- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04185298
mSIM: мобильное одновременное аэробное упражнение и тренировка памяти для лечения амнестического легкого когнитивного нарушения (mSIM)
Одновременные аэробные упражнения и тренировка памяти на основе мобильных технологий для пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
Исследование mSIM включает в себя разработку и проведение технико-экономического обоснования веб-приложения, которое будет предоставлять мобильную одновременную программу упражнений и тренировки памяти (mSIM) для пациентов с амнезическим легким когнитивным нарушением (aMCI).
Рандомизированное контрольное исследование (РКИ) оценит эффективность mSIM в отношении производительности памяти и повседневного функционирования с использованием 2 исследовательских групп (группа 1, мониторинг активности (через Fitbit) (CON) и группа 2, вмешательство mSIM плюс мониторинг активности через Fitbit). Ответ на лечение mSIM будет оцениваться с помощью нейропсихологической и функциональной оценки. Также оцениваются уровни концентрации периферических биомаркеров нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) и норэпинефрина (NE).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью исследования является создание веб-курса обучения когнитивным компенсациям и преимущественно навыкам памяти, который проводится на мобильном устройстве и совместим с использованием на велотренажере, а также проверяется его эффективность в отношении памяти и функциональных способностей.
Участники будут набраны из (1) Тихоокеанского центра здоровья мозга в Санта-Монике, который представляет собой амбулаторную клинику с большим объемом операций по лечению памяти и деменции в рамках большой медицинской группы врачей, связанной с Центром здоровья Провиденс Сент-Джонс, (2) реклама для участников в местном сообществе и (3) создание целевой страницы веб-сайта, которая позволяет заинтересованным лицам связаться с координатором испытаний. До пяти участников будут бета-тестерами курса. Они получат урезанную версию курса и предоставят подробный отзыв. 30 участников будут рандомизированы в одну из двух групп. Уровень физической активности группы 1 (контрольная рука) будет постоянно контролироваться (через Fitbit). Участники получат Билль о правах субъекта экспериментального исследования до подписания формы информированного согласия (ICF), разрешение на использование и раскрытие защищенной медицинской информации (PHI) и разрешение на раскрытие медицинской документации для лечащего врача субъекта будут получены от каждому участнику до включения в исследование. Копия всех подписанных МКФ будет предоставлена участникам, а оригинал останется у исследователя.
Группа 2 (активная рука) получит вмешательство mSIM плюс мониторинг активности (через Fitbit). Группа 2 сначала будет проходить 2-6-недельную тренировку (2 раза в неделю), пока они не смогут выдерживать 40 минут при 50% резерве сердечного ритма (HRR). Интенсивность тренировки mSIM будет составлять 40-60% ЧСС. После подготовительного этапа участники mSIM начнут 12-недельное вмешательство, состоящее из 2 60-минутных сеансов в неделю. Ответ на лечение mSIM будет оцениваться с помощью нейропсихологической и функциональной оценки. Оценки будут проводиться на исходном уровне, в середине испытания (3-4 месяца) и после испытания (5-6 месяцев). Также будут оцениваться уровни концентрации периферических биомаркеров BDNF и NE на исходном уровне и после испытания (5-6 месяцев).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Pacific Brain Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Субъекты должны быть в возрасте от 50 до 80 лет на момент информированного согласия.
- Субъекты должны подтвердить диагноз aMCI либо путем предоставления записей клинической оценки в течение 6 месяцев после включения в это исследование, либо посредством краткой оценки памяти, проводимой исследовательским персоналом при скрининге.
- Субъекты должны владеть устным и письменным английским языком для получения согласия, а также для участия в исследовании, поскольку вмешательство в этом исследовании в настоящее время доступно только на английском языке.
- Субъекты с заболеваниями должны быть стабильны для этих состояний. Стабильный контроль над приемом лекарств приемлем.
- Субъекты, с посторонней помощью или без нее, должны уметь пользоваться компьютером и веб-интерфейсом. Если помощь необходима, она должна быть легко доступна для них.
- Субъекты должны иметь доступ в Интернет с Wi-Fi в месте их обучения mSIM.
- Субъект должен иметь нормальную остроту зрения (или скорректированную до нормальной) и нормальное цветовое зрение, как указано в самоотчете.
- Субъект должен иметь адекватную остроту слуха, как указано в самоотчете.
- Субъект должен иметь достаточные двигательные способности, чтобы использовать мобильный телефон/iPad/компьютер, как указано в самоотчете.
- Субъекты должны иметь возможность предоставить медицинское разрешение на участие в неконтролируемой программе упражнений умеренной интенсивности от врача.
Критерий исключения
- У субъектов не должно быть установленного диагноза нейродегенеративного расстройства (например, болезни Альцгеймера, деменции с тельцами Леви, лобно-височной деменции).
- У субъектов не должно быть предварительного диагноза, который может повлиять на когнитивные и двигательные способности, включая серьезное сердечно-сосудистое заболевание, тяжелое респираторное заболевание, болезнь или травму, злоупотребление психоактивными веществами, шизофрению, биполярное расстройство или другие неврологические заболевания.
