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Anesthésie locale éveillée pour la réparation du tendon fléchisseur

22 novembre 2018 mis à jour par: Mohamed Slah Eldin Koriem, Assiut University

Anesthésie locale éveillée sans garrot Versus. Anesthésie locale/générale pour la réparation du tendon fléchisseur

La réparation primaire des lacérations des tendons fléchisseurs reste la norme de soins. Cependant, malgré les progrès récents dans les connaissances sur la cicatrisation des tendons, le matériel de suture et les protocoles postopératoires, les résultats ont été signalés comme passables ou médiocres chez 7 à 20 % des patients. Les complications rencontrées comprennent la formation d'adhérences, le développement de contractures articulaires, la rupture du tendon, le déclenchement, le cordage d'arc et la quadriplégie. La chirurgie tendineuse est unique car elle doit assurer le glissement du tendon après la chirurgie La chirurgie tendineuse peut maintenant être réalisée sous anesthésie locale sans garrot, en injectant de l'épinéphrine mélangée à de la lidocaïne, pour obtenir une vasoconstriction dans la zone de chirurgie. Cette méthode permet au tendon de bouger activement pendant la chirurgie pour tester la fonction du tendon en peropératoire et pour s'assurer que le tendon est correctement réparé avant de quitter la table d'opération.

La chirurgie de la main éveillée est bien décrite par son autre nom, WALANT, qui signifie anesthésie locale éveillée sans garrot. Les deux seuls médicaments que la plupart des patients reçoivent pour une chirurgie de la main éveillée sont la lidocaïne pour l'anesthésie et l'épinéphrine pour l'hémostase. Dans la période précédant 1950, la croyance s'est développée parmi les chirurgiens que l'épinéphrine provoque une nécrose des doigts. La source du mythe de l'épinéphrine découlait de l'utilisation de la procaïne (novocaïne). C'était le seul anesthésique local injectable en toute sécurité jusqu'à l'introduction de la lidocaïne en 1948. Plus de doigts sont morts de l'injection de procaïne seule que de l'injection de procaïne plus épinéphrine. doigt perdu aucun cas ne nécessite de phentolamine dans de nombreuses études.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La réparation primaire des lacérations des tendons fléchisseurs reste la norme de soins. Cependant, malgré les progrès récents dans les connaissances sur la cicatrisation des tendons, le matériel de suture et les protocoles postopératoires, les résultats ont été signalés comme passables ou médiocres chez 7 à 20 % des patients. Les complications rencontrées comprennent la formation d'adhérences, le développement de contractures articulaires, la rupture du tendon, le déclenchement, la corde d'arc et le quadrige. La chirurgie du tendon est unique car elle doit assurer le glissement du tendon après la chirurgie. Il est courant d'obtenir une anesthésie locale ou générale et d'appliquer un garrot pour effectuer la chirurgie du tendon. Cependant, cette pratique a changé ces dernières années...

La chirurgie du tendon peut maintenant être réalisée sous anesthésie locale sans garrot, en injectant de l'épinéphrine mélangée à de la lidocaïne, pour obtenir une vasoconstriction dans la zone de la chirurgie. Cette méthode permet au tendon de bouger activement pendant la chirurgie pour tester la fonction du tendon en peropératoire et pour s'assurer que le tendon est correctement réparé avant de quitter la table d'opération.

Le chirurgien peut inspecter de manière active les regroupements, les écarts et les déclenchements du site de réparation. Ainsi, une opportunité est disponible pour réviser la réparation, couper ou ajouter des sutures supplémentaires, réviser la reconstruction de la poulie ou réduire les tendons avant la fermeture de la plaie La chirurgie de la main éveillée est bien décrite par son autre nom, WALANT qui signifie anesthésie locale éveillée non tourniquet. Les deux seuls médicaments que la plupart des patients reçoivent pour une chirurgie de la main éveillée sont la lidocaïne pour l'anesthésie et l'épinéphrine pour l'hémostase. Dans la période précédant 1950, la croyance s'est développée parmi les chirurgiens que l'épinéphrine provoque une nécrose des doigts. La source du mythe de l'épinéphrine découlait de l'utilisation de la procaïne (novocaïne).8 C'était le seul anesthésique local injectable en toute sécurité jusqu'à l'introduction de la lidocaïne en 1948. Plus de doigts sont morts de l'injection de procaïne seule que de l'injection de procaïne plus épinéphrine. le doigt perdu, aucun cas ne nécessite de phentolamine dans de nombreuses études. humains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

CHU d'Assiout, unité de microchirurgie

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans lacérations aiguës complètes des tendons fléchisseurs à un ou plusieurs doigts dans les zones I ou II

Critère d'exclusion:

  • contamination grossière de la plaie
  • perte de tendon segmentaire
  • fractures des doigts associées
  • blessures complexes ou multisystémiques
  • blessures complexes ou multisystémiques
  • blessures aux mains mutilées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de complications post opératoire
Délai: moyenne 2 mois
Infection nécessitant des antibiotiques, rupture tendineuse, raideur ou contracture nécessitant une ténolyse
moyenne 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
  • Chaise d'étude: Amr Elsaid Ali, Assiut University
  • Directeur d'études: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2018

Première publication (Réel)

26 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WideAwake Flexor Tendon Repair

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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