Az ECMO értékelése akut szívinfarktusban, kardiogén sokkban (ANCHOR)

Tudományos háttér

- A venoarterialis extracorporalis membrán oxigenizációt (VA-ECMO) egyre gyakrabban alkalmazzák akut szívinfarktusban (AMI) és refrakter kardiogén sokkban szenvedő betegeknél, annak ellenére, hogy nem állnak rendelkezésre magas szintű tudományos bizonyítékok az ideiglenes keringéstámogató eszközök (TCS) használatára. ez a beállítás. A TCS-támogatás előnyös lehet azoknak a kardiogén sokkban szenvedő betegeknek is, akik kezdetben nem ellenállóak a hagyományos orvosi kezeléssel, mivel halálozásuk meghaladja a 40%-ot, és a legtöbb haláleset a refrakter kardiogén sokk és többszörös szervi elégtelenség kialakulásának köszönhető.

Az ANCHOR-vizsgálat ezért azt a hipotézist teszteli, hogy az IABP-hez kapcsolódó VA-ECMO-támogatás jobb eredményeket eredményez az AMI-ben és kardiogén sokkban szenvedő betegek optimális orvosi kezeléséhez képest. Mindazonáltal a VA-ECMO etikus mentési lehetőséget biztosít a hagyományos orvosi kezelésre nem reagáló kardiogén sokkban szenvedő betegek kontrollálására, mivel a legújabb adatok azt mutatják, hogy az ECMO-támogatással ebben a helyzetben akár 50%-os túlélést is elérhetnek.

Fő cél - Annak megállapítása, hogy a korai VA-ECMO az IABP támogatással és az optimális orvosi kezeléssel kombinálva javítaná-e a kardiogén sokkkal szövődött akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek kimenetelét az optimális orvosi kezeléshez képest.

A tanulmány hatóköre

- Azok a betegek, akik megfelelnek az összes felvételi és kizárási feltételnek, „jogosultnak” minősülnek. A véletlen besorolást megelőzően minden jogosult beteg esetében be kell szerezni a kutatáshoz való hozzájárulást egy közeli hozzátartozótól vagy helyettesítőtől.

Ha egy ilyen személy hiányzik, a jogosult betegeket a sürgősségi beleegyezés előírásai szerint randomizálják, és felkérik a beteget, hogy adja meg hozzájárulását a vizsgálat folytatásához, amikor azt állapota lehetővé teszi.

A véletlenszerű besorolás olyan központokban lehetséges, amelyek nagy tapasztalattal rendelkeznek az AMI és a kardiogén sokk kezelésében, de nem rendelkeznek helyszíni ECMO-képességgel, feltéve, hogy a legközelebbi ECMO-központ ECMO-keresőcsapata legkésőbb 2 órával a randomizálást követően létrehozhatja az ECMO-t.

A véletlen besorolás előtt a nem ECMO központ orvosai ellenőrzik, hogy az ECMO csapat azonnal elérhető-e, és hogy az ECMO központban rendelkezésre áll-e az ICU/CCU ágy. Ezt követően, ha a pácienst véletlenszerűen besorolják az ECMO-karba, a mobil ECMO-keresőcsapat a központba utazik, megkezdi a VA-ECMO-t, és gyorsan átviszi a VA-ECMO-n lévő beteget az ECMO-központba.

A kísérleti ECMO + IABP kar leírása

• A kardiogén sokk protokollozott hagyományos kezelése
• A VA-ECMO a lehető leghamarabb elindul
• A nem ECMO központokba randomizált betegek esetében egy mobil ECMO csapat kezdeményezi az ECMO-t a nem ECMO központban, és azonnal szállítja a beteget az ECMO központba.
• Az ellenoldali femoralis artériába behelyezett IABP (hacsak technikailag nem lehetséges)
• ECMO menedzsment protokoll szerint
• ECMO elválasztás protokoll szerint

A hagyományos kezelés leírása Kar

• A kardiogén sokk protokollozott hagyományos kezelése
• Az IABP nem ajánlott. Más TCS-eszköz (pl. ECMO, Impella, Thoratec PHP, TandemHeart) nem engedélyezett
• Csak akkor mentse a VA-ECMO-t, ha az 1, 2 vagy 3 közül az egyik érvényes:

• 1. Refrakter kardiogén sokk definíció szerint

  1. Szívindex
  2. A hypovolemia felmérése és korrekciója ÉS
  3. (dobutamin ≥15 mikrog/kg/perc + noradrenalin ≥1,5 mikrog/kg/perc) VAGY epinefrin ≥ 0,75 mikrog/kg/perc
  4. A szérum laktát >5 mmol/l vagy a szérum laktát >50%-os növekedés az elmúlt 6 órában
• 2. Kontrollálatlan letális aritmia annak ellenére, hogy K >4,5 mmol/l ÉS Mg >1,0 mmol/l ÉS Intubáció és gépi lélegeztetés mély szedációval ÉS IV Amiodaron és IV xilokain terhelése
• 3. Refrakter szívmegállás

A mentési VA-ECMO kötelező hitelesítése független bíráló által.