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읽기에 어려움을 겪는 성인의 읽기에 대한 TBS의 영향

2021년 8월 9일 업데이트: C. Nikki Arrington, Georgia State University

독서에 어려움을 겪는 성인의 독서와 관련된 신경망에 대한 세타 버스트 자극의 효과 검토

이 프로젝트의 목적은 독서가 뇌 기능과 어떤 관련이 있는지 이해하는 것입니다. 이를 위해 참가자는 몇 가지 읽기 작업을 수행한 다음 자기 공명 영상(MRI) 뇌 스캔을 받습니다. 그런 다음 참가자는 뇌의 판독 영역에 대한 경두개 자기 자극(TMS)을 받은 다음 두 번째 MRI 뇌 스캔을 받게 됩니다. 이렇게 하면 일시적으로 읽기 능력이 활성화됩니다. 우리는 뇌의 읽기 시스템이 어떻게 기능하는지 더 잘 이해하고 싶습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 최대 2개의 세션에 참여하며 각 세션은 1~4시간 동안 지속됩니다. 피험자는 읽기 및 읽기와 관련된 인지 작업을 완료하고 읽기에 중요한 뇌 영역을 평가하기 위해 TMS 및 2개의 MRI 뇌 스캔을 받습니다.

MRI 및 TMS 안전 검진을 포함한 초기 기본 검진은 모집 전화 통화 중 전화로 진행되며 검진 양식은 검토를 위해 예비 피험자에게 이메일로 전송됩니다. 자격이 있는 개인은 세션 1에 배정됩니다. 세션 1은 1~3시간이 소요됩니다. 건강/MRI/TMS 검사를 통과한 피험자는 인지/독서 검사와 인구통계학적 정보 조사를 완료하게 됩니다. 그들은 또한 MRI 및 TMS 절차에 대한 교육을 받게 됩니다. 모든 스크리닝 기준이 충족되면 피험자는 연구의 MRI 및 TMS 부분을 포함하는 두 번째 세션에 다시 참여해야 합니다.

세션 2는 별도의 날에 진행되며 MRI 스캔 또는 TMS 관리 전에 건강/MRI/TMS 검사 양식 갱신으로 구성됩니다. 세션의 기본 MRI 부분은 스크리닝, 교육 및 스캔 시간을 포함하여 약 1.5시간 동안 지속됩니다. MRI 스캔 다음에는 약 45분간 지속되는 TMS 부분이 이어집니다. 포스트 TMS MRI는 TMS 세션 직후에 진행되며 약 45분간 지속됩니다. 읽기 평가는 각각 약 10분간 지속되는 기본 MRI 전에 그리고 TMS 자극 후/TMS 후 MRI 전에 다시 시행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30318
        • Center for Advanced Brain Imaging

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 읽기 및 읽기 관련 선별 검사 결과에 따라 연구 읽기 기준을 충족해야 함
  • 영어 원어민
  • 오른 손잡이
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2에서 최소 하나의 하위 척도에서 최소 평균 낮은 지적 기능(SS>=80)

제외 기준:

