Сравнение лапароскопической и открытой хирургии рака поджелудочной железы

Актуальность: Рак поджелудочной железы (РПЖ) является одним из наиболее агрессивных злокачественных новообразований с неблагоприятным исходом. Панкреатодуоденальная резекция (ПД) является единственным радикальным методом лечения РПЖ. Минимально инвазивная хирургия постепенно развивалась, сначала с появлением гибридной лапароскопии, а недавно и тотальной лапароскопии, но ряд вопросов в настоящее время обсуждается, в том числе превосходство между тотальной лапароскопической панкреатодуоденэктомией (TLPD) и открытой панкреатодуоденэктомией (OPD). ). Исследования, сравнивающие эти два хирургических метода, объединяются, и рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) отсутствуют, но явно необходимы.

Методы/дизайн. TJDBPS07 — многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее TLPD и OPD при раке поджелудочной железы. В общей сложности 200 пациентов с раком поджелудочной железы, перенесших ПД, будут случайным образом распределены в группу TLPD или группу OPD с моделью ускоренного восстановления после операции (ERAS). Целью исследования является изучение общей выживаемости (ОВ), безрецидивной выживаемости (БСВ) и качества жизни. Продолжительность всего испытания составляет семь лет, включая предварительную подготовку, предположительно пятилетнее последующее наблюдение и анализы.

Обсуждение: Несмотря на то, что существует несколько РКИ, сравнивающих минимально инвазивную панкреатодуоденэктомию (MIPD) и открытый подход или LPD с OPD. Это исследование будет первым, сравнивающим TLPD и OPD в больших многоцентровых условиях. Предполагается, что испытание TJDBPS01 предназначено для оценки того, имеет ли TLPD превосходство над OPD в восстановлении и других аспектах.