- Субъекты не должны иметь предыдущий балл по Мини-экзамену психического состояния (MMSE) ниже 19.
- Субъекты не должны иметь предыдущий глобальный балл клинического рейтинга деменции (CDR) ≥2.
- Субъекты не должны иметь менее 18 баллов по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA)43 до или во время скрининговой оценки.
- Субъекты не должны демонстрировать прогрессирование аМКН в деменцию при скрининге, основанном на наилучшем суждении клинического нейропсихолога.
- Субъекты не должны в настоящее время участвовать в высоком уровне физической активности до начала исследования, как это оценивается с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ) при скрининге.
- Субъекты не должны подтверждать, что они не могут участвовать в аэробных упражнениях умеренной интенсивности, таких как быстрая ходьба или передача/пинание мяча партнеру во время скрининга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 (без лечения)
Группа 1: участники будут иметь постоянный мониторинг активности (через Fitbit)
|
Участники получат полное вмешательство mSIM и будут контролироваться (через Fitbit)
|
|
Экспериментальный: Группа 2 (Экспериментальная)
Группа 2: Участники получат лечение mSIM и будут постоянно контролировать свою активность (через Fitbit).
|
Активность участников будет контролироваться (через Fitbit)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарный балл функции памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно 3 месяца и примерно 6 месяцев
|
Глобальный Z-показатель, включая результаты тестов RAVLT (слухового вербального обучения Рея), тестов логической памяти и визуального воспроизведения по шкале памяти Векслера, четвертое издание (WMS-IV). Глобальный z-показатель был построен с помощью: Сначала z-преобразование всех необработанных результатов тестов (RAVLT, логическая память (LM) I Total, LM II Total, визуальное воспроизведение (VR) I и VR II). Усреднение по RAVLT Z, LM Z и VR Z для получения глобального Z 0. = выборочное среднее; более высокие баллы указывают на лучшие результаты. |
Исходный уровень, примерно 3 месяца и примерно 6 месяцев
|
|
Функциональные способности
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно 3 месяца и примерно 6 месяцев
|
Оценивается с использованием подшкалы удовлетворенности по многофакторному опроснику памяти (MMQ) (0–72 балла).
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Исходный уровень, примерно 3 месяца и примерно 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейротрофический фактор покоящегося мозга (BDNF)
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно 6 месяцев
|
Уровень сывороточного BDNF в состоянии покоя
|
Исходный уровень и примерно 6 месяцев
|
|
Норадреналин в состоянии покоя (NE)
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно 6 месяцев
|
Уровень норадреналина, полученного из плазмы (NE), в состоянии покоя
|
Исходный уровень и примерно 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Bramen, PhD, Saint John's Cancer Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smith PJ, Blumenthal JA, Hoffman BM, Cooper H, Strauman TA, Welsh-Bohmer K, Browndyke JN, Sherwood A. Aerobic exercise and neurocognitive performance: a meta-analytic review of randomized controlled trials. Psychosom Med. 2010 Apr;72(3):239-52. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d14633. Epub 2010 Mar 11.
- van Praag H, Christie BR, Sejnowski TJ, Gage FH. Running enhances neurogenesis, learning, and long-term potentiation in mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Nov 9;96(23):13427-31. doi: 10.1073/pnas.96.23.13427.
- Will PM, Walter JD. Exercise testing: improving performance with a ramped Bruce protocol. Am Heart J. 1999 Dec;138(6 Pt 1):1033-7. doi: 10.1016/s0002-8703(99)70067-0.
- Zhu X, Yin S, Lang M, He R, Li J. The more the better? A meta-analysis on effects of combined cognitive and physical intervention on cognition in healthy older adults. Ageing Res Rev. 2016 Nov;31:67-79. doi: 10.1016/j.arr.2016.07.003. Epub 2016 Jul 14.
- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
- Erickson KI, Miller DL, Roecklein KA. The aging hippocampus: interactions between exercise, depression, and BDNF. Neuroscientist. 2012 Feb;18(1):82-97. doi: 10.1177/1073858410397054. Epub 2011 Apr 29.
- Klimesch W. EEG alpha and theta oscillations reflect cognitive and memory performance: a review and analysis. Brain Res Brain Res Rev. 1999 Apr;29(2-3):169-95. doi: 10.1016/s0165-0173(98)00056-3.
- Colcombe SJ, Erickson KI, Raz N, Webb AG, Cohen NJ, McAuley E, Kramer AF. Aerobic fitness reduces brain tissue loss in aging humans. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Feb;58(2):176-80. doi: 10.1093/gerona/58.2.m176.
- Neeper SA, Gomez-Pinilla F, Choi J, Cotman C. Exercise and brain neurotrophins. Nature. 1995 Jan 12;373(6510):109. doi: 10.1038/373109a0. No abstract available.
