Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volwakker lokale anesthesie voor flexorpeesreparatie

22 november 2018 bijgewerkt door: Mohamed Slah Eldin Koriem, Assiut University

Volwakker lokale anesthesie Geen tourniquet versus. Lokale/algemene anesthesie voor reparatie van buigpees

Primaire reparatie van snijwonden aan de buigpees blijft de standaardbehandeling. Ondanks recente vooruitgang in de kennis van peesgenezing, hechtmateriaal en postoperatieve protocollen, werden de resultaten bij 7-20% van de patiënten als redelijk of slecht gerapporteerd. Complicaties die men tegenkomt, zijn onder meer adhesievorming, ontwikkeling van gewrichtscontracturen, peesruptuur, triggering, boogsnaren en quadriplegie. Peeschirurgie is uniek omdat het ervoor moet zorgen dat de pees na de operatie glijdt. Peesoperaties kunnen nu worden uitgevoerd onder lokale anesthesie zonder tourniquet, door epinefrine gemengd met lidocaïne te injecteren om vasoconstrictie te bereiken op het operatiegebied. Met deze methode kan de pees actief bewegen tijdens de operatie om de peesfunctie tijdens de operatie te testen en om ervoor te zorgen dat de pees goed is hersteld voordat de operatietafel wordt verlaten.

Klaarwakker handchirurgie wordt goed beschreven onder de andere naam, WALANT, wat staat voor klaarwakker lokale anesthesie zonder tourniquet. De enige twee medicijnen die de meeste patiënten krijgen voor klaarwakker handchirurgie zijn lidocaïne voor anesthesie en epinefrine voor hemostase. In de periode vóór 1950 ontwikkelde zich onder chirurgen het geloof dat epinefrine vingernecrose veroorzaakt. De bron van de epinefrine-mythe kwam voort uit het gebruik van procaïne (Novocaine). Het was het enige veilig injecteerbare plaatselijke verdovingsmiddel tot de introductie van lidocaïne in 1948. Er stierven meer vingers aan procaïne-injectie alleen dan aan procaïne plus epinefrine-injectie verloren vinger geen enkel geval vereist fentolamine in veel onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Primaire reparatie van snijwonden aan de buigpees blijft de standaardbehandeling. Ondanks recente vooruitgang in de kennis van peesgenezing, hechtmateriaal en postoperatieve protocollen, werden de resultaten bij 7-20% van de patiënten als redelijk of slecht gerapporteerd. Complicaties die men tegenkomt, zijn onder meer adhesievorming, ontwikkeling van gewrichtscontracturen, peesruptuur, triggering, bowstringing en quadrigia. Peeschirurgie is uniek omdat het ervoor moet zorgen dat de pees na de operatie glijdt. Het is een standaardpraktijk geweest om lokale of algemene anesthesie te verkrijgen en een tourniquet aan te brengen om peesoperaties uit te voeren. Deze praktijk is de afgelopen jaren echter veranderd...

Peesoperaties kunnen nu worden uitgevoerd onder lokale anesthesie zonder tourniquet, door epinefrine gemengd met lidocaïne te injecteren om vasoconstrictie te bereiken op het operatiegebied. Met deze methode kan de pees actief bewegen tijdens de operatie om de peesfunctie tijdens de operatie te testen en om ervoor te zorgen dat de pees goed is hersteld voordat de operatietafel wordt verlaten.

De chirurg kan op een actieve manier inspecteren op bundeling, openingen en activering van de reparatieplaats. Er is dus een mogelijkheid om de reparatie te herzien, bij te knippen of extra hechtingen toe te voegen, de reconstructie van de katrol te herzien of pezen te verwijderen voordat de wond sluit. Klaarwakkere handchirurgie wordt goed beschreven onder de andere naam, WALANT, wat staat voor klaarwakker lokale anesthesie. tourniquet. De enige twee medicijnen die de meeste patiënten krijgen voor klaarwakker handchirurgie zijn lidocaïne voor anesthesie en epinefrine voor hemostase. In de periode vóór 1950 ontwikkelde zich onder chirurgen het geloof dat epinefrine vingernecrose veroorzaakt. De bron van de epinefrinemythe kwam voort uit het gebruik van procaïne (Novocaine).8 Het was het enige veilig injecteerbare plaatselijke verdovingsmiddel tot de introductie van lidocaïne in 1948. Er stierven meer vingers aan procaïne-injectie alleen dan aan procaïne plus epinefrine-injectie verloren vinger geen enkel geval vereist fentolamine in veel onderzoeken. Het "rokende pistool" -document dat vaststelde dat procaïne de werkelijke oorzaak was van vingersterfte, gepubliceerd in het Journal of the American Medical Association, waarin partijen procaïne werden gevonden met een pH van 1 bestemd voor injectie in mensen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Universitair Ziekenhuis Assiut, afdeling microchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar acute een- of meercijferige volledige snijwonden van de buigpees in zone I of II

Uitsluitingscriteria:

  • grove wondbesmetting
  • verlies van segmentale pezen
  • bijbehorende vingerfracturen
  • complexe of multisysteemletsels
  • complexe of multisysteemletsels
  • verminkte hand verwondingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: gemiddeld 2 maanden
Infectie waarvoor antibiotica nodig is, peesruptuur, stijfheid of contractuur waarvoor tenolyse nodig is
gemiddeld 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
  • Studie stoel: Amr Elsaid Ali, Assiut University
  • Studie directeur: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WideAwake Flexor Tendon Repair

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Flexor pees letsel

Abonneren