Влияние комбинации гиалуроновой кислоты, хондроитинсульфата и трисиликата магния на пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет
• ГЭРБ, определяемый временем воздействия кислоты >4% при мониторинге pH/импеданса и/или эзофагитом LA степени A или B при эндоскопии
• Изжога по крайней мере два раза в неделю в течение последнего 1 месяца
• Суммарный балл симптомов по запросу >3,37 при скрининге
• Пациенты с ГЭРБ, не получавшие ИПП в течение предыдущих 2 мес.
• Субъекты, способные понимать и быть готовыми предоставить подписанное и датированное письменное добровольное информированное согласие

Критерий исключения:

• Пациенты, страдающие желудочно-кишечными заболеваниями, кроме ГЭРБ

  • Эзофагит LA степени C или D или пищевод Барретта при эндоскопии
  • Нарушение функции почек или печени
  • Серьезная сердечная, легочная или психиатрическая коморбидность по оценке исследователя
  • Использование лекарств (включая НПВП), которые могут помешать оценке симптомов ГЭРБ в течение 2 недель до начала исследования или во время исследования
  • Беременность или кормление грудью
  • Женщины детородного возраста при отсутствии эффективных методов контрацепции
  • История / или текущее психическое заболевание, которое может помешать способности соблюдать требования протокола или давать информированное согласие.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе, которое может помешать выполнению требований протокола
  • Лечение любым исследуемым препаратом в течение предшествующих 30 дней
  • Активное злокачественное новообразование любого типа или рак в анамнезе, включая солидные опухоли и гематологические злокачественные новообразования (за исключением пациентов со злокачественными новообразованиями, которые были удалены хирургическим путем и/или без признаков рецидива в течение как минимум пяти лет до включения в исследование)
  • Неспособность соответствовать процедурам протокола