TITRE III: Influensa B-immunogenicitetsundersökning

Inklusionskriterier:

• Child avslutade tidigare TITRE I-studien i British Columbia eller Quebec;
• Barnet är friskt (stabila kroniska tillstånd godtagbara) som fastställts genom hälsobedömningsintervju och muntlig anamnesstyrd hälsoundersökning;
• Barn är tillgängligt och kan genomföra alla relevanta procedurer under studieperioden;
• Förälder eller vårdnadshavare finns tillgänglig och kan nås på telefon under studietiden;
• Förälder/vårdnadshavare ger skriftligt informerat samtycke;
• Förälder/vårdnadshavare talar flytande engelska/franska

Exklusions kriterier:

• Child har redan fått det säsongsbetonade (TIV eller QIV) influensavaccinet 2018-19;
• Barnet har ett blödande tillstånd som skulle förhindra vaccininjektion eller blodinsamling;
• Barnet har känd eller misstänkt immunbrist;
• Barnet har en misstänkt eller känd anafylaktisk reaktion på någon av vaccinkomponenterna som används i denna studie;
• Barn har ett hälsotillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa utvärderingen eller utgöra en hälsorisk för barnet;
• Barnet har fått immunglobulin eller andra blodprodukter inom de senaste sex veckorna;
• Barn har fått injicerade eller orala steroider inom de senaste sex veckorna definierat av mer än 1 vecka med immunsuppressiva medel eller immunmodifierande läkemedel (t. oralt prednisolon >0,5 ml/kg/dag eller intravenös glukokortikoidsteroid). Nasala, topikala eller inhalerade steroider är tillåtna;
• Barnet har fått något levande vaccin inom 28 dagar efter studievaccinet eller är planerat att få levande vaccin under studieperioden;
• Barnet har fått något inaktiverat vaccin inom 14 dagar efter studievaccinet;
• Barnet är eller kommer att registreras i någon annan klinisk prövning av ett läkemedel, vaccin eller medicinsk utrustning under studieperioden.