- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03752957
Wide-Awake-paikallinen anestesia Flexor-jänteen korjaamiseen
Wide-Awake Local Anestesia Ei Tourniquet Versus. Paikallinen/yleinen anestesia Flexor-jänteiden korjaamiseen
Flexor-jännehaavojen ensisijainen korjaus on edelleen hoidon standardi. Huolimatta viimeaikaisista edistysaskeleista jänteiden paranemisen, ommelmateriaalin ja leikkauksen jälkeisten protokollien tiedossa, tulosten on raportoitu olevan kohtuullisia tai huonoja 7–20 prosentilla potilaista. Kohdattuja komplikaatioita ovat adheesion muodostuminen, nivelten kontraktuurien kehittyminen, jänteen repeämä, laukaisu, jousijännitys ja quadriplegia. Jänneleikkaus on ainutlaatuinen, koska sen pitäisi varmistaa jänteiden liukuminen leikkauksen jälkeen. Jänneleikkaus voidaan nyt tehdä paikallispuudutuksessa ilman kiristyssidettä, injektoimalla lidokaiiniin sekoitettua epinefriiniä, jolloin saadaan aikaan vasokonstriktio leikkausalueella. Tämän menetelmän avulla jänne liikkuu aktiivisesti leikkauksen aikana jänteen toiminnan testaamiseksi intraoperatiivisesti ja sen varmistamiseksi, että jänne on korjattu kunnolla ennen leikkauspöydältä poistumista.
Wide wake hand -kirurgiaa kuvailee hyvin sen toinen nimi, WALANT, joka tarkoittaa leveää valveilla olevaa paikallispuudutusta ilman kiristyssidettä. Ainoat kaksi lääkettä, joita useimmat potilaat saavat leikkaukseen, ovat lidokaiini anestesiaan ja epinefriini hemostaasiin. Vuotta 1950 edeltävänä aikana kirurgien keskuudessa kehittyi uskomus, että epinefriini aiheuttaa sorminekroosia. Se oli ainoa turvallisesti ruiskeena annettava paikallispuudutusaine, kunnes lidokaiini otettiin käyttöön vuonna 1948. Enemmän sormia kuoli pelkästä prokaiiniinjektiosta kuin prokaiinin ja epinefriinin injektiosta .no sormen menetys ei vaatinut fentolamiinia monissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Flexor-jännehaavojen ensisijainen korjaus on edelleen hoidon standardi. Huolimatta viimeaikaisista edistysaskeleista jänteiden paranemisen, ommelmateriaalin ja leikkauksen jälkeisten protokollien tiedossa, tulosten on raportoitu olevan kohtuullisia tai huonoja 7–20 prosentilla potilaista. Kohdattuja komplikaatioita ovat adheesion muodostuminen, nivelkontraktuurien kehittyminen, jänteen repeämä, laukaisu, jousikierre ja quadrigia. Jänneleikkaus on ainutlaatuinen, koska sen pitäisi varmistaa jänteiden liukuminen leikkauksen jälkeen. Tavallinen käytäntö on saada paikallis- tai yleispuudutus ja käyttää kiristyssidettä jänneleikkauksen suorittamiseksi. Tämä käytäntö on kuitenkin muuttunut viime vuosina...
Jänneleikkaus voidaan nyt tehdä paikallispuudutuksessa ilman kiristyssidettä, injektoimalla lidokaiiniin sekoitettua epinefriiniä vasokonstriktion saavuttamiseksi leikkausalueella. Tämän menetelmän avulla jänne liikkuu aktiivisesti leikkauksen aikana jänteen toiminnan testaamiseksi intraoperatiivisesti ja sen varmistamiseksi, että jänne on korjattu kunnolla ennen leikkauspöydältä poistumista.
Kirurgi voi aktiivisesti tarkastaa korjauskohdan rypytyksiä, aukkoja ja laukaisuja. Siten on mahdollisuus tarkistaa korjausta, leikata tai lisätä ylimääräisiä ompeleita, tarkistaa hihnapyörän rekonstruktiota tai irrottaa jänteitä ennen haavan sulkemista Leveä hereillä oleva käsikirurgia kuvataan hyvin sen toisella nimellä, WALANT, joka tarkoittaa laaja-alaista paikallispuudutusta ei. kiristysside. Ainoat kaksi lääkettä, joita useimmat potilaat saavat leikkaukseen, ovat lidokaiini anestesiaan ja epinefriini hemostaasiin. Vuotta 1950 edeltävänä aikana kirurgien keskuudessa kehittyi käsitys, että epinefriini aiheuttaa sormien nekroosia. Edrenaliinimyytin lähde juontaa juurensa prokaiinin (novokaiini) käytöstä.8 Se oli ainoa turvallisesti ruiskeena annettava paikallispuudutusaine, kunnes lidokaiini otettiin käyttöön vuonna 1948. Enemmän sormia kuoli pelkästä prokaiiniinjektiosta kuin prokaiinin ja epinefriinin injektiosta .no Menetetty sormi ei vaatinut fentolamiinia monissa tutkimuksissa. Journal of the American Medical Association -lehdessä julkaistu "tupakointiase" -paperi, jossa todettiin, että prokaiini oli todellinen sormikuolemien syy, löysi prokaiinierät, joiden pH oli 1, tarkoitettu injektioon ihmisiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat akuutit yksi- tai moninumeroiset täydelliset koukistusjänteen repeämät vyöhykkeellä I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- vakava haavakontaminaatio
- segmentaalinen jänteen menetys
- liittyvät sormenmurtumat
- monimutkaiset tai monisysteemiset vammat
- monimutkaiset tai monisysteemiset vammat
- halkeilevat käsivammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: keskimäärin 2 kuukautta
|
Infektio, joka vaatii antibiootteja, jänteen repeämä, jäykkyys tai kontraktuuri, joka vaatii tenolyysiä
|
keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Amr Elsaid Ali, Assiut University
- Opintojohtaja: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WideAwake Flexor Tendon Repair
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Flexor jänteen vamma
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLastat | Joustojänne | Flexor jänteen vamma | Flexor-jänteen korjaus
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaFlexor jänteen vammaEgypti
-
University of BernGerman Sport University, Cologne; Elmhurst Ballet School, BirminghamValmisToe Flexor vahvuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Istanbul University - CerrahpasaValmisFlexor-jänteen korjausTurkki
-
Paragon 28ValmisNilkan vammat | Akillesjänteen repeämä | Nilkan nyrjähdykset | Syndesmoottiset vammat | Nilkan käänteinen nyrjähdys | Flexor Digitorum Longus oikealla | Flexor Digitorum Longus vasemmalla | Deltoid nilkan nyrjähdys | Flexor Hallucis Longus vasemmalla | Flexor Hallucis Longus oikeallaYhdysvallat
-
Lokman Hekim ÜniversitesiAktiivinen, ei rekrytointiFlexor Hallucis longus -lihasvoima vanhuksillaTurkki
-
Karolinska InstitutetValmisFlexor Digitorum Profundus -vammaRuotsi
-
Paragon 28ValmisNilkan vammat | Akillesjänteen repeämä | Nilkan nyrjähdykset | Syndesmoottiset vammat | Nilkan käänteinen nyrjähdys | Flexor Digitorum Longus oikealla | Flexor Digitorum Longus vasemmalla | Deltoid nilkan nyrjähdys | Flexor Hallucis Longus vasemmalla | Flexor Hallucis Longus oikeallaYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmisFlexor-jänteen repeämä | Matalatasoinen laserhoito | Fotobiomodulaatioterapia | Flexor-jänteen korjausEgypti