- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03752957
Volwakker lokale anesthesie voor flexorpeesreparatie
Volwakker lokale anesthesie Geen tourniquet versus. Lokale/algemene anesthesie voor reparatie van buigpees
Primaire reparatie van snijwonden aan de buigpees blijft de standaardbehandeling. Ondanks recente vooruitgang in de kennis van peesgenezing, hechtmateriaal en postoperatieve protocollen, werden de resultaten bij 7-20% van de patiënten als redelijk of slecht gerapporteerd. Complicaties die men tegenkomt, zijn onder meer adhesievorming, ontwikkeling van gewrichtscontracturen, peesruptuur, triggering, boogsnaren en quadriplegie. Peeschirurgie is uniek omdat het ervoor moet zorgen dat de pees na de operatie glijdt. Peesoperaties kunnen nu worden uitgevoerd onder lokale anesthesie zonder tourniquet, door epinefrine gemengd met lidocaïne te injecteren om vasoconstrictie te bereiken op het operatiegebied. Met deze methode kan de pees actief bewegen tijdens de operatie om de peesfunctie tijdens de operatie te testen en om ervoor te zorgen dat de pees goed is hersteld voordat de operatietafel wordt verlaten.
Klaarwakker handchirurgie wordt goed beschreven onder de andere naam, WALANT, wat staat voor klaarwakker lokale anesthesie zonder tourniquet. De enige twee medicijnen die de meeste patiënten krijgen voor klaarwakker handchirurgie zijn lidocaïne voor anesthesie en epinefrine voor hemostase. In de periode vóór 1950 ontwikkelde zich onder chirurgen het geloof dat epinefrine vingernecrose veroorzaakt. De bron van de epinefrine-mythe kwam voort uit het gebruik van procaïne (Novocaine). Het was het enige veilig injecteerbare plaatselijke verdovingsmiddel tot de introductie van lidocaïne in 1948. Er stierven meer vingers aan procaïne-injectie alleen dan aan procaïne plus epinefrine-injectie verloren vinger geen enkel geval vereist fentolamine in veel onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire reparatie van snijwonden aan de buigpees blijft de standaardbehandeling. Ondanks recente vooruitgang in de kennis van peesgenezing, hechtmateriaal en postoperatieve protocollen, werden de resultaten bij 7-20% van de patiënten als redelijk of slecht gerapporteerd. Complicaties die men tegenkomt, zijn onder meer adhesievorming, ontwikkeling van gewrichtscontracturen, peesruptuur, triggering, bowstringing en quadrigia. Peeschirurgie is uniek omdat het ervoor moet zorgen dat de pees na de operatie glijdt. Het is een standaardpraktijk geweest om lokale of algemene anesthesie te verkrijgen en een tourniquet aan te brengen om peesoperaties uit te voeren. Deze praktijk is de afgelopen jaren echter veranderd...
Peesoperaties kunnen nu worden uitgevoerd onder lokale anesthesie zonder tourniquet, door epinefrine gemengd met lidocaïne te injecteren om vasoconstrictie te bereiken op het operatiegebied. Met deze methode kan de pees actief bewegen tijdens de operatie om de peesfunctie tijdens de operatie te testen en om ervoor te zorgen dat de pees goed is hersteld voordat de operatietafel wordt verlaten.
De chirurg kan op een actieve manier inspecteren op bundeling, openingen en activering van de reparatieplaats. Er is dus een mogelijkheid om de reparatie te herzien, bij te knippen of extra hechtingen toe te voegen, de reconstructie van de katrol te herzien of pezen te verwijderen voordat de wond sluit. Klaarwakkere handchirurgie wordt goed beschreven onder de andere naam, WALANT, wat staat voor klaarwakker lokale anesthesie. tourniquet. De enige twee medicijnen die de meeste patiënten krijgen voor klaarwakker handchirurgie zijn lidocaïne voor anesthesie en epinefrine voor hemostase. In de periode vóór 1950 ontwikkelde zich onder chirurgen het geloof dat epinefrine vingernecrose veroorzaakt. De bron van de epinefrinemythe kwam voort uit het gebruik van procaïne (Novocaine).8 Het was het enige veilig injecteerbare plaatselijke verdovingsmiddel tot de introductie van lidocaïne in 1948. Er stierven meer vingers aan procaïne-injectie alleen dan aan procaïne plus epinefrine-injectie verloren vinger geen enkel geval vereist fentolamine in veel onderzoeken. Het "rokende pistool" -document dat vaststelde dat procaïne de werkelijke oorzaak was van vingersterfte, gepubliceerd in het Journal of the American Medical Association, waarin partijen procaïne werden gevonden met een pH van 1 bestemd voor injectie in mensen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar acute een- of meercijferige volledige snijwonden van de buigpees in zone I of II
Uitsluitingscriteria:
- grove wondbesmetting
- verlies van segmentale pezen
- bijbehorende vingerfracturen
- complexe of multisysteemletsels
- complexe of multisysteemletsels
- verminkte hand verwondingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: gemiddeld 2 maanden
|
Infectie waarvoor antibiotica nodig is, peesruptuur, stijfheid of contractuur waarvoor tenolyse nodig is
|
gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
- Studie stoel: Amr Elsaid Ali, Assiut University
- Studie directeur: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WideAwake Flexor Tendon Repair
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Flexor pees letsel
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSpalken | Flexor pees | Flexor pees letsel | Flexor pees reparatie
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Paragon 28VoltooidEnkel blessures | Achillespeesruptuur | Enkelverstuikingen | Syndesmotische verwondingen | Enkel inversie verstuiking | Flexor Digitorum Longus aan de rechterkant | Flexor Digitorum Longus aan de linkerkant | Deltoïde enkel verstuiking | Flexor Hallucis Longus aan de linkerkant | Flexor Hallucis Longus...Verenigde Staten
-
Paragon 28VoltooidEnkel blessures | Achillespeesruptuur | Enkelverstuikingen | Syndesmotische verwondingen | Enkel inversie verstuiking | Flexor Digitorum Longus aan de rechterkant | Flexor Digitorum Longus aan de linkerkant | Deltoïde enkel verstuiking | Flexor Hallucis Longus aan de linkerkant | Flexor Hallucis Longus...Verenigde Staten
-
Istanbul University - CerrahpasaVoltooidFlexor pees reparatieKalkoen
-
St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS TrustIngetrokken
-
University Hospital, BrestVoltooidPeesblessure - Hand | Peesruptuur | Flexor Digitorum Longus aan de rechterkant | Flexor Digitorum Longus aan de linkerkantFrankrijk
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBeëindigdFlexor pees letsel | Laesies Van De Vingers Flexor PezenFrankrijk
-
Karolinska InstitutetVoltooidFlexor Digitorum Profundus-blessureZweden
-
Lokman Hekim ÜniversitesiActief, niet wervendFlexor hallucis longus spierkracht bij oudere individuenKalkoen