TITRE III : Enquête sur l'immunogénicité de la grippe B

Critère d'intégration:

• L'enfant a déjà complété l'étude TITRE I en Colombie-Britannique ou au Québec ;
• L'enfant est en bonne santé (conditions chroniques stables acceptables) tel qu'établi par une entrevue d'évaluation de la santé et un examen de santé axé sur les antécédents verbaux ;
• L'enfant est disponible et peut effectuer toutes les procédures pertinentes pendant la période d'étude ;
• Le parent ou le tuteur légal est disponible et peut être joint par téléphone pendant la période d'étude ;
• Le parent/tuteur fournit un consentement éclairé écrit ;
• Le parent/tuteur parle couramment l'anglais/le français

Critère d'exclusion:

• L'enfant a déjà reçu le vaccin contre la grippe saisonnière 2018-19 (VTI ou VAQ) ;
• L'enfant a une hémorragie qui empêcherait l'injection du vaccin ou la collecte de sang ;
• L'enfant a une immunodéficience connue ou suspectée ;
• L'enfant a une réaction anaphylactique suspectée ou connue à l'un des composants du vaccin utilisé dans cette étude ;
• L'enfant a un état de santé qui, de l'avis de l'enquêteur, interférerait avec l'évaluation ou poserait un risque pour la santé de l'enfant ;
• L'enfant a reçu des immunoglobulines ou d'autres produits sanguins au cours des six semaines précédentes ;
• L'enfant a reçu des stéroïdes injectés ou oraux au cours des six semaines précédentes définies par plus d'une semaine d'immunosuppresseurs ou de médicaments immunosuppresseurs (par ex. prednisolone orale > 0,5 ml/kg/jour ou stéroïde glucocorticoïde intraveineux). Les stéroïdes nasaux, topiques ou inhalés sont autorisés ;
• L'enfant a reçu un vaccin vivant dans les 28 jours suivant le vaccin à l'étude ou doit recevoir un vaccin vivant pendant la période d'étude ;
• L'enfant a reçu un vaccin inactivé dans les 14 jours suivant le vaccin à l'étude ;
• L'enfant est ou sera inscrit à tout autre essai clinique d'un médicament, d'un vaccin ou d'un dispositif médical pendant la période d'étude.