- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03752957
Anesthésie locale éveillée pour la réparation du tendon fléchisseur
Anesthésie locale éveillée sans garrot Versus. Anesthésie locale/générale pour la réparation du tendon fléchisseur
La réparation primaire des lacérations des tendons fléchisseurs reste la norme de soins. Cependant, malgré les progrès récents dans les connaissances sur la cicatrisation des tendons, le matériel de suture et les protocoles postopératoires, les résultats ont été signalés comme passables ou médiocres chez 7 à 20 % des patients. Les complications rencontrées comprennent la formation d'adhérences, le développement de contractures articulaires, la rupture du tendon, le déclenchement, le cordage d'arc et la quadriplégie. La chirurgie tendineuse est unique car elle doit assurer le glissement du tendon après la chirurgie La chirurgie tendineuse peut maintenant être réalisée sous anesthésie locale sans garrot, en injectant de l'épinéphrine mélangée à de la lidocaïne, pour obtenir une vasoconstriction dans la zone de chirurgie. Cette méthode permet au tendon de bouger activement pendant la chirurgie pour tester la fonction du tendon en peropératoire et pour s'assurer que le tendon est correctement réparé avant de quitter la table d'opération.
La chirurgie de la main éveillée est bien décrite par son autre nom, WALANT, qui signifie anesthésie locale éveillée sans garrot. Les deux seuls médicaments que la plupart des patients reçoivent pour une chirurgie de la main éveillée sont la lidocaïne pour l'anesthésie et l'épinéphrine pour l'hémostase. Dans la période précédant 1950, la croyance s'est développée parmi les chirurgiens que l'épinéphrine provoque une nécrose des doigts. La source du mythe de l'épinéphrine découlait de l'utilisation de la procaïne (novocaïne). C'était le seul anesthésique local injectable en toute sécurité jusqu'à l'introduction de la lidocaïne en 1948. Plus de doigts sont morts de l'injection de procaïne seule que de l'injection de procaïne plus épinéphrine. doigt perdu aucun cas ne nécessite de phentolamine dans de nombreuses études.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La réparation primaire des lacérations des tendons fléchisseurs reste la norme de soins. Cependant, malgré les progrès récents dans les connaissances sur la cicatrisation des tendons, le matériel de suture et les protocoles postopératoires, les résultats ont été signalés comme passables ou médiocres chez 7 à 20 % des patients. Les complications rencontrées comprennent la formation d'adhérences, le développement de contractures articulaires, la rupture du tendon, le déclenchement, la corde d'arc et le quadrige. La chirurgie du tendon est unique car elle doit assurer le glissement du tendon après la chirurgie. Il est courant d'obtenir une anesthésie locale ou générale et d'appliquer un garrot pour effectuer la chirurgie du tendon. Cependant, cette pratique a changé ces dernières années...
La chirurgie du tendon peut maintenant être réalisée sous anesthésie locale sans garrot, en injectant de l'épinéphrine mélangée à de la lidocaïne, pour obtenir une vasoconstriction dans la zone de la chirurgie. Cette méthode permet au tendon de bouger activement pendant la chirurgie pour tester la fonction du tendon en peropératoire et pour s'assurer que le tendon est correctement réparé avant de quitter la table d'opération.
Le chirurgien peut inspecter de manière active les regroupements, les écarts et les déclenchements du site de réparation. Ainsi, une opportunité est disponible pour réviser la réparation, couper ou ajouter des sutures supplémentaires, réviser la reconstruction de la poulie ou réduire les tendons avant la fermeture de la plaie La chirurgie de la main éveillée est bien décrite par son autre nom, WALANT qui signifie anesthésie locale éveillée non tourniquet. Les deux seuls médicaments que la plupart des patients reçoivent pour une chirurgie de la main éveillée sont la lidocaïne pour l'anesthésie et l'épinéphrine pour l'hémostase. Dans la période précédant 1950, la croyance s'est développée parmi les chirurgiens que l'épinéphrine provoque une nécrose des doigts. La source du mythe de l'épinéphrine découlait de l'utilisation de la procaïne (novocaïne).8 C'était le seul anesthésique local injectable en toute sécurité jusqu'à l'introduction de la lidocaïne en 1948. Plus de doigts sont morts de l'injection de procaïne seule que de l'injection de procaïne plus épinéphrine. le doigt perdu, aucun cas ne nécessite de phentolamine dans de nombreuses études. humains.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans lacérations aiguës complètes des tendons fléchisseurs à un ou plusieurs doigts dans les zones I ou II
Critère d'exclusion:
- contamination grossière de la plaie
- perte de tendon segmentaire
- fractures des doigts associées
- blessures complexes ou multisystémiques
- blessures complexes ou multisystémiques
- blessures aux mains mutilées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de complications post opératoire
Délai: moyenne 2 mois
|
Infection nécessitant des antibiotiques, rupture tendineuse, raideur ou contracture nécessitant une ténolyse
|
moyenne 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
- Chaise d'étude: Amr Elsaid Ali, Assiut University
- Directeur d'études: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WideAwake Flexor Tendon Repair
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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