- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03752957
Vidvåken lokalbedøvelse for reparasjon av fleksorsene
Vidvåken lokalbedøvelse Ingen Tourniquet versus. Lokal/generell anestesi for reparasjon av fleksorsene
Primær reparasjon for fleksorseneskader forblir standarden for pleie. Til tross for nylige fremskritt innen kunnskap om seneheling, suturmateriale og postoperative protokoller, har resultatene blitt rapportert som rimelige eller dårlige hos 7-20 % av pasientene. Komplikasjoner som oppstår inkluderer adhesjonsdannelse, utvikling av leddkontrakturer, seneruptur, triggering, buestrenging og quadriplegi. Senekirurgi er unik fordi den skal sikre seneglidning etter operasjonen. Senekirurgi kan nå utføres under lokalbedøvelse uten tourniquet, ved å injisere epinefrin blandet med lidokain, for å oppnå vasokonstriksjon i operasjonsområdet. Denne metoden lar senen bevege seg aktivt under operasjonen for å teste senefunksjonen intraoperativt og for å sikre at senen er ordentlig reparert før den forlater operasjonsbordet.
Helvåken håndkirurgi er godt beskrevet med det andre navnet, WALANT, som står for bred våken lokalbedøvelse uten tourniquet. De eneste to medikamentene de fleste pasienter får for lysvåken håndkirurgi er lidokain for anestesi og epinefrin for hemostase. I perioden før 1950 utviklet det seg troen blant kirurger at adrenalin forårsaker fingernekrose. Kilden til adrenalinmyten stammet fra bruken av prokain (Novokain). Det var det eneste trygt injiserbare lokalbedøvelsesmiddelet frem til introduksjonen av lidokain i 1948. Flere fingre døde av prokaininjeksjon alene enn av prokain pluss epinefrininjeksjon .no mistet finger ingen tilfeller krever fentolamin i mange studier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primær reparasjon for fleksorseneskader forblir standarden for pleie. Til tross for nylige fremskritt innen kunnskap om seneheling, suturmateriale og postoperative protokoller, har resultatene blitt rapportert som rimelige eller dårlige hos 7-20 % av pasientene. Komplikasjoner som oppstår inkluderer adhesjonsdannelse, utvikling av leddkontrakturer, seneruptur, triggering, buestrenging og quadrigia. Senekirurgi er unik fordi den skal sikre seneglidning etter operasjonen. Det har vært en standard praksis å få lokal eller generell anestesi og legge på en tourniquet for å utføre senekirurgi. Denne praksisen har imidlertid blitt endret de siste årene...
Senekirurgi kan nå utføres under lokalbedøvelse uten tourniquet, ved å injisere epinefrin blandet med lidokain, for å oppnå vasokonstriksjon i operasjonsområdet. Denne metoden lar senen bevege seg aktivt under operasjonen for å teste senefunksjonen intraoperativt og for å sikre at senen er ordentlig reparert før den forlater operasjonsbordet.
Kirurgen kan inspisere for bunting, gaping og utløsning av reparasjonsstedet på en aktiv måte. Dermed er det en mulighet til å revidere reparasjonen, trimme eller legge til ekstra suturer, revidere rekonstruksjon av remskiven, eller de-bulk sener før sårlukking Wide awake hand surgery er godt beskrevet med det andre navnet, WALANT som står for wide awake local anesthesia no tourniquet. De eneste to medikamentene de fleste pasienter får for lysvåken håndkirurgi er lidokain for anestesi og epinefrin for hemostase. I perioden før 1950 utviklet det seg troen blant kirurger at adrenalin forårsaker fingernekrose. Kilden til adrenalinmyten stammet fra bruken av prokain (Novocaine).8 Det var det eneste trygt injiserbare lokalbedøvelsesmiddelet frem til introduksjonen av lidokain i 1948. Flere fingre døde av prokaininjeksjon alene enn av prokain pluss epinefrininjeksjon .no tapt finger ingen sak krever fentolamin i mange studier. "Smoking gun" papiret som fastslo at prokain var den faktiske årsaken til fingerdødsfall publisert i Journal of the American Medical Association som fant partier av prokain med en pH på 1 bestemt for injeksjon i mennesker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år akutte enkelt- eller flersifrede komplette fleksorsenesår i sone I eller II
Ekskluderingskriterier:
- grov sårforurensning
- segmentelt senetap
- tilhørende fingerbrudd
- komplekse eller multisystemskader
- komplekse eller multisystemskader
- ødelagte håndskader
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: gjennomsnittlig 2 måneder
|
Infeksjon som krever antibiotika, seneruptur, stivhet eller kontraktur som krever tenolyse
|
gjennomsnittlig 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
- Studiestol: Amr Elsaid Ali, Assiut University
- Studieleder: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WideAwake Flexor Tendon Repair
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Flexor seneskade
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSkinner | Flexorsene | Flexor seneskade | Flexor sene reparasjon
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Paragon 28FullførtAnkelskader | Akilleseneruptur | Ankelforstuinger | Syndesmotiske skader | Ankelinversjonsforstuing | Flexor Digitorum Longus til høyre | Flexor Digitorum Longus til venstre | Deltoid ankelforstuing | Flexor Hallucis Longus til venstre | Flexor Hallucis Longus til høyreForente stater
-
Paragon 28FullførtAnkelskader | Akilleseneruptur | Ankelforstuinger | Syndesmotiske skader | Ankelinversjonsforstuing | Flexor Digitorum Longus til høyre | Flexor Digitorum Longus til venstre | Deltoid ankelforstuing | Flexor Hallucis Longus til venstre | Flexor Hallucis Longus til høyreForente stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetFlexor seneskade | Lesjoner av fingrene Flexor senerFrankrike
-
University Hospital, BrestFullførtSeneskade - Hånd | Seneruptur | Flexor Digitorum Longus til høyre | Flexor Digitorum Longus til venstreFrankrike
-
University of BernGerman Sport University, Cologne; Elmhurst Ballet School, BirminghamFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtFlexor sene reparasjonTyrkia
-
Kocaeli UniversityHar ikke rekruttert ennåFlexor seneskader på hånden (soner II-V)
-
Sedanur GüngörGazi University Scientific Research UnitHar ikke rekruttert ennåSeneskade - Hånd | Flexor seneskade