Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus monitoimisesta kaihiavusteisesta retractorista komplisoituneessa kaihileikkauksessa

perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Vertaa uuden monitoimisen kaihiavusteisen kirurgisen instrumentin turvallisuutta ja tehokkuutta perinteiseen kaihiavusteiseen kirurgiseen instrumenttiin kaihileikkauksessa linssin subluksaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Linssin subluksaatioiden kliininen diagnoosi.
  • Potilaille on tehtävä linssin subluksaatioleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen silmänsisäinen tulehdus
  • Silmänsisäinen paine (IOP) oli yli 25 mmHg
  • Endoteelisolujen määrä (ECC) oli alle 1200 solua/mm2
  • Yhdistettynä muihin silmäsairauksiin
  • Yhdessä muiden vakavien systeemisten sairauksien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monitoiminen kaihiavusteinen kelauslaite
Potilaat, joille tehdään kaihi ja linssin subluksaatioleikkaus, jossa on monitoiminen kaihiavusteinen kelauslaite
Laite: Monitoiminen kaihiavusteinen kelauslaite
Monitoiminen kaihiavusteinen kelaustoiminto kaihiin ja linssin subluksaatioon
Kokeellinen: Kapselin kelauslaite
Potilaat, joille tehdään kaihi ja linssin subluksaatioleikkaus perinteisellä kapselin vetolaitteella
Laite: Monitoiminen kaihiavusteinen kelauslaite
Monitoiminen kaihiavusteinen kelaustoiminto kaihiin ja linssin subluksaatioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Leikkauksen onnistumisprosentti eri kelauslaitteilla
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen linssin onnistunut istutusnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
intraokulaarisen linssin istutusnopeus eri kelaimella
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Visuaalinen toiminto
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattuna desimaalikaaviolla Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattuna desimaalikaaviolla
1 päivä leikkauksen jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
silmänsisäinen paine
1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
endoteelisolujen määrä
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
endoteelisolujen määrä
1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • xuwen2017-034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Linssin subluksaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa