- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03752957
Lokalanästhesie im Wachzustand zur Beugesehnenreparatur
Lokalanästhesie im Wachzustand, kein Tourniquet im Vergleich. Lokalanästhesie/Vollnarkose zur Beugesehnenreparatur
Die primäre Reparatur von Beugesehnenrissen bleibt der Standard der Versorgung. Trotz jüngster Fortschritte im Wissen über Sehnenheilung, Nahtmaterial und postoperative Protokolle wurden die Ergebnisse jedoch bei 7–20 % der Patienten als mittelmäßig oder schlecht beschrieben. Zu den auftretenden Komplikationen gehören die Bildung von Adhäsionen, die Entwicklung von Gelenkkontrakturen, Sehnenrisse, Sehnenrisse, Sehnenrisse und Tetraplegie. Die Sehnenchirurgie ist einzigartig, da sie das Gleiten der Sehne nach der Operation sicherstellen soll. Sehnenoperationen können jetzt unter örtlicher Betäubung ohne Tourniquet durchgeführt werden, indem Adrenalin gemischt mit Lidocain injiziert wird, um eine Gefäßverengung im Operationsbereich zu erreichen. Diese Methode ermöglicht es der Sehne, sich während der Operation aktiv zu bewegen, um die Sehnenfunktion intraoperativ zu testen und sicherzustellen, dass die Sehne ordnungsgemäß repariert wird, bevor sie den Operationstisch verlässt.
Die Handchirurgie bei hellem Wachzustand lässt sich gut mit ihrem anderen Namen beschreiben: WALANT, was für „Walwake-Lokalanästhesie ohne Tourniquet“ steht. Die einzigen beiden Medikamente, die den meisten Patienten bei einer Handoperation bei hellwachem Zustand verabreicht werden, sind Lidocain zur Anästhesie und Adrenalin zur Blutstillung. In der Zeit vor 1950 entwickelte sich unter Chirurgen der Glaube, dass Adrenalin eine Fingernekrose verursacht. Der Ursprung des Adrenalin-Mythos lag in der Verwendung von Procain (Novocain). Bis zur Einführung von Lidocain im Jahr 1948 war es das einzige sicher injizierbare Lokalanästhetikum. Es starben mehr Finger an der Procain-Injektion allein als an der Procain-plus-Adrenalin-Injektion. Nein In vielen Studien ist Phentolamin nicht erforderlich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die primäre Reparatur von Beugesehnenrissen bleibt der Standard der Versorgung. Trotz jüngster Fortschritte im Wissen über Sehnenheilung, Nahtmaterial und postoperative Protokolle wurden die Ergebnisse jedoch bei 7–20 % der Patienten als mittelmäßig oder schlecht beschrieben. Zu den aufgetretenen Komplikationen gehören Adhäsionsbildung, Entwicklung von Gelenkkontrakturen, Sehnenriss, Auslösung, Sehnenriss und Quadrigie. Die Sehnenchirurgie ist einzigartig, da sie das Gleiten der Sehne nach der Operation gewährleisten soll. Es ist eine Standardpraxis, bei der Durchführung einer Sehnenoperation eine örtliche Betäubung oder eine Vollnarkose durchzuführen und ein Tourniquet anzulegen. Allerdings wurde diese Praxis in den letzten Jahren geändert...
Sehnenoperationen können jetzt unter örtlicher Betäubung ohne Tourniquet durchgeführt werden, indem Adrenalin gemischt mit Lidocain injiziert wird, um eine Gefäßverengung im Operationsbereich zu erreichen. Diese Methode ermöglicht es der Sehne, sich während der Operation aktiv zu bewegen, um die Sehnenfunktion intraoperativ zu testen und sicherzustellen, dass die Sehne ordnungsgemäß repariert wird, bevor sie den Operationstisch verlässt.
Der Chirurg kann die Reparaturstelle auf aktive Weise auf Bündelung, Lückenbildung und Auslösung untersuchen. Somit besteht die Möglichkeit, die Reparatur zu überarbeiten, zusätzliche Nähte zu kürzen oder hinzuzufügen, die Rekonstruktion der Riemenscheibe zu überarbeiten oder Sehnen vor dem Wundverschluss zu entlasten. Die Handchirurgie im Wachzustand lässt sich gut unter dem anderen Namen WALANT beschreiben, der für „Walwake-Lokalanästhesie Nr.“ steht Tourniquet. Die einzigen beiden Medikamente, die den meisten Patienten bei einer Handoperation bei hellwachem Zustand verabreicht werden, sind Lidocain zur Anästhesie und Adrenalin zur Blutstillung. In der Zeit vor 1950 entwickelte sich unter Chirurgen der Glaube, dass Adrenalin Fingernekrose verursacht. Der Ursprung des Adrenalin-Mythos lag in der Verwendung von Procain (Novocain).8 Bis zur Einführung von Lidocain im Jahr 1948 war es das einzige sicher injizierbare Lokalanästhetikum. Es starben mehr Finger an der Procain-Injektion allein als an der Procain-plus-Adrenalin-Injektion. Nein Bei verlorenem Finger ist in vielen Studien kein Fall von Phentolamin erforderlich. Das im Journal of the American Medical Association veröffentlichte „Smoking Gun“-Papier, das feststellte, dass Procain die eigentliche Todesursache an Fingern war, fand Chargen von Procain mit einem pH-Wert von 1, die zur Injektion bestimmt waren Menschen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre akute ein- oder mehrstellige komplette Beugesehnenrisse in Zone I oder II
Ausschlusskriterien:
- grobe Wundkontamination
- segmentaler Sehnenverlust
- damit verbundene Fingerfrakturen
- komplexe oder Multisystemverletzungen
- komplexe oder Multisystemverletzungen
- verstümmelte Handverletzungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
postoperative Komplikationsrate
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Monate
|
Infektion, die Antibiotika erfordert, Sehnenruptur, Steifheit oder Kontraktur, die eine Tenolyse erfordert
|
durchschnittlich 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
- Studienstuhl: Amr Elsaid Ali, Assiut University
- Studienleiter: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WideAwake Flexor Tendon Repair
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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