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Ich VERWENDE LR im ED

10. Februar 2020 aktualisiert von: Intermountain Health Care, Inc.

Studie von Intermountain Utah zur Bewertung der Anwendung von Ringer-Laktat als Standard-Wiederbelebungsflüssigkeit, beginnend in der Notaufnahme

Untersuchung des Unterschieds in der Sterblichkeit und schwerwiegenden unerwünschten Nierenereignissen während und nach der Behandlung in der Notaufnahme mit intravenösen Flüssigkeiten pro Behandlungsstandard 30 Tage vor und nach der systemweiten Implementierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84157-7000
        • Intermountain Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Daten zur Bestimmung der Studienergebnisse werden aus dem EDW extrahiert und in einer sicheren Datenbank gespeichert. Für diese reine Datenstudie findet kein tatsächlicher Kontakt mit Patienten statt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die mindestens 1000 ml intravenöse Flüssigkeiten erhalten, beginnend in der Notaufnahme gemäß Behandlungsstandard

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≤17 Jahren
  • Zuvor eingeschriebene Patienten mit >1 ED-Aufnahme innerhalb des 30-tägigen Nachbeobachtungszeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Nierenereignissen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Tod aus irgendeinem Grund, neue Nierenersatztherapie oder anhaltende Nierenfunktionsstörung
innerhalb von 30 Tagen oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus
LR IV Flüssigkeiten verabreicht
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 1 Jahr)
Anteil der LR IV-Flüssigkeiten nach der Implementierung
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 1 Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Krankenhauseinweisungen und Wiederaufnahmen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der ersten ED-Begegnung
Innerhalb von 30 Tagen nach der ersten ED-Begegnung
Kosten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 1 Jahr)
Direkte Kosten für ED-Versorgung und Krankenhausaufenthalt
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1050984

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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