- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03752957
Anestesia local bem acordada para reparo do tendão flexor
Anestesia Local Acordada Sem Torniquete Versus. Anestesia local/geral para reparo do tendão flexor
O reparo primário para lacerações do tendão flexor continua sendo o padrão de tratamento. No entanto, apesar dos recentes avanços no conhecimento da cicatrização do tendão, material de sutura e protocolos pós-operatórios, os resultados foram relatados como regulares ou ruins em 7-20% dos pacientes. As complicações encontradas incluem formação de aderências, desenvolvimento de contraturas articulares, ruptura do tendão, desencadeamento, arco em corda e tetraplegia. A cirurgia de tendão é única porque deve garantir o deslizamento do tendão após a cirurgia A cirurgia de tendão agora pode ser realizada sob anestesia local sem torniquete, por injeção de epinefrina misturada com lidocaína, para obter vasoconstrição na área da cirurgia. Este método permite que o tendão se mova ativamente durante a cirurgia para testar a função do tendão no intraoperatório e para garantir que o tendão seja devidamente reparado antes de sair da mesa de operação.
A cirurgia da mão bem acordada é bem descrita por seu outro nome, WALANT, que significa anestesia local bem acordada sem torniquete. Os dois únicos medicamentos que a maioria dos pacientes recebe para cirurgia de mão bem acordado são lidocaína para anestesia e epinefrina para hemostasia. No período anterior a 1950, desenvolveu-se entre os cirurgiões a crença de que a epinefrina causava necrose nos dedos. A fonte do mito da epinefrina surgiu do uso de procaína (Novocaína). Foi o único anestésico local injetável com segurança até a introdução da lidocaína em 1948. Mais dedos morreram apenas com a injeção de procaína do que com a injeção de procaína mais epinefrina. dedo perdido nenhum caso requer fentolamina em muitos estudos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O reparo primário para lacerações do tendão flexor continua sendo o padrão de tratamento. No entanto, apesar dos recentes avanços no conhecimento da cicatrização do tendão, material de sutura e protocolos pós-operatórios, os resultados foram relatados como regulares ou ruins em 7-20% dos pacientes. As complicações encontradas incluem formação de aderências, desenvolvimento de contraturas articulares, ruptura do tendão, desencadeamento, arco em corda e quadrigia. A cirurgia do tendão é única porque deve garantir o deslizamento do tendão após a cirurgia Tem sido uma prática padrão obter anestesia local ou geral e aplicar um torniquete para realizar a cirurgia do tendão. No entanto, esta prática foi alterada nos últimos anos...
A cirurgia de tendão agora pode ser realizada sob anestesia local sem torniquete, injetando epinefrina misturada com lidocaína, para obter vasoconstrição na área da cirurgia. Este método permite que o tendão se mova ativamente durante a cirurgia para testar a função do tendão no intraoperatório e para garantir que o tendão seja devidamente reparado antes de sair da mesa de operação.
O cirurgião pode inspecionar o acúmulo, a abertura e o acionamento do local de reparo de maneira ativa. Assim, uma oportunidade está disponível para revisar o reparo, aparar ou adicionar suturas extras, revisar a reconstrução da polia ou diminuir o volume dos tendões antes do fechamento da ferida torniquete. Os dois únicos medicamentos que a maioria dos pacientes recebe para cirurgia de mão bem acordado são lidocaína para anestesia e epinefrina para hemostasia. No período anterior a 1950, desenvolveu-se entre os cirurgiões a crença de que a epinefrina causava necrose nos dedos. A fonte do mito da epinefrina surgiu do uso de procaína (Novocaína).8 Foi o único anestésico local injetável com segurança até a introdução da lidocaína em 1948. Mais dedos morreram apenas com a injeção de procaína do que com a injeção de procaína mais epinefrina. dedo perdido nenhum caso requer fentolamina em muitos estudos. O artigo "prova fumegante" que estabeleceu que a procaína era a causa real de mortes nos dedos, publicado no Journal of the American Medical Association, que encontrou lotes de procaína com um pH de 1 destinados à injeção em humanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos de idade lacerações completas agudas do tendão flexor de um ou vários dígitos nas zonas I ou II
Critério de exclusão:
- contaminação grosseira da ferida
- perda de tendão segmentar
- fraturas de dedos associadas
- lesões complexas ou multissistêmicas
- lesões complexas ou multissistêmicas
- lesões nas mãos mutiladas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de complicação pós-operatória
Prazo: média 2 meses
|
Infecção que requer antibióticos, ruptura do tendão, rigidez ou contratura que requer tenólise
|
média 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
- Cadeira de estudo: Amr Elsaid Ali, Assiut University
- Diretor de estudo: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WideAwake Flexor Tendon Repair
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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