- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03807648
Я ИСПОЛЬЗУЮ LR в ED
10 февраля 2020 г. обновлено: Intermountain Health Care, Inc.
Исследование Intermountain, штат Юта, по оценке внедрения Рингера с лактатом в качестве стандартной жидкости для реанимации в отделении неотложной помощи
Изучить разницу в смертности и основных нежелательных явлениях со стороны почек во время и после лечения в отделении неотложной помощи внутривенным введением жидкостей по стандарту медицинской помощи за 30 дней до и после общесистемного внедрения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84157-7000
- Intermountain Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данные для определения результатов исследования будут извлечены из EDW и сохранены в защищенной базе данных.
В рамках этого исследования, основанного только на данных, не будет никакого фактического контакта с пациентами.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет), получающие не менее 1000 мл внутривенных жидкостей, начиная с отделения неотложной помощи в соответствии со стандартом лечения
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте ≤17 лет
- Ранее зарегистрированные пациенты с > 1 поступлением в отделение неотложной помощи в течение 30-дневного периода наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с серьезными нежелательными явлениями со стороны почек
Временное ограничение: в течение 30 дней или при выписке из стационара
|
смерть от любой причины, новая заместительная почечная терапия или стойкая почечная дисфункция
|
в течение 30 дней или при выписке из стационара
|
|
Введение жидкостей LR IV
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 1 год)
|
Доля жидкостей LR IV после внедрения
|
Через завершение обучения (в среднем 1 год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота госпитализации и повторной госпитализации
Временное ограничение: В течение 30 дней после первой встречи с ЭД
|
В течение 30 дней после первой встречи с ЭД
|
|
|
Расходы
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 1 год)
|
Прямые затраты на лечение в отделении неотложной помощи и госпитализацию
|
Через завершение обучения (в среднем 1 год)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1050984
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Включение данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY...Активный, не рекрутирующийБольшое депрессивное расстройство (БДР) | Здоровый взрослый волонтерСоединенные Штаты