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EU USO LR no ED

10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.

Estudo da Intermountain Utah avaliando a implementação de Ringers com lactato como fluido de ressuscitação padrão no início do departamento de emergência

Estudar a diferença na mortalidade e eventos renais adversos maiores durante e após o tratamento no departamento de emergência com fluidos intravenosos por padrão de atendimento 30 dias antes e após a implementação em todo o sistema.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84157-7000
        • Intermountain Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados para determinar os resultados do estudo serão extraídos do EDW e armazenados em um banco de dados seguro. Nenhum contato real com os pacientes ocorrerá para este estudo apenas de dados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (≥18 anos) recebendo um mínimo de 1.000 ml de fluidos intravenosos começando no departamento de emergência de acordo com o padrão de atendimento

Critério de exclusão:

  • Pacientes com idade ≤17 anos
  • Pacientes previamente inscritos com >1 internação no pronto-socorro no período de acompanhamento de 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos renais adversos importantes
Prazo: dentro de 30 dias ou na alta hospitalar
morte por qualquer causa, nova terapia de substituição renal ou disfunção renal persistente
dentro de 30 dias ou na alta hospitalar
LR IV Fluidos administrados
Prazo: Através da conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
Proporção de fluidos LR IV após a implementação
Através da conclusão do estudo (uma média de 1 ano)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de admissão hospitalar e readmissão
Prazo: Dentro de 30 dias após o encontro inicial com o DE
Dentro de 30 dias após o encontro inicial com o DE
Custo
Prazo: Através da conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
Custos diretos de cuidados de emergência e hospitalização
Através da conclusão do estudo (uma média de 1 ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Intermountain Health Care, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1050984

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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