ПОЛНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (COmPLETE)

В C-Health набор будет выполняться до тех пор, пока не будет включено общее количество 490 участников с действительным сердечно-легочным нагрузочным тестом (CPET) в качестве нашего основного результата. Все участники будут набраны в районе Базеля, в том числе 35 мужчин и 35 женщин в каждой возрастной категории (т. е. 20–29, 30–39, 40–49, 50–59, 60–69, 70–79 и 80+). возраст).

C-Heart будет включать 80 пациентов с сердечной недостаточностью, охарактеризованных в соответствии с указанными ниже критериями.

Стабильная ХСН (леченный пациент с симптомами и признаками, которые в целом оставались неизменными в течение как минимум одного месяца), характеризуемая в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов по диагностике и лечению острой и хронической сердечной недостаточности [82], следующим образом:

1. HFrEF (ФВ ЛЖ < 40%)
2. HFmHF (ФВ ЛЖ 40-49%)
3. HFpEF (ФВ ЛЖ ≥ 50%) и NT-proBNP > 125 пг/мл и структурных или функциональных изменений при эхокардиографии в отсутствие. 2 или 3.

Критерии включения

С-Здоровье:

• Здоровые мужчины и женщины в возрасте 20-100 лет

• Индекс массы тела < 30 кг/м2
• Некурящий

С-Сердце:

• Стабильная ХСН (леченный пациент с симптомами и признаками, которые в целом оставались неизменными в течение как минимум одного месяца), характеризуемая в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов по диагностике и лечению острой и хронической сердечной недостаточности [82], следующим образом:

  1. HFrEF (ФВ ЛЖ < 40%)
  2. HFmHF (ФВ ЛЖ 40-49%)

  3. HFpEF (ФВ ЛЖ ≥ 50%) и NT-proBNP > 125 пг/мл и структурных или функциональных изменений при эхокардиографии в отсутствие. 2 или 3.

     Критерий исключения

     С-Здоровье:

• Возраст моложе 20 лет; манифестные физические нагрузки, ограничивающие хронические заболевания (например, инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность, заболевание артерий нижних конечностей, рак с общими симптомами, диабет, клинически выраженная почечная недостаточность, тяжелые заболевания печени, хронический бронхит GOLD II–IV стадии, остеопороз), женщины при известной беременности или кормлении грудью; злоупотребление наркотиками или алкоголем; гипертоническое артериальное давление менее 160/100 мм рт.ст.; компрометирующие ортопедические проблемы; Болезнь Альцгеймера или любая другая форма деменции; невозможность следовать процедурам исследования (например, из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия участника); заболевания, считающиеся абсолютным противопоказанием к максимальным нагрузкам; и текущий или прошлый статус курения.

С-Сердце:

• Возраст младше 20 лет; женщины с известной беременностью или кормлением грудью; злоупотребление наркотиками или алкоголем; неспособность следовать процедурам обучения (например, из-за языковых проблем, психологических расстройств и т. д.); нестабильная стенокардия; неконтролируемая бради- или тахиаритмия; пароксизмальная мерцательная аритмия; тяжелые неисправленные пороки клапанов; острый инфаркт миокарда или коронарный синдром; транзиторная ишемическая атака или инсульт, произошедшие менее чем за три месяца до этого; клинически значимые сопутствующие болезненные состояния (например, неконтролируемое гипертоническое давление); клинические признаки текущего злокачественного новообразования, за исключением базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи и/или цервикальной интраэпителиальной неоплазии; в настоящее время получают системную химиотерапию и/или лучевую терапию; выраженное заболевание опорно-двигательного аппарата, не связанное с сердечной недостаточностью, ограничивающее толерантность к физическим нагрузкам; активная инфекция; иммуносупрессивная медикаментозная терапия; ожидаемая продолжительность жизни менее шести месяцев; и распространенность заболевания, считающегося абсолютным противопоказанием к максимальным нагрузкам.