Оценка ЭКМО при остром инфаркте миокарда Кардиогенный шок (ANCHOR)

Научная основа

- Веноартериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация (ВА-ЭКМО) все чаще используется у пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ) и рефрактерным кардиогенным шоком, несмотря на отсутствие научных данных высокого уровня, позволяющих рекомендовать использование устройств временной поддержки кровообращения (ТКП) при В этом случае поддержка ТКС также может быть полезной для пациентов с кардиогенным шоком, изначально невосприимчивых к обычному медикаментозному лечению, поскольку их смертность превышает 40%, и большинство смертей связано с развитием рефрактерного кардиогенного шока и полиорганной недостаточности.

Таким образом, исследование ANCHOR предназначено для проверки гипотезы о том, что поддержка ВА-ЭКМО в сочетании с ВАБ приводит к улучшению исходов по сравнению с только оптимальным медикаментозным лечением у пациентов с ОИМ и кардиогенным шоком. Тем не менее, этический вариант спасения ВА-ЭКМО будет предоставлен для контроля пациентов с кардиогенным шоком, рефрактерным к обычному лечению, поскольку последние данные предполагают выживаемость до 50% с поддержкой ЭКМО в этих условиях.

Основная цель - определить, улучшит ли ранняя ВА-ЭКМО в сочетании с поддержкой ВАБК и оптимальным медикаментозным лечением исходы у пациентов с острым инфарктом миокарда, осложненным кардиогенным шоком, по сравнению с только оптимальным медикаментозным лечением.

Объем исследования

- Пациенты, удовлетворяющие всем критериям включения и исключения, будут классифицированы как «соответствующие требованиям». Согласие на исследование будет получено от близкого родственника или суррогатного матери для всех подходящих пациентов до рандомизации.

Если такое лицо отсутствует, подходящие пациенты будут рандомизированы в соответствии со спецификациями экстренного согласия, и пациента попросят дать согласие на продолжение исследования, когда его/ее состояние позволит.

Рандомизация будет возможна в центрах с большим опытом лечения ОИМ и кардиогенного шока, но без возможности проведения ЭКМО на месте, при условии, что бригада по извлечению ЭКМО из ближайшего центра ЭКМО сможет провести ЭКМО не позднее, чем через 2 часа после рандомизации.

Перед рандомизацией врачи в не-ЭКМО-центре проверят, доступна ли бригада ЭКМО и что в центре ЭКМО есть койка ОИТ/ОИТ. После этого, если пациент будет рандомизирован в группу ЭКМО, мобильная бригада по извлечению ЭКМО отправится в центр, инициирует ВА-ЭКМО и быстро переведет пациента на ВА-ЭКМО в центр ЭКМО.

Описание экспериментальной ЭКМО + ВАБК на руке

• Протоколизированное традиционное лечение кардиогенного шока
• ВА-ЭКМО будет начата как можно скорее
• Для пациентов, рандомизированных в центры без ЭКМО, мобильная бригада ЭКМО инициирует ЭКМО в центре без ЭКМО и немедленно транспортирует пациента в центр ЭКМО.
• ВАБК вводят в контралатеральную бедренную артерию (если это технически невозможно)
• Проведение ЭКМО согласно протоколу
• Отлучение от ЭКМО согласно протоколу

Описание традиционного лечения Рука

• Протоколизированное традиционное лечение кардиогенного шока
• IABP не рекомендуется. Никакие другие устройства TCS (например, ECMO, Impella, Thoratec PHP, TandemHeart) не разрешены.
• Спасайте ВА-ЭКМО только в том случае, если применимо одно из 1, 2 или 3:

• 1. Рефрактерный кардиогенный шок, определяемый как

  1. Сердечный индекс
  2. Оценка и коррекция гиповолемии И
  3. (добутамин ≥15 мкг/кг/мин + норадреналин ≥1,5 мкг/кг/мин) ИЛИ адреналин ≥ 0,75 мкг/кг/мин
  4. Лактат сыворотки >5 ммоль/л или лактат сыворотки увеличился >50% за последние 6 часов
• 2. Неконтролируемая летальная аритмия, несмотря на К>4,5 ммоль/л, И Mg>1,0 ммоль/л, И Интубацию и ИВЛ с глубокой седацией, И В/в введение амиодарона, И В/в введение ксилокаина.
• 3. Рефрактерная остановка сердца

Обязательная проверка спасательной ВА-ЭКМО независимым судьей.