Il Canada Lymph Node Score: uno studio controllato randomizzato di fattibilità (CLNS)

Per i pazienti con diagnosi di cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in fase iniziale alla tomografia computerizzata (TC) preoperatoria e alla tomografia a emissione di positroni (PET), la resezione chirurgica è solitamente il metodo di trattamento preferito. Tuttavia, per essere ammessi alla chirurgia, le attuali linee guida richiedono che il tumore non si sia diffuso ai linfonodi nella cavità toracica. Per valutare questi linfonodi, lo standard di cura è sottoporsi a una procedura ecografica endobronchiale (EBUS), in cui tutti i linfonodi visibili nel torace vengono sottoposti a biopsia (campionati) con un ago. Sfortunatamente, queste biopsie sono spesso inconcludenti, specialmente nei pazienti che non hanno evidenza di linfonodi mediastinici diffusi all'imaging preoperatorio. Attualmente, lo standard di cura impone che le biopsie inconcludenti debbano essere ripetute, attraverso un'altra EBUS o attraverso procedure più invasive. Anche le biopsie ripetute inconcludenti sono spesso inconcludenti; portando a un circolo vizioso di risultati inconcludenti, ritardo nel trattamento, morbilità per il paziente e aumento dei costi per il sistema sanitario. Per aggirare questo problema, i ricercatori hanno sviluppato, convalidato e pubblicato un punteggio a 4 punti, il Canada Lymph Node Score (CLNS), che utilizza quattro caratteristiche osservate durante l'EBUS per prevedere se il cancro si è diffuso o meno ai linfonodi. La ricerca ha dimostrato che i linfonodi che appaiono benigni sia alla TC che alla PET e che hanno anche un CLNS di ≤1/4 sono quasi certamente benigni. In quanto tale, si ritiene che questa linfa "tripla normale" non richieda la biopsia (o la ripetizione della biopsia).

Gli investigatori stanno sfidando l'attuale standard di cura nel cancro del polmone, che impone che tutti i linfonodi del torace debbano essere sottoposti a biopsia (es. Campionamento sistematico) prima dell'intervento chirurgico, proponendo di omettere i linfonodi tripli normali e di sottoporre a biopsia solo quelli potenzialmente cancerogeni (ad es. Campionamento mirato). Per dimostrare questa ipotesi, è necessario uno studio controllato randomizzato che confronti il ​​campionamento sistematico con il campionamento mirato. Si propone uno studio di fattibilità per determinare se questo studio randomizzato su larga scala sarà possibile.