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Anestesia local completamente despierta para la reparación del tendón flexor

22 de noviembre de 2018 actualizado por: Mohamed Slah Eldin Koriem, Assiut University

Anestesia local completamente despierta sin torniquete versus. Anestesia local/general para la reparación del tendón flexor

La reparación primaria de las laceraciones del tendón flexor sigue siendo el estándar de atención. Sin embargo, a pesar de los avances recientes en el conocimiento de la cicatrización de los tendones, el material de sutura y los protocolos posoperatorios, se han informado resultados regulares o deficientes en el 7-20 % de los pacientes. Las complicaciones encontradas incluyen formación de adherencias, desarrollo de contracturas articulares, ruptura de tendones, activación, cuerdas de arco y cuadriplejia. La cirugía de tendón es única porque debe garantizar el deslizamiento del tendón después de la cirugía. La cirugía de tendón ahora se puede realizar con anestesia local sin torniquete, mediante la inyección de epinefrina mezclada con lidocaína, para lograr la vasoconstricción en el área de la cirugía. Este método permite que el tendón se mueva activamente durante la cirugía para probar la función del tendón intraoperatoriamente y garantizar que el tendón se repare correctamente antes de abandonar la mesa de operaciones.

La cirugía de la mano bien despierta se describe bien con su otro nombre, WALANT, que significa anestesia local bien despierta sin torniquete. Los dos únicos medicamentos que se administran a la mayoría de los pacientes para la cirugía de la mano despierta son la lidocaína para la anestesia y la epinefrina para la hemostasia. En el período anterior a 1950, se desarrolló entre los cirujanos la creencia de que la epinefrina causaba necrosis de los dedos. La fuente del mito de la epinefrina surgió del uso de procaína (novocaína). Fue el único anestésico local inyectable de forma segura hasta la introducción de la lidocaína en 1948. Más dedos murieron por la inyección de procaína sola que por la inyección de procaína más epinefrina.no dedo perdido ningún caso requiere fentolamina en muchos estudios.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La reparación primaria de las laceraciones del tendón flexor sigue siendo el estándar de atención. Sin embargo, a pesar de los avances recientes en el conocimiento de la cicatrización de los tendones, el material de sutura y los protocolos posoperatorios, se han informado resultados regulares o deficientes en el 7-20 % de los pacientes. Las complicaciones encontradas incluyen formación de adherencias, desarrollo de contracturas articulares, ruptura de tendones, activación, cuerdas de arco y cuadrigios. La cirugía de tendón es única porque debe garantizar el deslizamiento del tendón después de la cirugía Ha sido una práctica estándar obtener anestesia local o general y aplicar un torniquete para realizar una cirugía de tendón. Sin embargo, esta práctica ha cambiado en los últimos años...

La cirugía de tendones ahora se puede realizar con anestesia local sin torniquete, mediante la inyección de epinefrina mezclada con lidocaína, para lograr la vasoconstricción en el área de la cirugía. Este método permite que el tendón se mueva activamente durante la cirugía para probar la función del tendón intraoperatoriamente y garantizar que el tendón se repare correctamente antes de abandonar la mesa de operaciones.

El cirujano puede inspeccionar el sitio de reparación en busca de agrupamiento, separación y activación de forma activa. Por lo tanto, existe la oportunidad de revisar la reparación, recortar o agregar suturas adicionales, revisar la reconstrucción de la polea o reducir el volumen de los tendones antes de cerrar la herida. torniquete. Los dos únicos medicamentos que se administran a la mayoría de los pacientes para la cirugía de la mano despierta son la lidocaína para la anestesia y la epinefrina para la hemostasia. En el período anterior a 1950, se desarrolló entre los cirujanos la creencia de que la epinefrina causaba necrosis de los dedos. La fuente del mito de la epinefrina surgió del uso de procaína (novocaína).8 Fue el único anestésico local inyectable de forma segura hasta la introducción de la lidocaína en 1948. Más dedos murieron por la inyección de procaína sola que por la inyección de procaína más epinefrina.no dedo perdido ningún caso requiere fentolamina en muchos estudios. El artículo de "pistola humeante" que estableció que la procaína era la causa real de las muertes de los dedos publicado en el Journal of the American Medical Association que encontró lotes de procaína con un pH de 1 destinados a inyección en humanos

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hospital Universitario de Assiut, unidad de microcirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años laceraciones completas agudas de tendón flexor de uno o varios dedos en las zonas I o II

Criterio de exclusión:

  • contaminación grave de la herida
  • pérdida segmentaria del tendón
  • fracturas de dedos asociadas
  • lesiones complejas o multisistémicas
  • lesiones complejas o multisistémicas
  • heridas en las manos destrozadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: promedio de 2 meses
Infección que requiere antibióticos, ruptura del tendón, rigidez o contractura que requiere tenólisis
promedio de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
  • Silla de estudio: Amr Elsaid Ali, Assiut University
  • Director de estudio: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WideAwake Flexor Tendon Repair

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión del tendón flexor

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