Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av multifunktionell kataraktassisterad retraktor i komplicerad kataraktkirurgi

2 april 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Att jämföra säkerheten och effekten av ett nytt multifunktionellt kataraktassisterat kirurgiskt instrument med det hos traditionellt kataraktassisterat kirurgiskt instrument vid kataraktkirurgi med subluxation av linsen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av linssubluxation.
  • Patienter måste genomgå linssubluxationskirurgi

Exklusions kriterier:

  • Aktiv intraokulär inflammation
  • Det intraokulära trycket (IOP) var högre än 25 mmHg
  • Endotelcellantalet (ECC) var mindre än 1 200 celler/mm2
  • Kombinerat med andra ögonsjukdomar
  • I kombination med andra allvarliga systemsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multifunktionell kataraktassisterad upprullare
Patienter som genomgår grå starr med linssubluxationskirurgi med multifunktionell kataraktassisterad retraktor
Enhet: Multifunktionell kataraktassisterad upprullare
Multifunktionell kataraktassisterad upprullningsmanövrering för grå starr med subluxation av linsen
Experimentell: Kapselupprullare
Patienter som genomgår grå starr med linssubluxationskirurgi med traditionell kapselupprullare
Enhet: Multifunktionell kataraktassisterad upprullare
Multifunktionell kataraktassisterad upprullningsmanövrering för grå starr med subluxation av linsen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för kirurgi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Operationens framgångsgrad för operation med olika upprullningsdon
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik implantationshastighet av intraokulär lins
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
implantationshastighet av intraokulär lins med olika retractor
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Visuell funktion
Tidsram: 1 dag efter operation, 1 vecka, 1 månad, 3 månader efter operation
Bästa korrigerade synskärpa (BCVA) mätt med ett decimaldiagram Bästa korrigerade synskärpa (BCVA) mätt med ett decimaldiagram
1 dag efter operation, 1 vecka, 1 månad, 3 månader efter operation
intraokulärt tryck
Tidsram: 1 dag, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter operation
intraokulärt tryck
1 dag, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter operation
antalet endotelceller
Tidsram: 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter operation
antalet endotelceller
1 vecka, 1 månad och 3 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • xuwen2017-034

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subluxation av lins

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera