ТИТР III: Исследование иммуногенности гриппа B

Критерии включения:

• Ребенок ранее закончил обучение TITRE I в Британской Колумбии или Квебеке;
• Ребенок здоров (приемлемое стабильное хроническое состояние), что подтверждается оценочным интервью и устным анамнезом;
• Ребенок доступен и может пройти все необходимые процедуры в течение периода обучения;
• Родитель или законный опекун доступен, и с ним можно связаться по телефону в течение периода обучения;
• Родитель/опекун дает письменное информированное согласие;
• Родитель/опекун свободно говорит на английском/французском языке

Критерий исключения:

• Ребенок уже получил вакцину против сезонного гриппа 2018–2019 гг. (TIV или QIV);
• У ребенка кровотечение, которое может помешать инъекции вакцины или сбору крови;
• У ребенка известен или подозревается иммунодефицит;
• У ребенка имеется подозрение или известная анафилактическая реакция на любой из компонентов вакцины, использованных в этом исследовании;
• Состояние здоровья ребенка, которое, по мнению исследователя, может помешать проведению оценки или представлять опасность для здоровья ребенка;
• ребенок получал иммуноглобулин или другие препараты крови в течение предшествующих шести недель;
• Ребенок получал инъекционные или пероральные стероиды в течение предшествующих шести недель, что определяется более чем 1 неделей приема иммунодепрессантов или иммуномодулирующих препаратов (например, пероральный преднизолон >0,5 мл/кг/день или внутривенный глюкокортикоидный стероид). Разрешены назальные, местные или ингаляционные стероиды;
• Ребенок получил какую-либо живую вакцину в течение 28 дней после вакцинации в исследовании или планируется получить живую вакцину в течение периода исследования;
• Ребенок получил какую-либо инактивированную вакцину в течение 14 дней после введения исследуемой вакцины;
• Ребенок включен или будет включен в любое другое клиническое испытание лекарственного средства, вакцины или медицинского устройства в течение периода исследования.