Исследование многофункционального катарактального ретрактора в сложной хирургии катаракты
2 апреля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Сравнить безопасность и эффективность нового многофункционального хирургического инструмента для катаракты с традиционным хирургическим инструментом для катаракты в хирургии катаракты с подвывихом хрусталика.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика подвывиха хрусталика.
- Пациентам необходима операция по подвывиху хрусталика.
Критерий исключения:
- Активное внутриглазное воспаление
- Внутриглазное давление (ВГД) было выше 25 мм рт.
- Количество эндотелиальных клеток (ECC) было менее 1200 клеток/мм2.
- В сочетании с другими заболеваниями глаз
- В сочетании с другими серьезными системными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многофункциональный катарактальный ретрактор
Пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты с подвывихом хрусталика с помощью многофункционального катарактального ретрактора
|
Многофункциональная катарактальная ретракторная операция при катаракте с подвывихом хрусталика
|
|
Экспериментальный: Капсульный ретрактор
Пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты с подвывихом хрусталика с помощью традиционного капсульного ретрактора.
|
Многофункциональная катарактальная ретракторная операция при катаракте с подвывихом хрусталика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургический успех
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Хирургический успех операций с различными ретракторами
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная имплантация интраокулярной линзы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
частота имплантации интраокулярной линзы с другим ретрактором
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Зрительная функция
Временное ограничение: 1 день после операции, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца после операции
|
Наилучшая корригированная острота зрения (BCVA), измеренная с использованием десятичной таблицы Наилучшая корригированная острота зрения (BCVA), измеренная с помощью десятичной таблицы
|
1 день после операции, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца после операции
|
|
внутриглазное давление
Временное ограничение: 1 день, 1 неделя, 1 месяц и 3 месяца после операции
|
внутриглазное давление
|
1 день, 1 неделя, 1 месяц и 3 месяца после операции
|
|
количество эндотелиальных клеток
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц и 3 месяца после операции
|
количество эндотелиальных клеток
|
1 неделя, 1 месяц и 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- xuwen2017-034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .