- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03752957
Vidvaken lokalbedövning för reparation av böjsen
Vitvaken lokalbedövning Ingen Tourniquet kontra. Lokal/generell anestesi för reparation av böjsen
Primär reparation för böjsår förblir standarden på vården. Men trots de senaste framstegen i kunskap om senläkning, suturmaterial och postoperativa protokoll har resultaten rapporterats som rättvisa eller dåliga hos 7-20 % av patienterna. Komplikationer som uppstår inkluderar adhesionsbildning, utveckling av ledkontrakturer, senruptur, triggning, bågsträngning och quadriplegi. Senkirurgi är unik eftersom den ska säkerställa att senan glider efter operationen Senoperation kan nu utföras under lokalbedövning utan tourniquet, genom att injicera epinefrin blandat med lidokain, för att uppnå vasokonstriktion i operationsområdet. Denna metod tillåter senan att röra sig aktivt under operationen för att testa senfunktionen intraoperativt och för att säkerställa att senan är ordentligt reparerad innan den lämnar operationsbordet.
Vitvaken handoperation är väl beskrivet med sitt andra namn, WALANT som står för bredvaken lokalbedövning utan tourniquet. De enda två mediciner som de flesta patienter ges för vid vaken handoperation är Lidokain för anestesi och epinefrin för hemostas. Under perioden före 1950 utvecklades tron bland kirurger att adrenalin orsakar fingernekros. Källan till adrenalinmyten härrörde från användningen av prokain (Novocaine). Det var det enda säkert injicerbara lokalanestetikumet fram till introduktionen av lidokain 1948. Fler fingrar dog av enbart prokaininjektion än av prokain plus epinefrininjektion .no förlorat finger inga fall kräver fentolamin i många studier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primär reparation för böjsår förblir standarden på vården. Men trots de senaste framstegen i kunskap om senläkning, suturmaterial och postoperativa protokoll har resultaten rapporterats som rättvisa eller dåliga hos 7-20 % av patienterna. Komplikationer som uppstår inkluderar adhesionsbildning, utveckling av ledkontrakturer, senorruptur, triggning, bågsträngning och quadrigia. Senkirurgi är unik eftersom den ska säkerställa att senan glider efter operationen. Det har varit standardpraxis att få lokal eller allmänbedövning och lägga på en stämpel för att utföra en senoperation. Men denna praxis har ändrats de senaste åren...
Senkirurgi kan nu utföras under lokalbedövning utan tourniquet, genom att injicera epinefrin blandat med lidokain, för att uppnå vasokonstriktion i operationsområdet. Denna metod tillåter senan att röra sig aktivt under operationen för att testa senfunktionen intraoperativt och för att säkerställa att senan är ordentligt reparerad innan den lämnar operationsbordet.
Kirurgen kan på ett aktivt sätt inspektera för buntning, gap och utlösning av reparationsplatsen. Det finns alltså en möjlighet att revidera reparationen, trimma eller lägga till extra suturer, revidera rekonstruktion av remskivor eller ta bort senor innan såret stängs. Wide awake hand surgery beskrivs väl med sitt andra namn, WALANT som står för wide awake local anesthesia no turniquet. De enda två mediciner som de flesta patienter ges för vid vaken handoperation är Lidokain för anestesi och epinefrin för hemostas. Under perioden före 1950 utvecklades tron bland kirurger att adrenalin orsakar fingernekros. Källan till adrenalinmyten härrörde från användningen av prokain (Novocaine).8 Det var det enda säkert injicerbara lokalanestetikumet fram till introduktionen av lidokain 1948. Fler fingrar dog av enbart prokaininjektion än av prokain plus epinefrininjektion .no förlorat finger inga fall kräver fentolamin i många studier. "Smoking gun"-papperet som fastställde att prokain var den faktiska orsaken till fingerdöd publicerat i Journal of the American Medical Association som fann partier av prokain med ett pH på 1 avsett för injektion i människor.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Salah Eldin Koriem
- Telefonnummer: +201002766810
- E-post: Mohamed.elshreef.mes@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år akuta en- eller flersiffriga kompletta böjsenasår i zon I eller II
Exklusions kriterier:
- grov sårförorening
- segmentell senförlust
- associerade fingerfrakturer
- komplexa eller multisystemskador
- komplexa eller multisystemskador
- trasiga handskador
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
frekvens av komplikationer efter operationen
Tidsram: i genomsnitt 2 månader
|
Infektion som kräver antibiotika, senruptur, stelhet eller kontraktur som kräver tenolys
|
i genomsnitt 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
- Studiestol: Amr Elsaid Ali, Assiut University
- Studierektor: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WideAwake Flexor Tendon Repair
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Flexorsenskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå