- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03807648
J'UTILISE LR dans l'ED
10 février 2020 mis à jour par: Intermountain Health Care, Inc.
Étude Intermountain Utah évaluant la mise en œuvre des Ringers lactés comme liquide de réanimation standard à partir du service des urgences
Étudier la différence de mortalité et d'événements rénaux indésirables majeurs pendant et après le traitement au service des urgences avec des fluides intraveineux par norme de soins à 30 jours avant et après la mise en œuvre à l'échelle du système.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Murray, Utah, États-Unis, 84157-7000
- Intermountain Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les données permettant de déterminer les résultats de l'étude seront extraites de l'EDW et stockées dans une base de données sécurisée.
Aucun contact réel avec les patients n'aura lieu pour cette étude de données uniquement
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥ 18 ans) recevant au moins 1 000 ml de liquides intraveineux à partir du service des urgences selon la norme de soins
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de ≤ 17 ans
- Patients précédemment inscrits avec > 1 admission aux urgences au cours de la période de suivi de 30 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables majeurs liés aux reins
Délai: dans les 30 jours ou à la sortie de l'hôpital
|
décès quelle qu'en soit la cause, nouvelle thérapie de remplacement rénal ou dysfonctionnement rénal persistant
|
dans les 30 jours ou à la sortie de l'hôpital
|
|
Liquides LR IV administrés
Délai: Jusqu'à la fin des études (en moyenne 1 an)
|
Proportion de fluides LR IV suite à la mise en place
|
Jusqu'à la fin des études (en moyenne 1 an)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'hospitalisation et de réadmission
Délai: Dans les 30 jours suivant la première rencontre avec l'urgence
|
Dans les 30 jours suivant la première rencontre avec l'urgence
|
|
|
Coût
Délai: Jusqu'à la fin des études (en moyenne 1 an)
|
Coûts directs des soins aux urgences et de l'hospitalisation
|
Jusqu'à la fin des études (en moyenne 1 an)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2019
Première publication (Réel)
17 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1050984
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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