- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03807648
USO LR nell'ED
10 febbraio 2020 aggiornato da: Intermountain Health Care, Inc.
Studio Intermountain Utah che valuta l'implementazione delle suonerie lattate come liquido di rianimazione standard a partire dal pronto soccorso
Studiare la differenza nella mortalità e nei principali eventi avversi renali durante e dopo il trattamento nel pronto soccorso con fluidi per via endovenosa per standard di cura a 30 giorni prima e dopo l'implementazione a livello di sistema.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84157-7000
- Intermountain Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I dati per determinare i risultati dello studio saranno estratti dall'EDW e archiviati in un database sicuro.
Nessun contatto effettivo con i pazienti avrà luogo per questo studio di soli dati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni) che ricevono un minimo di 1000 ml di liquidi per via endovenosa a partire dal pronto soccorso per standard di cura
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età ≤17 anni
- Pazienti precedentemente arruolati con >1 ricovero in PS entro il periodo di follow-up di 30 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi renali maggiori
Lasso di tempo: entro 30 giorni o alla dimissione dall'ospedale
|
morte per qualsiasi causa, nuova terapia sostitutiva renale o disfunzione renale persistente
|
entro 30 giorni o alla dimissione dall'ospedale
|
|
LR IV Fluidi somministrati
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 1 anno)
|
Proporzione di fluidi LR IV dopo l'implementazione
|
Attraverso il completamento degli studi (una media di 1 anno)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di ricovero e riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'incontro iniziale con ED
|
Entro 30 giorni dall'incontro iniziale con ED
|
|
|
Costo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 1 anno)
|
Costi diretti delle cure e del ricovero in PS
|
Attraverso il completamento degli studi (una media di 1 anno)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1050984
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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