taVNS для управления болью и симптомами рака молочной железы

Критерии включения:

1. возраст от 18 до 79 лет;
2. гистологически подтвержденный рак молочной железы стадии 0, I, II или III;
3. завершение основного лечения рака (хирургическое вмешательство, лучевая терапия, химиотерапия) и нахождение на стабильном плане наблюдения после лечения (например, эндокринная терапия, поддерживающая терапия) без ожидаемых значительных изменений в лечении в ходе исследования;
4. наличие боли интенсивностью 4 балла и выше по 10-балльной шкале в течение как минимум десяти дней за последний месяц;
5. готовность соблюдать текущий план лечения (например, эндокринная терапия, поддерживающая терапия) в ходе исследования;
6. наличие стабильного доступа к интернету;
7. готовность предоставлять образцы кала и проходить процедуры фНИРС-визуализации головного мозга;
8. способность читать и понимать английский язык и предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

1. метастатический рак молочной железы (стадия IV);
2. наличие другого активного онкологического заболевания на момент исследования;
3. наличие в анамнезе значительных сердечно-сосудистых заболеваний, таких как брадикардия, аритмия, недавний инфаркт миокарда или сердечная недостаточность;
4. диагностированное тяжелое психическое заболевание (например, шизофрения, биполярное расстройство I типа с активным психозом), которое может препятствовать соблюдению процедур исследования;
5. наличие активных воспалительных или мальабсорбционных заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, болезнь Крона, язвенный колит, целиакия), которые могут исказить результаты исследования микробиоты кишечника;
6. прием антибиотиков, пробиотиков или средств, влияющих на моторику ЖКТ (например, слабительных, прокинетиков) в течение последних 3 месяцев из-за возможного воздействия на микробиоту кишечника;
7. наличие прогрессирующего неврологического заболевания (например, болезнь Паркинсона, эпилепсия, рассеянный склероз), которое может повлиять на качество данных фНИРС или участие в исследовании;
8. наличие в анамнезе хирургической или фармакологической ваготомии или получение имплантированной стимуляции блуждающего нерва в настоящее время из-за возможного влияния на автономную регуляцию и механизмы тВНС;
9. наличие активного электронного или металлического имплантата (например, кохлеарного имплантата, кардиостимулятора, нейростимулятора) или другого электронного/металлического устройства в области головы или шеи, что может быть противопоказанием для тВНС;
10. беременность, кормление грудью или планирование беременности в период исследования;
11. недавнее начало приема или изменение дозы обезболивающих препаратов (например, опиоидов, нейропатических средств) в течение последних 4 недель.