Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vidvåken lokalbedøvelse for reparasjon av fleksorsene

22. november 2018 oppdatert av: Mohamed Slah Eldin Koriem, Assiut University

Vidvåken lokalbedøvelse Ingen Tourniquet versus. Lokal/generell anestesi for reparasjon av fleksorsene

Primær reparasjon for fleksorseneskader forblir standarden for pleie. Til tross for nylige fremskritt innen kunnskap om seneheling, suturmateriale og postoperative protokoller, har resultatene blitt rapportert som rimelige eller dårlige hos 7-20 % av pasientene. Komplikasjoner som oppstår inkluderer adhesjonsdannelse, utvikling av leddkontrakturer, seneruptur, triggering, buestrenging og quadriplegi. Senekirurgi er unik fordi den skal sikre seneglidning etter operasjonen. Senekirurgi kan nå utføres under lokalbedøvelse uten tourniquet, ved å injisere epinefrin blandet med lidokain, for å oppnå vasokonstriksjon i operasjonsområdet. Denne metoden lar senen bevege seg aktivt under operasjonen for å teste senefunksjonen intraoperativt og for å sikre at senen er ordentlig reparert før den forlater operasjonsbordet.

Helvåken håndkirurgi er godt beskrevet med det andre navnet, WALANT, som står for bred våken lokalbedøvelse uten tourniquet. De eneste to medikamentene de fleste pasienter får for lysvåken håndkirurgi er lidokain for anestesi og epinefrin for hemostase. I perioden før 1950 utviklet det seg troen blant kirurger at adrenalin forårsaker fingernekrose. Kilden til adrenalinmyten stammet fra bruken av prokain (Novokain). Det var det eneste trygt injiserbare lokalbedøvelsesmiddelet frem til introduksjonen av lidokain i 1948. Flere fingre døde av prokaininjeksjon alene enn av prokain pluss epinefrininjeksjon .no mistet finger ingen tilfeller krever fentolamin i mange studier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Primær reparasjon for fleksorseneskader forblir standarden for pleie. Til tross for nylige fremskritt innen kunnskap om seneheling, suturmateriale og postoperative protokoller, har resultatene blitt rapportert som rimelige eller dårlige hos 7-20 % av pasientene. Komplikasjoner som oppstår inkluderer adhesjonsdannelse, utvikling av leddkontrakturer, seneruptur, triggering, buestrenging og quadrigia. Senekirurgi er unik fordi den skal sikre seneglidning etter operasjonen. Det har vært en standard praksis å få lokal eller generell anestesi og legge på en tourniquet for å utføre senekirurgi. Denne praksisen har imidlertid blitt endret de siste årene...

Senekirurgi kan nå utføres under lokalbedøvelse uten tourniquet, ved å injisere epinefrin blandet med lidokain, for å oppnå vasokonstriksjon i operasjonsområdet. Denne metoden lar senen bevege seg aktivt under operasjonen for å teste senefunksjonen intraoperativt og for å sikre at senen er ordentlig reparert før den forlater operasjonsbordet.

Kirurgen kan inspisere for bunting, gaping og utløsning av reparasjonsstedet på en aktiv måte. Dermed er det en mulighet til å revidere reparasjonen, trimme eller legge til ekstra suturer, revidere rekonstruksjon av remskiven, eller de-bulk sener før sårlukking Wide awake hand surgery er godt beskrevet med det andre navnet, WALANT som står for wide awake local anesthesia no tourniquet. De eneste to medikamentene de fleste pasienter får for lysvåken håndkirurgi er lidokain for anestesi og epinefrin for hemostase. I perioden før 1950 utviklet det seg troen blant kirurger at adrenalin forårsaker fingernekrose. Kilden til adrenalinmyten stammet fra bruken av prokain (Novocaine).8 Det var det eneste trygt injiserbare lokalbedøvelsesmiddelet frem til introduksjonen av lidokain i 1948. Flere fingre døde av prokaininjeksjon alene enn av prokain pluss epinefrininjeksjon .no tapt finger ingen sak krever fentolamin i mange studier. "Smoking gun" papiret som fastslo at prokain var den faktiske årsaken til fingerdødsfall publisert i Journal of the American Medical Association som fant partier av prokain med en pH på 1 bestemt for injeksjon i mennesker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Assiut universitetssykehus, mikrokirurgisk enhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år akutte enkelt- eller flersifrede komplette fleksorsenesår i sone I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • grov sårforurensning
  • segmentelt senetap
  • tilhørende fingerbrudd
  • komplekse eller multisystemskader
  • komplekse eller multisystemskader
  • ødelagte håndskader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: gjennomsnittlig 2 måneder
Infeksjon som krever antibiotika, seneruptur, stivhet eller kontraktur som krever tenolyse
gjennomsnittlig 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
  • Studiestol: Amr Elsaid Ali, Assiut University
  • Studieleder: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WideAwake Flexor Tendon Repair

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flexor seneskade

Abonnere