- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03752957
Местная анестезия в бодрствующем состоянии для восстановления сухожилий сгибателей
Местная анестезия в бодрствующем состоянии без жгута по сравнению с. Местная/общая анестезия при восстановлении сухожилий сгибателей
Первичное восстановление разрывов сухожилий сгибателей остается стандартом лечения. Однако, несмотря на недавние достижения в области заживления сухожилий, шовного материала и послеоперационных протоколов, у 7-20% пациентов результаты были удовлетворительными или неудовлетворительными. Встречающиеся осложнения включают образование спаек, развитие контрактур суставов, разрыв сухожилий, спусковой крючок, натягивание тетивы и квадриплегию. Хирургия сухожилия уникальна, потому что она должна обеспечить скольжение сухожилия после операции. Операция на сухожилии теперь может выполняться под местной анестезией без жгута, путем введения адреналина, смешанного с лидокаином, для достижения сужения сосудов в области операции. Этот метод позволяет сухожилию активно двигаться во время операции, чтобы проверить функцию сухожилия во время операции и убедиться, что сухожилие правильно восстановлено, прежде чем покинуть операционный стол.
Хирургия кисти в бодрствующем состоянии хорошо описывается другим названием, WALANT, что означает местная анестезия в бодрствующем состоянии без жгута. Единственными двумя препаратами, которые большинству пациентов назначают при операции на руке в сознании, являются лидокаин для анестезии и адреналин для гемостаза. В период до 1950 года среди хирургов сложилось убеждение, что адреналин вызывает некроз пальцев. Источник мифа об адреналине связан с использованием прокаина (новокаина). Это был единственный безопасный инъекционный местный анестетик до появления лидокаина в 1948 году. Больше пальцев умерло от одной инъекции новокаина, чем от инъекции новокаина в сочетании с инъекцией адреналина. потерянный палец ни в одном случае не требует фентоламина во многих исследованиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первичное восстановление разрывов сухожилий сгибателей остается стандартом лечения. Однако, несмотря на недавние достижения в области заживления сухожилий, шовного материала и послеоперационных протоколов, у 7-20% пациентов результаты были удовлетворительными или неудовлетворительными. Встречающиеся осложнения включают образование спаек, развитие контрактур суставов, разрыв сухожилий, спусковой крючок, тетиву и квадригии. Хирургия сухожилия уникальна, потому что она должна обеспечить скольжение сухожилия после операции. Стандартной практикой является местная или общая анестезия и наложение жгута для выполнения операции на сухожилии. Однако в последние годы эта практика изменилась...
Операция на сухожилиях теперь может выполняться под местной анестезией без жгута, путем введения адреналина, смешанного с лидокаином, для достижения сужения сосудов в области операции. Этот метод позволяет сухожилию активно двигаться во время операции, чтобы проверить функцию сухожилия во время операции и убедиться, что сухожилие правильно восстановлено, прежде чем покинуть операционный стол.
Хирург может активно осматривать место восстановления на предмет сгущения, разрыва и срабатывания. Таким образом, перед закрытием раны имеется возможность пересмотреть реконструкцию, обрезать или добавить дополнительные швы, пересмотреть реконструкцию шкива или уменьшить объем сухожилий. жгут. Единственными двумя препаратами, которые большинству пациентов назначают при операции на руке в сознании, являются лидокаин для анестезии и адреналин для гемостаза. В период до 1950 года среди хирургов сложилось убеждение, что адреналин вызывает некроз пальцев. Источником мифа об адреналине стало использование прокаина (новокаина)8. Это был единственный безопасный инъекционный местный анестетик до появления лидокаина в 1948 году. Больше пальцев умерло от одной инъекции новокаина, чем от инъекции новокаина в сочетании с инъекцией адреналина. Потеря пальца ни в одном случае не требует применения фентоламина во многих исследованиях. Документ «дымящийся пистолет», в котором установлено, что прокаин был фактической причиной смерти пальцев, опубликованный в Журнале Американской медицинской ассоциации, в котором были обнаружены партии прокаина с pH 1, предназначенные для инъекции в люди.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте старше 18 лет острые одно- или многопальцевые полные разрывы сухожилий сгибателей в зонах I или II
Критерий исключения:
- сильное загрязнение раны
- сегментарная потеря сухожилия
- сопутствующие переломы пальцев
- сложные или мультисистемные травмы
- сложные или мультисистемные травмы
- ушибы рук
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: в среднем 2 месяца
|
Инфекция, требующая антибиотикотерапии, разрыв сухожилия, тугоподвижность или контрактура, требующая тенолиза
|
в среднем 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
- Учебный стул: Amr Elsaid Ali, Assiut University
- Директор по исследованиям: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WideAwake Flexor Tendon Repair
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .