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Lokalanästhesie im Wachzustand zur Beugesehnenreparatur

22. November 2018 aktualisiert von: Mohamed Slah Eldin Koriem, Assiut University

Lokalanästhesie im Wachzustand, kein Tourniquet im Vergleich. Lokalanästhesie/Vollnarkose zur Beugesehnenreparatur

Die primäre Reparatur von Beugesehnenrissen bleibt der Standard der Versorgung. Trotz jüngster Fortschritte im Wissen über Sehnenheilung, Nahtmaterial und postoperative Protokolle wurden die Ergebnisse jedoch bei 7–20 % der Patienten als mittelmäßig oder schlecht beschrieben. Zu den auftretenden Komplikationen gehören die Bildung von Adhäsionen, die Entwicklung von Gelenkkontrakturen, Sehnenrisse, Sehnenrisse, Sehnenrisse und Tetraplegie. Die Sehnenchirurgie ist einzigartig, da sie das Gleiten der Sehne nach der Operation sicherstellen soll. Sehnenoperationen können jetzt unter örtlicher Betäubung ohne Tourniquet durchgeführt werden, indem Adrenalin gemischt mit Lidocain injiziert wird, um eine Gefäßverengung im Operationsbereich zu erreichen. Diese Methode ermöglicht es der Sehne, sich während der Operation aktiv zu bewegen, um die Sehnenfunktion intraoperativ zu testen und sicherzustellen, dass die Sehne ordnungsgemäß repariert wird, bevor sie den Operationstisch verlässt.

Die Handchirurgie bei hellem Wachzustand lässt sich gut mit ihrem anderen Namen beschreiben: WALANT, was für „Walwake-Lokalanästhesie ohne Tourniquet“ steht. Die einzigen beiden Medikamente, die den meisten Patienten bei einer Handoperation bei hellwachem Zustand verabreicht werden, sind Lidocain zur Anästhesie und Adrenalin zur Blutstillung. In der Zeit vor 1950 entwickelte sich unter Chirurgen der Glaube, dass Adrenalin eine Fingernekrose verursacht. Der Ursprung des Adrenalin-Mythos lag in der Verwendung von Procain (Novocain). Bis zur Einführung von Lidocain im Jahr 1948 war es das einzige sicher injizierbare Lokalanästhetikum. Es starben mehr Finger an der Procain-Injektion allein als an der Procain-plus-Adrenalin-Injektion. Nein In vielen Studien ist Phentolamin nicht erforderlich.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die primäre Reparatur von Beugesehnenrissen bleibt der Standard der Versorgung. Trotz jüngster Fortschritte im Wissen über Sehnenheilung, Nahtmaterial und postoperative Protokolle wurden die Ergebnisse jedoch bei 7–20 % der Patienten als mittelmäßig oder schlecht beschrieben. Zu den aufgetretenen Komplikationen gehören Adhäsionsbildung, Entwicklung von Gelenkkontrakturen, Sehnenriss, Auslösung, Sehnenriss und Quadrigie. Die Sehnenchirurgie ist einzigartig, da sie das Gleiten der Sehne nach der Operation gewährleisten soll. Es ist eine Standardpraxis, bei der Durchführung einer Sehnenoperation eine örtliche Betäubung oder eine Vollnarkose durchzuführen und ein Tourniquet anzulegen. Allerdings wurde diese Praxis in den letzten Jahren geändert...

Sehnenoperationen können jetzt unter örtlicher Betäubung ohne Tourniquet durchgeführt werden, indem Adrenalin gemischt mit Lidocain injiziert wird, um eine Gefäßverengung im Operationsbereich zu erreichen. Diese Methode ermöglicht es der Sehne, sich während der Operation aktiv zu bewegen, um die Sehnenfunktion intraoperativ zu testen und sicherzustellen, dass die Sehne ordnungsgemäß repariert wird, bevor sie den Operationstisch verlässt.

Der Chirurg kann die Reparaturstelle auf aktive Weise auf Bündelung, Lückenbildung und Auslösung untersuchen. Somit besteht die Möglichkeit, die Reparatur zu überarbeiten, zusätzliche Nähte zu kürzen oder hinzuzufügen, die Rekonstruktion der Riemenscheibe zu überarbeiten oder Sehnen vor dem Wundverschluss zu entlasten. Die Handchirurgie im Wachzustand lässt sich gut unter dem anderen Namen WALANT beschreiben, der für „Walwake-Lokalanästhesie Nr.“ steht Tourniquet. Die einzigen beiden Medikamente, die den meisten Patienten bei einer Handoperation bei hellwachem Zustand verabreicht werden, sind Lidocain zur Anästhesie und Adrenalin zur Blutstillung. In der Zeit vor 1950 entwickelte sich unter Chirurgen der Glaube, dass Adrenalin Fingernekrose verursacht. Der Ursprung des Adrenalin-Mythos lag in der Verwendung von Procain (Novocain).8 Bis zur Einführung von Lidocain im Jahr 1948 war es das einzige sicher injizierbare Lokalanästhetikum. Es starben mehr Finger an der Procain-Injektion allein als an der Procain-plus-Adrenalin-Injektion. Nein Bei verlorenem Finger ist in vielen Studien kein Fall von Phentolamin erforderlich. Das im Journal of the American Medical Association veröffentlichte „Smoking Gun“-Papier, das feststellte, dass Procain die eigentliche Todesursache an Fingern war, fand Chargen von Procain mit einem pH-Wert von 1, die zur Injektion bestimmt waren Menschen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Universitätskrankenhaus Assiut, Abteilung für Mikrochirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre akute ein- oder mehrstellige komplette Beugesehnenrisse in Zone I oder II

Ausschlusskriterien:

  • grobe Wundkontamination
  • segmentaler Sehnenverlust
  • damit verbundene Fingerfrakturen
  • komplexe oder Multisystemverletzungen
  • komplexe oder Multisystemverletzungen
  • verstümmelte Handverletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Komplikationsrate
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Monate
Infektion, die Antibiotika erfordert, Sehnenruptur, Steifheit oder Kontraktur, die eine Tenolyse erfordert
durchschnittlich 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
  • Studienstuhl: Amr Elsaid Ali, Assiut University
  • Studienleiter: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WideAwake Flexor Tendon Repair

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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