- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03807648
USO LR en el servicio de urgencias
10 de febrero de 2020 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Estudio de Intermountain Utah que evalúa la implementación de Ringers con lactato como líquido de reanimación estándar a partir del departamento de emergencias
Estudiar la diferencia en la mortalidad y los eventos renales adversos importantes durante y después del tratamiento en el servicio de urgencias con líquidos intravenosos según el estándar de atención a los 30 días antes y después de la implementación en todo el sistema.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84157-7000
- Intermountain Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los datos para determinar los resultados del estudio se extraerán del EDW y se almacenarán en una base de datos segura.
En realidad, no habrá contacto con los pacientes para este estudio de solo datos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años) que reciben un mínimo de 1000 ml de líquidos por vía intravenosa a partir del servicio de urgencias según el estándar de atención
Criterio de exclusión:
- Pacientes de ≤17 años
- Pacientes inscritos previamente con > 1 ingreso al servicio de urgencias dentro del período de seguimiento de 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con eventos renales adversos importantes
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días o al alta hospitalaria
|
muerte por cualquier causa, nueva terapia de reemplazo renal o disfunción renal persistente
|
dentro de los 30 días o al alta hospitalaria
|
|
LR IV Líquidos administrados
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (un promedio de 1 año)
|
Proporción de fluidos LR IV después de la implementación
|
Hasta la finalización de los estudios (un promedio de 1 año)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de ingresos y reingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del encuentro inicial con el servicio de urgencias
|
Dentro de los 30 días del encuentro inicial con el servicio de urgencias
|
|
|
Costo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (un promedio de 1 año)
|
Costos directos de atención y hospitalización en el servicio de urgencias
|
Hasta la finalización de los estudios (un promedio de 1 año)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1050984
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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