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Anestesia locale da sveglio per la riparazione del tendine flessore

22 novembre 2018 aggiornato da: Mohamed Slah Eldin Koriem, Assiut University

Anestesia locale da sveglio senza laccio emostatico contro. Anestesia locale/generale per la riparazione del tendine flessore

La riparazione primaria per le lacerazioni del tendine flessore rimane lo standard di cura. Tuttavia, nonostante i recenti progressi nella conoscenza della guarigione del tendine, del materiale di sutura e dei protocolli postoperatori, i risultati sono stati riportati come discreti o scarsi nel 7-20% dei pazienti. Le complicazioni riscontrate includono la formazione di aderenze, lo sviluppo di contratture articolari, la rottura del tendine, l'innesco, l'incordatura dell'arco e la tetraplegia. La chirurgia del tendine è unica perché dovrebbe garantire lo scorrimento del tendine dopo l'intervento chirurgico Ora la chirurgia del tendine può essere eseguita in anestesia locale senza laccio emostatico, iniettando adrenalina miscelata con lidocaina, per ottenere la vasocostrizione nell'area dell'intervento. Questo metodo consente al tendine di muoversi attivamente durante l'intervento chirurgico per testare la funzione del tendine durante l'intervento e per garantire che il tendine sia adeguatamente riparato prima di lasciare il tavolo operatorio.

La chirurgia della mano completamente sveglia è ben descritta con il suo altro nome, WALANT che sta per anestesia locale completamente sveglia senza laccio emostatico. Gli unici due farmaci che vengono somministrati alla maggior parte dei pazienti per la chirurgia della mano completamente sveglia sono la lidocaina per l'anestesia e l'epinefrina per l'emostasi. Nel periodo precedente al 1950, tra i chirurghi si sviluppò la convinzione che l'epinefrina causasse la necrosi delle dita. La fonte del mito dell'epinefrina derivava dall'uso della procaina (Novocaina). Era l'unico anestetico locale iniettabile in modo sicuro fino all'introduzione della lidocaina nel 1948. Sono morte più dita per iniezione di procaina da sola che per iniezione di procaina più epinefrina .no dito perso nessun caso richiede fentolamina in molti studi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La riparazione primaria per le lacerazioni del tendine flessore rimane lo standard di cura. Tuttavia, nonostante i recenti progressi nella conoscenza della guarigione del tendine, del materiale di sutura e dei protocolli postoperatori, i risultati sono stati riportati come discreti o scarsi nel 7-20% dei pazienti. Le complicazioni riscontrate includono la formazione di aderenze, lo sviluppo di contratture articolari, la rottura del tendine, l'innesco, la corda dell'arco e la quadrigia. La chirurgia del tendine è unica perché dovrebbe garantire lo scorrimento del tendine dopo l'intervento chirurgico È stata una pratica standard ottenere l'anestesia locale o generale e applicare un laccio emostatico per eseguire la chirurgia del tendine. Tuttavia, questa pratica è stata modificata negli ultimi anni...

La chirurgia del tendine ora può essere eseguita in anestesia locale senza laccio emostatico, iniettando adrenalina mista a lidocaina, per ottenere vasocostrizione nell'area dell'intervento. Questo metodo consente al tendine di muoversi attivamente durante l'intervento chirurgico per testare la funzione del tendine durante l'intervento e per garantire che il tendine sia adeguatamente riparato prima di lasciare il tavolo operatorio.

Il chirurgo può ispezionare in modo attivo la presenza di raggruppamento, gapping e innesco del sito di riparazione. Pertanto, è disponibile un'opportunità per rivedere la riparazione, tagliare o aggiungere punti di sutura extra, rivedere la ricostruzione della puleggia o rimuovere i tendini prima della chiusura della ferita La chirurgia della mano completamente sveglia è ben descritta con il suo altro nome, WALANT che sta per anestesia locale completamente sveglia no laccio. Gli unici due farmaci che vengono somministrati alla maggior parte dei pazienti per la chirurgia della mano completamente sveglia sono la lidocaina per l'anestesia e l'epinefrina per l'emostasi. Nel periodo precedente al 1950, tra i chirurghi si sviluppò la convinzione che l'epinefrina causasse la necrosi delle dita. La fonte del mito dell'epinefrina derivava dall'uso della procaina (Novocaina).8 Era l'unico anestetico locale iniettabile in modo sicuro fino all'introduzione della lidocaina nel 1948. Sono morte più dita per iniezione di procaina da sola che per iniezione di procaina più epinefrina .no dito perso nessun caso richiede la fentolamina in molti studi. Il documento "pistola fumante" che ha stabilito che la procaina era la vera causa della morte delle dita pubblicato sul Journal of the American Medical Association che ha trovato lotti di procaina con un pH di 1 destinati all'iniezione in umani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ospedale Universitario Assiut, unità di microchirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni lacerazioni acute singole o multiple del tendine flessore completo nelle zone I o II

Criteri di esclusione:

  • grave contaminazione della ferita
  • perdita del tendine segmentale
  • fratture delle dita associate
  • lesioni complesse o multisistemiche
  • lesioni complesse o multisistemiche
  • ferite alla mano maciullata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: media 2 mesi
Infezione che richiede antibiotici, rottura del tendine, rigidità o contrattura che richiede tenolisi
media 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tarek Abdula ELgamal, Assiut University
  • Cattedra di studio: Amr Elsaid Ali, Assiut University
  • Direttore dello studio: Mohamed Mostafa Kotb, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WideAwake Flexor Tendon Repair

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione del tendine flessore

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