- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03807648
LR-t használok az ED-ben
2020. február 10. frissítette: Intermountain Health Care, Inc.
Intermountain Utah tanulmány a laktát Ringerek szabványos újraélesztési folyadékként való alkalmazásának értékeléséről a sürgősségi osztályon
Tanulmányozni a mortalitás és a jelentősebb nemkívánatos veseesemények közötti különbséget a sürgősségi osztályon végzett kezelés alatt és után intravénás folyadékkal, standard ellátásonként 30 nappal a rendszerszintű bevezetés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84157-7000
- Intermountain Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmányi eredmények meghatározásához szükséges adatokat az EDW-ből nyerik ki, és egy biztonságos adatbázisban tárolják.
Ebben a csak adatokat tartalmazó vizsgálatban nem kerül sor tényleges kapcsolatfelvételre a betegekkel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (≥18 év), akik legalább 1000 ml intravénás folyadékot kapnak a sürgősségi osztályon standard ellátásonként
Kizárási kritériumok:
- ≤17 éves betegek
- Korábban bevont betegek, akiknél a 30 napos követési időszakon belül több mint 1 ED-felvétel történt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jelentősebb vesekárosodásban szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 30 napon belül vagy a kórházi elbocsátáskor
|
bármilyen okból bekövetkezett halál, új vesepótló kezelés vagy tartós veseműködési zavar
|
30 napon belül vagy a kórházi elbocsátáskor
|
LR IV Folyadékok beadása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (átlagosan 1 év)
|
Az LR IV folyadékok aránya a megvalósítást követően
|
A tanulmányok befejezésével (átlagosan 1 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi felvételi és visszafogadási arány
Időkeret: Az első ED találkozást követő 30 napon belül
|
Az első ED találkozást követő 30 napon belül
|
|
Költség
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (átlagosan 1 év)
|
Az ED-ellátás és a kórházi kezelés közvetlen költségei
|
A tanulmányok befejezésével (átlagosan 1 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1050984
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Adatfelvétel
-
AdventHealthToborzásFistula | GI Vérzés | Perforációs bél | Perforált Bél | Perforáció vastagbél | Duodenális perforációEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalBefejezveRosszindulatú daganatok | Szubkután daganatok | Nyirokcsomó daganatokEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)BefejezveEgészséges öregedés | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktív, nem toborzóParkinson kór | Parkinsonizmus
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ToborzásNem szelepes pitvarfibrilláció (NVAF) | Akut koronária szindróma (ACS)Kína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktív, nem toborzóEgészséges | Parkinson kór | REM alvási viselkedési zavarEgyesült Államok
-
University Hospital, ToulouseBefejezveTöbb rendszerű atrófiaFranciaország
-
Incheon St.Mary's HospitalIsmeretlen
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.Solstice NeurosciencesAktív, nem toborzóSpaszticitásEgyesült Államok, Csehország
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.Solstice NeurosciencesAktív, nem toborzóSclerosis multiplex | Cerebrális bénulás | Traumás agysérülés | Cerebrovaszkuláris baleset | Nyaki gerincvelő sérülése | SpaszticitásEgyesült Államok, Csehország