Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Místní anestezie s širokým probuzením pro opravu šlach Flexor

22. listopadu 2018 aktualizováno: Mohamed Slah Eldin Koriem, Assiut University

Místní anestezie Wide-Awake Bez turniketu versus. Lokální/celková anestezie pro opravu flexorových šlach

Primární oprava tržných rán flexorových šlach zůstává standardem péče. Navzdory nedávnému pokroku ve znalostech hojení šlach, šicího materiálu a pooperačních protokolů byly výsledky hlášeny jako dobré nebo špatné u 7–20 % pacientů. Komplikace, se kterými se setkáváme, zahrnují tvorbu adhezí, rozvoj kloubních kontraktur, rupturu šlachy, spouštění, navlékání luku a kvadruplegii. Operace šlach je unikátní, protože by měla zajistit klouzání šlach po operaci Operaci šlach lze nyní provádět v lokální anestezii bez turniketu, injekcí epinefrinu smíchaného s lidokainem, k dosažení vazokonstrikce v oblasti operace. Tato metoda umožňuje, aby se šlacha během operace aktivně pohybovala, aby se během operace otestovala funkce šlachy a zajistilo se, že šlacha je před opuštěním operačního stolu řádně opravena.

Chirurgie ruky v bdělém stavu dobře popisuje její další název, WALANT, což je zkratka pro širokobdělou lokální anestezii bez turniketu. Jediné dva léky, které většina pacientů dostává k operaci ruky při bdělém stavu, jsou lidokain pro anestezii a adrenalin pro hemostázu. V období před rokem 1950 se mezi chirurgy rozvinulo přesvědčení, že epinefrin způsobuje nekrózu prstů. Zdrojem mýtu o epinefrinu bylo užívání prokainu (Novocaine). Bylo to jediné bezpečné injekční lokální anestetikum až do zavedení lidokainu v roce 1948. Více prstů zemřelo pouze na injekci prokainu než na injekci prokainu plus epinefrinu ztracený prst žádný případ nevyžaduje fentolamin v mnoha studiích.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Primární oprava tržných rán flexorových šlach zůstává standardem péče. Navzdory nedávnému pokroku ve znalostech hojení šlach, šicího materiálu a pooperačních protokolů byly výsledky hlášeny jako dobré nebo špatné u 7–20 % pacientů. Komplikace, se kterými se setkáváme, zahrnují tvorbu adhezí, rozvoj kloubních kontraktur, rupturu šlachy, spouštění, protahování luku a kvadrigie. Operace šlach je jedinečná, protože by měla zajistit klouzání šlach po operaci. K provedení operace šlach je standardní praxí získat místní nebo celkovou anestezii a použít turniket. Tato praxe se však v posledních letech změnila...

Operaci šlach lze nyní provádět v lokální anestezii bez turniketu injekcí epinefrinu smíchaného s lidokainem, aby se dosáhlo vazokonstrikce v oblasti operace. Tato metoda umožňuje, aby se šlacha během operace aktivně pohybovala, aby se během operace otestovala funkce šlachy a zajistilo se, že šlacha je před opuštěním operačního stolu řádně opravena.

Chirurg může aktivně kontrolovat shlukování, mezery a spouštění místa opravy. Je tedy k dispozici příležitost revidovat opravu, oříznout nebo přidat další stehy, revidovat rekonstrukci kladky nebo rozbalit šlachy před uzavřením rány Operaci ruky v bdělém stavu dobře popisuje její druhý název, WALANT, což je zkratka pro širokoúhlou lokální anestezii ne turniket. Jediné dva léky, které většina pacientů dostává k operaci ruky při bdělém stavu, jsou lidokain pro anestezii a adrenalin pro hemostázu. V období před rokem 1950 se mezi chirurgy rozvinulo přesvědčení, že epinefrin způsobuje nekrózu prstů. Zdroj mýtu o adrenalinu pramení z užívání prokainu (Novocaine).8 Bylo to jediné bezpečné injekční lokální anestetikum až do zavedení lidokainu v roce 1948. Více prstů zemřelo pouze na injekci prokainu než na injekci prokainu plus epinefrinu Ztráta prstu žádný případ nevyžaduje fentolamin v mnoha studiích. Papír o „kuřácké pistoli“, který prokázal, že prokain byl skutečnou příčinou úmrtí prstů, publikovaný v Journal of the American Medical Association, který nalezl šarže prokainu s pH 1 určené k injekční aplikaci do lidé.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Fakultní nemocnice Assiut, mikrochirurgická jednotka

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nad 18 let akutní jednociferné nebo vícečetné kompletní tržné rány šlachy flexorů v zóně I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • hrubé znečištění rány
  • segmentální ztráta šlachy
  • související zlomeniny prstů
  • komplexní nebo multisystémová poranění
  • komplexní nebo multisystémová poranění
  • zhmožděná poranění rukou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra pooperačních komplikací
Časové okno: průměrně 2 měsíce
Infekce vyžadující antibiotika, ruptura šlachy, ztuhlost nebo kontraktura vyžadující tenolýzu
průměrně 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
  • Studijní židle: Amr Elsaid Ali, Assiut University
  • Ředitel studie: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WideAwake Flexor Tendon Repair

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění šlachy flexoru

3
Předplatit