Канадская оценка лимфатических узлов: рандомизированное контролируемое исследование осуществимости (CLNS)

Для пациентов с ранней стадией немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) при предоперационной компьютерной томографии (КТ) и позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) хирургическая резекция обычно является предпочтительным методом лечения. Тем не менее, чтобы иметь право на операцию, текущие рекомендации требуют, чтобы рак не распространился на лимфатические узлы в грудной полости. Стандартом лечения для оценки этих лимфатических узлов является эндобронхиальное ультразвуковое исследование (EBUS), при котором все видимые лимфатические узлы в грудной клетке берутся на биопсию (забор проб) с помощью иглы. К сожалению, эти биопсии часто неубедительны, особенно у пациентов, у которых нет признаков распространения медиастинальных лимфатических узлов на предоперационной визуализации. В настоящее время стандарт медицинской помощи требует, чтобы неубедительные биопсии должны быть повторены либо с помощью другого EBUS, либо с помощью более инвазивных процедур. Повторные неубедительные биопсии также часто не дают результатов; что приводит к порочному кругу неубедительных результатов, задержек в лечении, заболеваемости пациента и увеличения затрат системы здравоохранения. Чтобы обойти эту проблему, исследователи разработали, подтвердили и опубликовали 4-балльную шкалу Canada Lymph Node Score (CLNS), в которой используются четыре характеристики, наблюдаемые во время EBUS, чтобы предсказать, распространился ли рак на лимфатические узлы или нет. Исследования показали, что лимфатические узлы, которые кажутся доброкачественными как на КТ, так и на ПЭТ, которые также имеют CLNS ≤1/4, почти наверняка являются доброкачественными. Таким образом, считается, что эти «тройные нормальные» лимфы не требуют биопсии (или повторной биопсии).

Исследователи оспаривают текущий стандарт лечения рака легкого, который требует биопсии всех лимфатических узлов в грудной клетке (т. Систематический отбор проб) перед операцией, предполагая, что тройные нормальные лимфатические узлы могут быть опущены, а биопсия должна проводиться только у тех, у кого есть потенциал рака (т. Целевая выборка). Чтобы доказать эту гипотезу, требуется рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее систематическую выборку с целевой выборкой. Предлагается технико-экономическое обоснование, чтобы определить, будет ли возможным это крупномасштабное рандомизированное исследование.