Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vidvaken lokalbedövning för reparation av böjsen

22 november 2018 uppdaterad av: Mohamed Slah Eldin Koriem, Assiut University

Vitvaken lokalbedövning Ingen Tourniquet kontra. Lokal/generell anestesi för reparation av böjsen

Primär reparation för böjsår förblir standarden på vården. Men trots de senaste framstegen i kunskap om senläkning, suturmaterial och postoperativa protokoll har resultaten rapporterats som rättvisa eller dåliga hos 7-20 % av patienterna. Komplikationer som uppstår inkluderar adhesionsbildning, utveckling av ledkontrakturer, senruptur, triggning, bågsträngning och quadriplegi. Senkirurgi är unik eftersom den ska säkerställa att senan glider efter operationen Senoperation kan nu utföras under lokalbedövning utan tourniquet, genom att injicera epinefrin blandat med lidokain, för att uppnå vasokonstriktion i operationsområdet. Denna metod tillåter senan att röra sig aktivt under operationen för att testa senfunktionen intraoperativt och för att säkerställa att senan är ordentligt reparerad innan den lämnar operationsbordet.

Vitvaken handoperation är väl beskrivet med sitt andra namn, WALANT som står för bredvaken lokalbedövning utan tourniquet. De enda två mediciner som de flesta patienter ges för vid vaken handoperation är Lidokain för anestesi och epinefrin för hemostas. Under perioden före 1950 utvecklades tron ​​bland kirurger att adrenalin orsakar fingernekros. Källan till adrenalinmyten härrörde från användningen av prokain (Novocaine). Det var det enda säkert injicerbara lokalanestetikumet fram till introduktionen av lidokain 1948. Fler fingrar dog av enbart prokaininjektion än av prokain plus epinefrininjektion .no förlorat finger inga fall kräver fentolamin i många studier.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Primär reparation för böjsår förblir standarden på vården. Men trots de senaste framstegen i kunskap om senläkning, suturmaterial och postoperativa protokoll har resultaten rapporterats som rättvisa eller dåliga hos 7-20 % av patienterna. Komplikationer som uppstår inkluderar adhesionsbildning, utveckling av ledkontrakturer, senorruptur, triggning, bågsträngning och quadrigia. Senkirurgi är unik eftersom den ska säkerställa att senan glider efter operationen. Det har varit standardpraxis att få lokal eller allmänbedövning och lägga på en stämpel för att utföra en senoperation. Men denna praxis har ändrats de senaste åren...

Senkirurgi kan nu utföras under lokalbedövning utan tourniquet, genom att injicera epinefrin blandat med lidokain, för att uppnå vasokonstriktion i operationsområdet. Denna metod tillåter senan att röra sig aktivt under operationen för att testa senfunktionen intraoperativt och för att säkerställa att senan är ordentligt reparerad innan den lämnar operationsbordet.

Kirurgen kan på ett aktivt sätt inspektera för buntning, gap och utlösning av reparationsplatsen. Det finns alltså en möjlighet att revidera reparationen, trimma eller lägga till extra suturer, revidera rekonstruktion av remskivor eller ta bort senor innan såret stängs. Wide awake hand surgery beskrivs väl med sitt andra namn, WALANT som står för wide awake local anesthesia no turniquet. De enda två mediciner som de flesta patienter ges för vid vaken handoperation är Lidokain för anestesi och epinefrin för hemostas. Under perioden före 1950 utvecklades tron ​​bland kirurger att adrenalin orsakar fingernekros. Källan till adrenalinmyten härrörde från användningen av prokain (Novocaine).8 Det var det enda säkert injicerbara lokalanestetikumet fram till introduktionen av lidokain 1948. Fler fingrar dog av enbart prokaininjektion än av prokain plus epinefrininjektion .no förlorat finger inga fall kräver fentolamin i många studier. "Smoking gun"-papperet som fastställde att prokain var den faktiska orsaken till fingerdöd publicerat i Journal of the American Medical Association som fann partier av prokain med ett pH på 1 avsett för injektion i människor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Assiut universitetssjukhus, mikrokirurgisk enhet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år akuta en- eller flersiffriga kompletta böjsenasår i zon I eller II

Exklusions kriterier:

  • grov sårförorening
  • segmentell senförlust
  • associerade fingerfrakturer
  • komplexa eller multisystemskador
  • komplexa eller multisystemskador
  • trasiga handskador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av komplikationer efter operationen
Tidsram: i genomsnitt 2 månader
Infektion som kräver antibiotika, senruptur, stelhet eller kontraktur som kräver tenolys
i genomsnitt 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
  • Studiestol: Amr Elsaid Ali, Assiut University
  • Studierektor: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2018

Första postat (Faktisk)

26 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WideAwake Flexor Tendon Repair

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flexorsenskada

3
Prenumerera