Клинические испытания электроакупунктуры для лечения желчнокаменной болезни

Вступление:

Желчнокаменная болезнь представляет собой серьезную проблему со здоровьем, затрагивающую 10-15% взрослого населения. Желчнокаменные заболевания включают желчнокаменную болезнь, холедохолитиаз или внутрипеченочные камни в желчном пузыре. В Гонконге камни в желчном пузыре обнаруживаются у 2-3% населения, и 20% камней в желчном пузыре являются симптоматическими. На сегодняшний день холецистэктомия является золотым стандартом лечения острого холецистита. Лапароскопическая холецистэктомия является предпочтительным методом плановой холецистэктомии и рекомендуется в основном при симптоматических камнях в желчном пузыре, таких как острый холецистит или билиарный панкреатит. Холецистэктомию рекомендуется выполнять в течение нескольких недель после разрешения любого эпизода осложнений. Однако в Гонконге среднее время ожидания холецистэктомии колебалось от 9 месяцев до лет. Длительное время ожидания увеличивает риск тяжелых осложнений, таких как высокая конверсия острого воспаления, панкреатит, холецистит; механической желтухой или раком желчного пузыря.

Иглоукалывание широко применялось в клинической практике для лечения симптоматических желчнокаменных заболеваний при диагностике древней традиционной китайской медицины (ТКМ) при ипохондрической боли, желтухе или пиретической задержке грудной клетки. Изучен механизм иглорефлексотерапии с (1) усилением экскреторной функции желчного пузыря; (2) усиление расслабления сфинктера Одди и (3) усиление секреции желчи. Все вышеуказанные действия направлены на самопроизвольное выведение желчных камней из желчевыводящих путей в кишечник. Фактически, желчнокаменная клиника обычно доступна в отделении акупунктуры больниц китайской медицины в Китае для ежедневной практики. Из-за плохой методологии клинических испытаний доказательства эффективности акупунктуры еще не были установлены.

Как широко признанная традиционная терапия, иглоукалывание все чаще используется для лечения боли. Ранние исследования как на животных, так и на людях показали, что стимуляция электроакупунктурой (ЭА) определенных акупунктурных точек может вызывать высвобождение эндогенных опиоидных пептидов и модулировать активность соответствующих рецепторов в головном мозге. Эти опиоидные пептиды в основном включают эндоморфин, β-эндорфин, энкефалины и динорфин. Кроме того, стимуляция ЭА также может модулировать центральные нейротрансмиттеры, включая серотонин и дофамин, которые играют важную роль в обработке сигналов боли. Кроме того, было обнаружено, что ЭА может препятствовать расслаблению гладкой мускулатуры. Основываясь на этих выводах, EA может быть полезен для усиления выталкивающего эффекта гладкой мускулатуры желчного пузыря.

Имелись отчеты о случаях и серии случаев, подтверждающие использование ЭА при лечении симптоматических камней в желчном пузыре. Тем не менее, только в одном контролируемом исследовании сообщалось об ЭА при лечении желчнокаменной болезни у 120 пациентов с полным выведением желчных камней, подтвержденным ультразвуковым исследованием (группа лечения 30% по сравнению с контрольной группой 16,7%, p

Цель: оценить эффективность и безопасность ЭА как альтернативного лечения симптоматической желчнокаменной болезни. Основываясь на прагматическом характере исследования, в этом исследовании также будет изучена экономическая оценка дополнительных услуг акупунктуры по сравнению с обычным лечением.

Методы. В больницах Prince of Wales будет проведено прагматическое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. 132 пациента с диагнозом симптоматической желчнокаменной болезни, которые находятся в листе ожидания на холецистэктомию или которым хирурги рекомендуют холецистэктомию, будут распределены в любую группу ЭА (n = 66); или контрольная группа (n=66). Группе лечения будет предложено 20 сеансов ЭА в течение 10 недель, в то время как контрольная группа останется на обычном лечении исключительно для оценки. Первичным результатом является доля пациентов с полным удалением камней из желчного пузыря после лечения с подтверждением ультразвуковым исследованием. Вторичным результатом является мониторинг частоты образования камней общего желчного протока с помощью функционального теста печени (LFT) и MRCP.

Значение этого исследования Наиболее ожидаемые и клинически значимые результаты должны заключаться в исследовательской эффективности EA, которая способствует выведению желчных камней. Кроме того, если ЭА окажется эффективной, результаты этого исследования могут послужить прочной основой для финансирования рутинного создания модели оказания помощи ЭА для пациентов с симптомами желчнокаменной болезни. Основываясь на прагматическом характере испытания, в этом исследовании также будет изучена экономическая оценка дополнительных услуг акупунктуры по сравнению с обычным уходом, что может помочь дать обзор для создания интегративной медицинской службы.

Цели и гипотезы для проверки:

Это исследование направлено на оценку эффективности и безопасности ЭА при лечении симптоматической желчнокаменной болезни по сравнению с обычным лечением.

Гипотезы:

ЭА может давать больший эффект, чем обычное лечение при симптоматических желчнокаменных заболеваниях, и увеличивать скорость экскреции.

Цели

1. Определить, является ли лечение ЭА более эффективным, чем обычное лечение при симптоматических желчнокаменных заболеваниях; и
2. Чтобы определить, может ли ЭА по сравнению с обычной терапией увеличить скорость выведения, подтвержденную ультразвуковым исследованием,
3. Определить безопасность ЭА при лечении желчнокаменной болезни.
4. Изучить экономическую оценку здоровья как при ЭА, так и при обычном уходе.