Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Széles ébrenlétű helyi érzéstelenítés hajlító ínjavításhoz

2018. november 22. frissítette: Mohamed Slah Eldin Koriem, Assiut University

Wide-Awake helyi érzéstelenítés Tourniquet nélkül Versus. Helyi/általános érzéstelenítés Flexor ínjavításhoz

A hajlítóín-sérülések elsődleges javítása továbbra is az ellátás standardja. Az inak gyógyulásával, a varratanyaggal és a posztoperatív protokollokkal kapcsolatos ismeretek közelmúltbeli fejlődése ellenére azonban az eredményeket a betegek 7-20%-ánál mérsékeltnek vagy rossznak mondták. A felmerülő szövődmények közé tartozik az adhézió kialakulása, az ízületi kontraktúrák kialakulása, az ínszakadás, a triggerelés, az íjfűzés és a quadriplegia. Az ínműtét egyedülálló, mert biztosítania kell az ínsiklást a műtét után Az ínműtét ma már helyi érzéstelenítésben is végezhető érszorító nélkül, lidokainnal kevert epinefrin injekcióval, érszűkület elérése érdekében a műtéti területen. Ez a módszer lehetővé teszi az ín aktív mozgását a műtét során, hogy intraoperatív módon teszteljék az ín működését, és biztosítsák az ín megfelelő helyreállítását, mielőtt elhagyják a műtőasztalt.

A széles éber kézműtétet jól jellemzi a másik neve, a WALANT, ami a széles ébrenlétű helyi érzéstelenítést jelenti, érszorító nélkül. Az egyetlen két gyógyszer, amelyet a legtöbb beteg ébrenléti műtétekhez kap, az a lidokain érzéstelenítésre és az epinefrin a vérzéscsillapításra. Az 1950 előtti időszakban a sebészek körében kialakult az a hiedelem, hogy az epinefrin ujjelhalást okoz. Az epinefrin-mítosz forrása a prokain (Novocaine) használatából eredt. Ez volt az egyetlen biztonságosan injekciózható helyi érzéstelenítő a lidokain 1948-as bevezetéséig. Több ujj halt meg egyedül a prokain injekciótól, mint a prokain plusz epinefrin injekciótól Az elveszett ujjak egyetlen esetben sem igényelnek fentolamint számos tanulmányban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A hajlítóín-sérülések elsődleges javítása továbbra is az ellátás standardja. Az inak gyógyulásával, a varratanyaggal és a posztoperatív protokollokkal kapcsolatos ismeretek közelmúltbeli fejlődése ellenére azonban az eredményeket a betegek 7-20%-ánál mérsékeltnek vagy rossznak mondták. A felmerülő szövődmények közé tartozik az adhézió kialakulása, az ízületi kontraktúrák kialakulása, az ínszakadás, a triggerelés, a bowstringing és a quadrigia. Az ínműtét egyedülálló, mert biztosítania kell az inak siklását a műtét után. Általános gyakorlat, hogy helyi vagy általános érzéstelenítésben részesülnek, és érszorítót alkalmaznak az ínműtéthez. Ez a gyakorlat azonban megváltozott az elmúlt években...

Az ínműtét ma már helyi érzéstelenítésben érszorító nélkül, lidokainnal kevert epinefrin injekcióval végezhető, érszűkület érhető el a műtéti területen. Ez a módszer lehetővé teszi az ín aktív mozgását a műtét során, hogy intraoperatív módon teszteljék az ín működését, és biztosítsák az ín megfelelő helyreállítását, mielőtt elhagyják a műtőasztalt.

A sebész aktívan ellenőrizheti a javítás helyének csomósodását, réseit és kioldását. Így lehetőség nyílik a javítás felülvizsgálatára, vágására vagy extra varratok hozzáadására, a szíjtárcsa rekonstrukciójának felülvizsgálatára vagy az inak eltávolítására a sebzárás előtt A széles éber kézműtétet jól jellemzi a másik neve, a WALANT, ami a széles éber helyi érzéstelenítést jelenti. érszorító. Az egyetlen két gyógyszer, amelyet a legtöbb beteg ébrenléti műtétekhez kap, az a lidokain érzéstelenítésre és az epinefrin a vérzéscsillapításra. Az 1950 előtti időszakban a sebészek körében kialakult az a hiedelem, hogy az epinefrin ujjelhalást okoz. Az epinefrin-mítosz forrása a prokain (Novocaine) használatából ered.8 Ez volt az egyetlen biztonságosan injekciózható helyi érzéstelenítő a lidokain 1948-as bevezetéséig. Több ujj halt meg egyedül a prokain injekciótól, mint a prokain plusz epinefrin injekciótól Az elveszett ujjak esetében számos tanulmányban nem volt szükség fentolamint emberek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Assiut Egyetemi Kórház, mikrosebészeti osztály

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor felett akut egy- vagy többjegyű teljes hajlító ínszakadás az I. vagy II. zónában

Kizárási kritériumok:

  • durva sebszennyeződés
  • szegmentális ínvesztés
  • kapcsolódó ujjtörések
  • összetett vagy többrendszerű sérülések
  • összetett vagy többrendszerű sérülések
  • megkopott kézsérülések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni szövődmények aránya
Időkeret: átlagosan 2 hónap
Antibiotikumot igénylő fertőzés, ínszakadás, tenolízist igénylő merevség vagy kontraktúra
átlagosan 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
  • Tanulmányi szék: Amr Elsaid Ali, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WideAwake Flexor Tendon Repair

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Flexor ín sérülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel