Влияние TBS на чтение у взрослых читателей, испытывающих затруднения
9 августа 2021 г. обновлено: C. Nikki Arrington, Georgia State University
Изучение влияния стимуляции тета-всплеска на нейронную сеть, связанную с чтением у взрослых читателей, испытывающих затруднения
Цель этого проекта — понять, как чтение связано с работой мозга.
Для этого участники выполнят некоторые задания по чтению, а затем проведут сканирование мозга с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Затем участники получат транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) областей мозга для чтения, после чего будет проведено второе МРТ-сканирование мозга.
Это временно активирует способности к чтению.
Мы хотим лучше понять, как функционирует система чтения в мозгу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты придут на 2 сеанса, каждый продолжительностью от 1 до 4 часов. Субъекты выполнят чтение и когнитивные задачи, связанные с чтением, и получат ТМС, а также 2 МРТ-сканирования мозга, чтобы оценить области мозга, важные для чтения.
Первоначальный базовый скрининг, включая скрининг на безопасность МРТ и ТМС, будет проводиться по телефону во время телефонного звонка при приеме на работу, и / или формы скрининга будут отправлены потенциальным субъектам по электронной почте для их рассмотрения. Те лица, которые соответствуют требованиям, будут назначены на сеанс 1. Сеанс 1 займет от 1 до 3 часов. Субъекты, прошедшие скрининг состояния здоровья/МРТ/ТМС, пройдут скрининг когнитивных функций/чтения, а также демографический информационный опрос. Они также будут обучены процедурам МРТ и ТМС. Если все критерии скрининга соблюдены, испытуемых попросят вернуться на второй сеанс, который будет включать части исследования МРТ и ТМС.
Сессия 2 будет проходить в отдельный день и будет состоять из обновления форм скрининга здоровья/МРТ/ТМС перед проведением МРТ или введением ТМС. Базовая часть сеанса МРТ будет длиться примерно 1,5 часа, включая скрининг, обучение и время сканирования. За МРТ последует часть ТМС, которая продлится примерно 45 минут. МРТ после ТМС проводится сразу после сеанса ТМС и длится примерно 45 минут. Оценки чтения будут проводиться перед исходной МРТ и снова после стимуляции ТМС/до МРТ после ТМС, каждая продолжительностью примерно 10 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
- Center for Advanced Brain Imaging
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должны соответствовать критериям обучения чтению, основанным на их чтении и результатах скринингового теста, связанного с чтением.
- носители английского языка
- Правша
- минимум низкого среднего интеллектуального функционирования (SS>=80) по крайней мере по одной подшкале Сокращенной шкалы интеллекта Векслера-2
Критерий исключения:
- нарушения слуха (>25 дБ при 500+ Гц), нарушения зрения (>20/40), серьезные эмоциональные проблемы, определенные неврологические состояния (например, неконтролируемые судорожные припадки)
- Брекеты на зубы, кардиостимулятор; слуховой аппарат; другой металл в их теле или глазах (который может включать определенные татуировки с металлическими вставками), включая, помимо прочего, булавки, винты, осколки, пластины, зубные протезы или другие металлические предметы.
- Формы скрининга и противопоказаний TMS или MRI, которые не проходят проверку техническим специалистом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пистолет-пулемет
Область мозга, на которую направлена транскраниальная магнитная стимуляция: надмаргинальная извилина
|
Было показано, что используемый протокол ТМС, возбуждающая прерывистая тета-вспышка (iTBS), имеет минимальный риск у детей в возрасте от 6 лет (Hong et al., 2015), а также у взрослых (Huang et al., 2005). .
Эта парадигма стимуляции использует серию блоков стимуляции тета-всплеска (TBS).
Каждая единица состоит из 3 импульсов стимуляции частотой 50 Гц (Huang et al., 2005).
Возбуждающий iTBS состоит из 20 подходов по 10 единиц TBS (длительностью 2 секунды), повторяемых каждые 10 секунд, всего 190 секунд.
Один сеанс возбуждающей стимуляции дает в общей сложности 600 импульсов.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МТГ
Область мозга, на которую направлена транскраниальная магнитная стимуляция: средняя височная извилина
|
Было показано, что используемый протокол ТМС, возбуждающая прерывистая тета-вспышка (iTBS), имеет минимальный риск у детей в возрасте от 6 лет (Hong et al., 2015), а также у взрослых (Huang et al., 2005). .
Эта парадигма стимуляции использует серию блоков стимуляции тета-всплеска (TBS).
Каждая единица состоит из 3 импульсов стимуляции частотой 50 Гц (Huang et al., 2005).
Возбуждающий iTBS состоит из 20 подходов по 10 единиц TBS (длительностью 2 секунды), повторяемых каждые 10 секунд, всего 190 секунд.
Один сеанс возбуждающей стимуляции дает в общей сложности 600 импульсов.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вершина
Область мозга, на которую направлена транскраниальная магнитная стимуляция (ничего не связано): Vertex
|
Было показано, что используемый протокол ТМС, возбуждающая прерывистая тета-вспышка (iTBS), имеет минимальный риск у детей в возрасте от 6 лет (Hong et al., 2015), а также у взрослых (Huang et al., 2005). .
Эта парадигма стимуляции использует серию блоков стимуляции тета-всплеска (TBS).
Каждая единица состоит из 3 импульсов стимуляции частотой 50 Гц (Huang et al., 2005).
Возбуждающий iTBS состоит из 20 подходов по 10 единиц TBS (длительностью 2 секунды), повторяемых каждые 10 секунд, всего 190 секунд.
Один сеанс возбуждающей стимуляции дает в общей сложности 600 импульсов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в принятии лексических решений
Временное ограничение: Через 10 минут после ТМС
|
Субъекты выполняли одно компьютеризированное задание на принятие лексических решений до и после стимуляции ТМС, чтобы оценить изменение способности принимать лексические решения через 10 минут после стимуляции.
Испытуемые увидят на экране слово-подсказку и попросят, нажав кнопку, определить, является ли слово-подсказка «настоящим словом» или «ненастоящим словом».
|
Через 10 минут после ТМС
|
|
Изменение эффективности чтения реальных слов
Временное ограничение: Через 5 минут после ТМС
|
Субъекты будут выполнять рассчитанное на время задание по чтению реальных слов до и после стимуляции ТМС, чтобы оценить изменение способности чтения слов через 5 минут после стимуляции;
Испытуемые будут читать список слов как можно быстрее и точнее.
|
Через 5 минут после ТМС
|
|
Изменение эффективности чтения псевдослов
Временное ограничение: Через 5-10 минут после ТМС
|
Субъекты выполняли задание на чтение псевдослов до и после стимуляции ТМС, чтобы оценить изменение способности чтения псевдослов через 5 минут после стимуляции.
Субъекты будут читать список псевдослов как можно быстрее и точнее.
|
Через 5-10 минут после ТМС
|
|
Изменение фонематического декодирования
Временное ограничение: Через 5-10 минут после ТМС
|
Субъекты выполняли одно компьютеризированное задание на лексическое фонематическое декодирование до и после стимуляции ТМС, чтобы оценить изменение способности фонематического декодирования через 10 минут после стимуляции.
Субъекты увидят на экране ненастоящую словесную подсказку, и их попросят оценить нажатием кнопки, можно ли произнести ненастоящую словесную подсказку как («звучит как») настоящее слово или не настоящее слово.
|
Через 5-10 минут после ТМС
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции нейронной сети чтения
Временное ограничение: Через 20 минут после ТМС
|
Субъекты выполнят функциональное задание МРТ, требующее, чтобы субъект прочитал слово и определил, соответствует ли оно изображению на экране.
Это будет использоваться для оценки эффективности TMS в целевой сети чтения.
|
Через 20 минут после ТМС
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H18271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет доступен через обмен данными Collaborative Informatics и Neuroimaging Suite.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны к январю 2022 года и останутся в обмене данными COINS на неопределенный срок.
Критерии совместного доступа к IPD
Запрос должен быть сделан через обмен данными COINS
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .