- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03752957
Anestesia local completamente despierta para la reparación del tendón flexor
Anestesia local completamente despierta sin torniquete versus. Anestesia local/general para la reparación del tendón flexor
La reparación primaria de las laceraciones del tendón flexor sigue siendo el estándar de atención. Sin embargo, a pesar de los avances recientes en el conocimiento de la cicatrización de los tendones, el material de sutura y los protocolos posoperatorios, se han informado resultados regulares o deficientes en el 7-20 % de los pacientes. Las complicaciones encontradas incluyen formación de adherencias, desarrollo de contracturas articulares, ruptura de tendones, activación, cuerdas de arco y cuadriplejia. La cirugía de tendón es única porque debe garantizar el deslizamiento del tendón después de la cirugía. La cirugía de tendón ahora se puede realizar con anestesia local sin torniquete, mediante la inyección de epinefrina mezclada con lidocaína, para lograr la vasoconstricción en el área de la cirugía. Este método permite que el tendón se mueva activamente durante la cirugía para probar la función del tendón intraoperatoriamente y garantizar que el tendón se repare correctamente antes de abandonar la mesa de operaciones.
La cirugía de la mano bien despierta se describe bien con su otro nombre, WALANT, que significa anestesia local bien despierta sin torniquete. Los dos únicos medicamentos que se administran a la mayoría de los pacientes para la cirugía de la mano despierta son la lidocaína para la anestesia y la epinefrina para la hemostasia. En el período anterior a 1950, se desarrolló entre los cirujanos la creencia de que la epinefrina causaba necrosis de los dedos. La fuente del mito de la epinefrina surgió del uso de procaína (novocaína). Fue el único anestésico local inyectable de forma segura hasta la introducción de la lidocaína en 1948. Más dedos murieron por la inyección de procaína sola que por la inyección de procaína más epinefrina.no dedo perdido ningún caso requiere fentolamina en muchos estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La reparación primaria de las laceraciones del tendón flexor sigue siendo el estándar de atención. Sin embargo, a pesar de los avances recientes en el conocimiento de la cicatrización de los tendones, el material de sutura y los protocolos posoperatorios, se han informado resultados regulares o deficientes en el 7-20 % de los pacientes. Las complicaciones encontradas incluyen formación de adherencias, desarrollo de contracturas articulares, ruptura de tendones, activación, cuerdas de arco y cuadrigios. La cirugía de tendón es única porque debe garantizar el deslizamiento del tendón después de la cirugía Ha sido una práctica estándar obtener anestesia local o general y aplicar un torniquete para realizar una cirugía de tendón. Sin embargo, esta práctica ha cambiado en los últimos años...
La cirugía de tendones ahora se puede realizar con anestesia local sin torniquete, mediante la inyección de epinefrina mezclada con lidocaína, para lograr la vasoconstricción en el área de la cirugía. Este método permite que el tendón se mueva activamente durante la cirugía para probar la función del tendón intraoperatoriamente y garantizar que el tendón se repare correctamente antes de abandonar la mesa de operaciones.
El cirujano puede inspeccionar el sitio de reparación en busca de agrupamiento, separación y activación de forma activa. Por lo tanto, existe la oportunidad de revisar la reparación, recortar o agregar suturas adicionales, revisar la reconstrucción de la polea o reducir el volumen de los tendones antes de cerrar la herida. torniquete. Los dos únicos medicamentos que se administran a la mayoría de los pacientes para la cirugía de la mano despierta son la lidocaína para la anestesia y la epinefrina para la hemostasia. En el período anterior a 1950, se desarrolló entre los cirujanos la creencia de que la epinefrina causaba necrosis de los dedos. La fuente del mito de la epinefrina surgió del uso de procaína (novocaína).8 Fue el único anestésico local inyectable de forma segura hasta la introducción de la lidocaína en 1948. Más dedos murieron por la inyección de procaína sola que por la inyección de procaína más epinefrina.no dedo perdido ningún caso requiere fentolamina en muchos estudios. El artículo de "pistola humeante" que estableció que la procaína era la causa real de las muertes de los dedos publicado en el Journal of the American Medical Association que encontró lotes de procaína con un pH de 1 destinados a inyección en humanos
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años laceraciones completas agudas de tendón flexor de uno o varios dedos en las zonas I o II
Criterio de exclusión:
- contaminación grave de la herida
- pérdida segmentaria del tendón
- fracturas de dedos asociadas
- lesiones complejas o multisistémicas
- lesiones complejas o multisistémicas
- heridas en las manos destrozadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: promedio de 2 meses
|
Infección que requiere antibióticos, ruptura del tendón, rigidez o contractura que requiere tenólisis
|
promedio de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
- Silla de estudio: Amr Elsaid Ali, Assiut University
- Director de estudio: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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