР.
Участника оценивали по шкале от 1 до 7, где 1 = нормальный, совсем не болен, а 7 = один из самых тяжелобольных участников.
Более высокий балл указывает на ухудшение психического заболевания.
Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Для анализа использовали MMRM.
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Депрессивное расстройство, майор
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Карипразин
- Антидепрессанты
Другие идентификационные номера исследования
- 3111-302-001
- 2018-003164-31 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Компания AbbVie стремится к ответственному обмену данными о клинических испытаниях, которые мы спонсируем.
Это включает доступ к анонимным, индивидуальным данным и данным на уровне испытаний (наборам аналитических данных), а также к другой информации (например, протоколам и отчетам о клинических исследованиях), если испытания не являются частью текущей или запланированной подачи в регулирующие органы.
Сюда входят запросы на данные клинических испытаний для нелицензионных продуктов и показаний.
Сроки обмена IPD
Для получения подробной информации о том, когда исследования доступны для обмена, перейдите по ссылке ниже.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к данным этого клинического испытания может быть запрошен любым квалифицированным исследователем, который занимается тщательным независимым научным исследованием, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения исследовательского предложения и плана статистического анализа (SAP) и подписания Соглашения об использовании данных (DUA). ).
Для получения дополнительной информации о процессе или отправки запроса перейдите по следующей ссылке.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .