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屈筋腱修復のための広覚醒局所麻酔

2018年11月22日 更新者:Mohamed Slah Eldin Koriem、Assiut University

広範囲覚醒時局所麻酔、止血帯なし vs.屈筋腱修復のための局所/全身麻酔

屈筋腱断裂の一次修復は依然として標準治療です。 しかし、腱の治癒、縫合糸の材料、および術後のプロトコールに関する知識の最近の進歩にもかかわらず、患者の 7 ~ 20% では転帰が良好または不良であると報告されています。 遭遇する合併症には、癒着形成、関節拘縮の発生、腱断裂、誘発、弓の弦の張り、四肢麻痺などがあります。 腱の手術は、手術後の腱の滑走を確実にする必要があるため、ユニークです。現在、腱の手術は、手術領域の血管収縮を達成するために、リドカインと混合したエピネフリンを注射することにより、止血帯を使用せずに局所麻酔下で実行できます。 この方法により、手術中に腱を活発に動かすことができ、手術中に腱の機能をテストし、手術台を離れる前に腱が適切に修復されていることを確認できます。

ワイドアウェイクハンド手術は、WALANT(ワイドアウェイク局所麻酔、止血帯なし)という別名でよく説明されています。 覚醒状態の手の手術のためにほとんどの患者に投与される薬剤は、麻酔用のリドカインと止血用のエピネフリンの 2 つだけです。 1950 年以前の期間、外科医の間で、エピネフリンが指の壊死を引き起こすという信念が生まれました。エピネフリン神話の源は、プロカイン (ノボカイン) の使用に由来しています。 1948 年にリドカインが導入されるまでは、安全に注射できる唯一の局所麻酔薬でした。 プロカインとエピネフリンの注射よりも、プロカイン注射のみで死亡した指の数が多かった。 多くの研究では、指を失った場合にフェントラミンが必要なケースはありません。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

屈筋腱断裂の一次修復は依然として標準治療です。 しかし、腱の治癒、縫合糸の材料、および術後のプロトコールに関する知識の最近の進歩にもかかわらず、患者の 7 ~ 20% では転帰が良好または不良であると報告されています。 遭遇する合併症には、癒着形成、関節拘縮の発症、腱断裂、誘発、弓弦、四肢痛などが含まれます。 腱の手術は、術後の腱の滑走を確保する必要があるため独特です。腱の手術を行うには、局所麻酔または全身麻酔を取得し、止血帯を適用するのが標準的な方法です。 しかし、この習慣は近年変わりつつあります...

腱の手術は現在、手術領域の血管収縮を達成するためにリドカインと混合したエピネフリンを注射することにより、止血帯を使用せずに局所麻酔下で実行できるようになりました。 この方法により、手術中に腱を活発に動かすことができ、手術中に腱の機能をテストし、手術台を離れる前に腱が適切に修復されていることを確認できます。

外科医は、修復部位のバンチング、ギャップ、誘発を積極的に検査できます。 したがって、修復を修正したり、縫合糸をトリミングまたは追加したり、滑車の再構成を修正したり、創傷閉鎖の前に腱のバルクを除去したりする機会が得られます。 ワイドアウェイクハンド手術は、ワイドアウェイク局所麻酔を表す WALANT という別名でよく説明されています。止血帯。 覚醒状態の手の手術のためにほとんどの患者に投与される薬剤は、麻酔用のリドカインと止血用のエピネフリンの 2 つだけです。 1950 年より前の期間、外科医の間で、エピネフリンが指の壊死を引き起こすという信念が形成されました。エピネフリン神話の源は、プロカイン (ノボカイン) の使用に由来しています。8 1948 年にリドカインが導入されるまでは、安全に注射できる唯一の局所麻酔薬でした。 プロカインとエピネフリンの注射よりも、プロカイン注射のみで死亡した指の数が多かった。 多くの研究では、指を失った場合にフェントラミンが必要なケースはありません。プロカインが指の死の実際の原因であることを立証した「喫煙銃」論文が米国医師会雑誌に掲載され、その中で注射用に予定されたpH 1のプロカインのバッチが発見されました。人間。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学病院、顕微手術室

説明

包含基準:

  • 18歳以上 ゾーンIまたはIIにおける急性の1指または複数指の屈筋腱完全断裂

除外基準:

  • ひどい傷口の汚染
  • 部分的な腱の喪失
  • 関連する指の骨折
  • 複雑または多系統の損傷
  • 複雑または多系統の損傷
  • 手の切り傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症率
時間枠:平均2ヶ月
抗生物質を必要とする感染症、腱溶解を必要とする腱断裂、硬直または拘縮
平均2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Tarek Abdula ELgamal、Assiut University
  • スタディチェア:Amr Elsaid Ali、Assiut University
  • スタディディレクター:Mohamed Mostafa Kotb、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年11月1日

一次修了 (予想される)

2019年5月1日

研究の完了 (予想される)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月22日

最初の投稿 (実際)

2018年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月22日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WideAwake Flexor Tendon Repair

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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