  • 청각 장애(500+ Hz에서 >25dB), 시각 장애(>20/40), 심각한 정서적 문제, 특정 신경학적 상태(예: 조절되지 않는 발작 장애)
  • 치아 교정기, 심장 박동기; 보청기; 핀, 나사, 파편, 판, 의치 또는 기타 금속 물체를 포함하되 이에 국한되지 않는 신체 또는 눈의 기타 금속(특정 금속 내장 문신이 포함될 수 있음)
  • 기술자 검토를 통과하지 못한 TMS 또는 MRI 검사 및 금기 양식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기관단총
경두개 자기 자극으로 표적화된 뇌 영역: 상완측회
다른: 경두개 자기 자극(TMS)
사용되는 TMS 프로토콜인 흥분성 간헐 세타 파열 자극(iTBS)은 6세 정도의 어린이(Hong et al., 2015)와 성인(Huang et al., 2005)에서 최소한의 위험을 갖는 것으로 나타났습니다. . 이 자극 패러다임은 일련의 세타 버스트 자극(TBS) 장치를 사용합니다. 각 장치는 50Hz에서 주어진 3개의 자극 펄스로 구성됩니다(Huang et al., 2005). 흥분성 iTBS는 총 190초 동안 10초마다 반복되는 10TBS 단위(2초 지속 시간)의 20세트로 구성됩니다. 흥분성 자극의 한 세션은 총 600 펄스를 전달합니다.
실험적: MTG
경두개 자기 자극을 목표로 하는 뇌 영역: 중간 측두이랑
다른: 경두개 자기 자극(TMS)
사용되는 TMS 프로토콜인 흥분성 간헐 세타 파열 자극(iTBS)은 6세 정도의 어린이(Hong et al., 2015)와 성인(Huang et al., 2005)에서 최소한의 위험을 갖는 것으로 나타났습니다. . 이 자극 패러다임은 일련의 세타 버스트 자극(TBS) 장치를 사용합니다. 각 장치는 50Hz에서 주어진 3개의 자극 펄스로 구성됩니다(Huang et al., 2005). 흥분성 iTBS는 총 190초 동안 10초마다 반복되는 10TBS 단위(2초 지속 시간)의 20세트로 구성됩니다. 흥분성 자극의 한 세션은 총 600 펄스를 전달합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 꼭지점
경두개 자기 자극을 목표로 하는 뇌 영역(연결되지 않음): 꼭지점
다른: 경두개 자기 자극(TMS)
사용되는 TMS 프로토콜인 흥분성 간헐 세타 파열 자극(iTBS)은 6세 정도의 어린이(Hong et al., 2015)와 성인(Huang et al., 2005)에서 최소한의 위험을 갖는 것으로 나타났습니다. . 이 자극 패러다임은 일련의 세타 버스트 자극(TBS) 장치를 사용합니다. 각 장치는 50Hz에서 주어진 3개의 자극 펄스로 구성됩니다(Huang et al., 2005). 흥분성 iTBS는 총 190초 동안 10초마다 반복되는 10TBS 단위(2초 지속 시간)의 20세트로 구성됩니다. 흥분성 자극의 한 세션은 총 600 펄스를 전달합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어휘 결정의 변화
기간: TMS 후 10분
피험자는 자극 후 10분 동안 어휘 의사 결정 능력의 변화를 평가하기 위해 TMS 자극 전후에 하나의 컴퓨터화된 어휘 의사 결정 작업을 완료합니다. 피험자는 화면에서 단어 큐를 보고 단어 큐가 "실제 단어"인지 "실제 단어가 아닌지" 버튼을 눌러 판단하도록 요청합니다.
TMS 후 10분
실제 읽기 효율성의 변화
기간: TMS 후 5분
피험자는 자극 후 5분 동안 단어 읽기 능력의 변화를 평가하기 위해 TMS 자극 전후에 시간 제한 실제 단어 읽기 작업을 완료합니다.; 피험자는 가능한 한 빠르고 정확하게 단어 목록을 읽습니다.
TMS 후 5분
유사어 읽기 효율의 변화
기간: TMS 후 5~10분
피험자는 자극 후 5분 동안 의사 단어 읽기 능력의 변화를 평가하기 위해 TMS 자극 전후에 의사 단어 읽기 작업을 완료합니다. 피험자는 의사 단어 목록을 가능한 한 빠르고 정확하게 읽을 것입니다.
TMS 후 5~10분
음소 해독의 변화
기간: TMS 후 5~10분
피험자는 자극 후 10분 동안 음소 해독 능력의 변화를 평가하기 위해 TMS 자극 전후에 하나의 전산화된 어휘 음소 해독 작업을 완료합니다. 피험자는 화면에서 비실제 단어 큐를 보고 비실제 단어 큐가 실제 단어처럼 발음될 수 있는지("소리처럼 들림") 실제 단어가 아닌지 판단하도록 요청받습니다.
TMS 후 5~10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경독해망 기능의 변화
기간: TMS 후 20분
피험자는 단어를 읽고 화면에 있는 그림과 일치하는지 식별해야 하는 기능적 MRI 작업을 완료합니다. 이는 대상 읽기 네트워크에서 TMS의 효율성을 평가하는 데 사용됩니다.
TMS 후 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Georgia State University

협력자

Medical University of South Carolina
National Institutes of Health (NIH)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H18271

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 Collaborative Informatics and Neuroimaging Suite 데이터 교환을 통해 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 2022년 1월까지 사용할 수 있으며 COINS 데이터 교환에 무기한 남아 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

COINS 데이터 교환을 통해 요청해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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