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Anestesia local bem acordada para reparo do tendão flexor

22 de novembro de 2018 atualizado por: Mohamed Slah Eldin Koriem, Assiut University

Anestesia Local Acordada Sem Torniquete Versus. Anestesia local/geral para reparo do tendão flexor

O reparo primário para lacerações do tendão flexor continua sendo o padrão de tratamento. No entanto, apesar dos recentes avanços no conhecimento da cicatrização do tendão, material de sutura e protocolos pós-operatórios, os resultados foram relatados como regulares ou ruins em 7-20% dos pacientes. As complicações encontradas incluem formação de aderências, desenvolvimento de contraturas articulares, ruptura do tendão, desencadeamento, arco em corda e tetraplegia. A cirurgia de tendão é única porque deve garantir o deslizamento do tendão após a cirurgia A cirurgia de tendão agora pode ser realizada sob anestesia local sem torniquete, por injeção de epinefrina misturada com lidocaína, para obter vasoconstrição na área da cirurgia. Este método permite que o tendão se mova ativamente durante a cirurgia para testar a função do tendão no intraoperatório e para garantir que o tendão seja devidamente reparado antes de sair da mesa de operação.

A cirurgia da mão bem acordada é bem descrita por seu outro nome, WALANT, que significa anestesia local bem acordada sem torniquete. Os dois únicos medicamentos que a maioria dos pacientes recebe para cirurgia de mão bem acordado são lidocaína para anestesia e epinefrina para hemostasia. No período anterior a 1950, desenvolveu-se entre os cirurgiões a crença de que a epinefrina causava necrose nos dedos. A fonte do mito da epinefrina surgiu do uso de procaína (Novocaína). Foi o único anestésico local injetável com segurança até a introdução da lidocaína em 1948. Mais dedos morreram apenas com a injeção de procaína do que com a injeção de procaína mais epinefrina. dedo perdido nenhum caso requer fentolamina em muitos estudos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O reparo primário para lacerações do tendão flexor continua sendo o padrão de tratamento. No entanto, apesar dos recentes avanços no conhecimento da cicatrização do tendão, material de sutura e protocolos pós-operatórios, os resultados foram relatados como regulares ou ruins em 7-20% dos pacientes. As complicações encontradas incluem formação de aderências, desenvolvimento de contraturas articulares, ruptura do tendão, desencadeamento, arco em corda e quadrigia. A cirurgia do tendão é única porque deve garantir o deslizamento do tendão após a cirurgia Tem sido uma prática padrão obter anestesia local ou geral e aplicar um torniquete para realizar a cirurgia do tendão. No entanto, esta prática foi alterada nos últimos anos...

A cirurgia de tendão agora pode ser realizada sob anestesia local sem torniquete, injetando epinefrina misturada com lidocaína, para obter vasoconstrição na área da cirurgia. Este método permite que o tendão se mova ativamente durante a cirurgia para testar a função do tendão no intraoperatório e para garantir que o tendão seja devidamente reparado antes de sair da mesa de operação.

O cirurgião pode inspecionar o acúmulo, a abertura e o acionamento do local de reparo de maneira ativa. Assim, uma oportunidade está disponível para revisar o reparo, aparar ou adicionar suturas extras, revisar a reconstrução da polia ou diminuir o volume dos tendões antes do fechamento da ferida torniquete. Os dois únicos medicamentos que a maioria dos pacientes recebe para cirurgia de mão bem acordado são lidocaína para anestesia e epinefrina para hemostasia. No período anterior a 1950, desenvolveu-se entre os cirurgiões a crença de que a epinefrina causava necrose nos dedos. A fonte do mito da epinefrina surgiu do uso de procaína (Novocaína).8 Foi o único anestésico local injetável com segurança até a introdução da lidocaína em 1948. Mais dedos morreram apenas com a injeção de procaína do que com a injeção de procaína mais epinefrina. dedo perdido nenhum caso requer fentolamina em muitos estudos. O artigo "prova fumegante" que estabeleceu que a procaína era a causa real de mortes nos dedos, publicado no Journal of the American Medical Association, que encontrou lotes de procaína com um pH de 1 destinados à injeção em humanos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Hospital Universitário de Assiut, unidade de microcirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 18 anos de idade lacerações completas agudas do tendão flexor de um ou vários dígitos nas zonas I ou II

Critério de exclusão:

  • contaminação grosseira da ferida
  • perda de tendão segmentar
  • fraturas de dedos associadas
  • lesões complexas ou multissistêmicas
  • lesões complexas ou multissistêmicas
  • lesões nas mãos mutiladas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de complicação pós-operatória
Prazo: média 2 meses
Infecção que requer antibióticos, ruptura do tendão, rigidez ou contratura que requer tenólise
média 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Amr Elsaid Ali, Assiut University
  • Diretor de estudo: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WideAwake Flexor Tendon Repair

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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