- Snowden M, Steinman L, Mochan K, Grodstein F, Prohaska TR, Thurman DJ, Brown DR, Laditka JN, Soares J, Zweiback DJ, Little D, Anderson LA. Effect of exercise on cognitive performance in community-dwelling older adults: review of intervention trials and recommendations for public health practice and research. J Am Geriatr Soc. 2011 Apr;59(4):704-16. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03323.x. Epub 2011 Mar 25.
- Jak AJ, Bondi MW, Delano-Wood L, Wierenga C, Corey-Bloom J, Salmon DP, Delis DC. Quantification of five neuropsychological approaches to defining mild cognitive impairment. Am J Geriatr Psychiatry. 2009 May;17(5):368-75. doi: 10.1097/JGP.0b013e31819431d5.
- Naismith SL, Glozier N, Burke D, Carter PE, Scott E, Hickie IB. Early intervention for cognitive decline: is there a role for multiple medical or behavioural interventions? Early Interv Psychiatry. 2009 Feb;3(1):19-27. doi: 10.1111/j.1751-7893.2008.00102.x.
- Klimesch W, Sauseng P, Hanslmayr S. EEG alpha oscillations: the inhibition-timing hypothesis. Brain Res Rev. 2007 Jan;53(1):63-88. doi: 10.1016/j.brainresrev.2006.06.003. Epub 2006 Aug 1.
- Gualtieri CT, Johnson LG. Reliability and validity of a computerized neurocognitive test battery, CNS Vital Signs. Arch Clin Neuropsychol. 2006 Oct;21(7):623-43. doi: 10.1016/j.acn.2006.05.007. Epub 2006 Oct 2.
- Bamidis PD, Vivas AB, Styliadis C, Frantzidis C, Klados M, Schlee W, Siountas A, Papageorgiou SG. A review of physical and cognitive interventions in aging. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Jul;44:206-20. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.03.019. Epub 2014 Apr 4.
- Bondi MW, Edmonds EC, Jak AJ, Clark LR, Delano-Wood L, McDonald CR, Nation DA, Libon DJ, Au R, Galasko D, Salmon DP. Neuropsychological criteria for mild cognitive impairment improves diagnostic precision, biomarker associations, and progression rates. J Alzheimers Dis. 2014;42(1):275-89. doi: 10.3233/JAD-140276.
- Hotting K, Roder B. Beneficial effects of physical exercise on neuroplasticity and cognition. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Nov;37(9 Pt B):2243-57. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.04.005. Epub 2013 Apr 25.
- Rozzini L, Chilovi BV, Conti M, Bertoletti E, Delrio I, Trabucchi M, Padovani A. Conversion of amnestic Mild Cognitive Impairment to dementia of Alzheimer type is independent to memory deterioration. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Dec;22(12):1217-22. doi: 10.1002/gps.1816.
- Merrill DA, Small GW. Prevention in psychiatry: effects of healthy lifestyle on cognition. Psychiatr Clin North Am. 2011 Mar;34(1):249-61. doi: 10.1016/j.psc.2010.11.009. Epub 2010 Dec 16.
- Rodakowski J, Saghafi E, Butters MA, Skidmore ER. Non-pharmacological interventions for adults with mild cognitive impairment and early stage dementia: An updated scoping review. Mol Aspects Med. 2015 Jun-Oct;43-44:38-53. doi: 10.1016/j.mam.2015.06.003. Epub 2015 Jun 10.
- Sofi F, Valecchi D, Bacci D, Abbate R, Gensini GF, Casini A, Macchi C. Physical activity and risk of cognitive decline: a meta-analysis of prospective studies. J Intern Med. 2011 Jan;269(1):107-17. doi: 10.1111/j.1365-2796.2010.02281.x. Epub 2010 Sep 10.
- Huckans M, Hutson L, Twamley E, Jak A, Kaye J, Storzbach D. Efficacy of cognitive rehabilitation therapies for mild cognitive impairment (MCI) in older adults: working toward a theoretical model and evidence-based interventions. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):63-80. doi: 10.1007/s11065-013-9230-9. Epub 2013 Mar 8.
- Kramer AF, Colcombe S. Fitness Effects on the Cognitive Function of Older Adults: A Meta-Analytic Study-Revisited. Perspect Psychol Sci. 2018 Mar;13(2):213-217. doi: 10.1177/1745691617707316.
- Law LL, Barnett F, Yau MK, Gray MA. Effects of combined cognitive and exercise interventions on cognition in older adults with and without cognitive impairment: a systematic review. Ageing Res Rev. 2014 May;15:61-75. doi: 10.1016/j.arr.2014.02.008. Epub 2014 Mar 12.
- Black JE, Isaacs KR, Anderson BJ, Alcantara AA, Greenough WT. Learning causes synaptogenesis, whereas motor activity causes angiogenesis, in cerebellar cortex of adult rats. Proc Natl Acad Sci U S A. 1990 Jul;87(14):5568-72. doi: 10.1073/pnas.87.14.5568.
- Kleim JA, Markham JA, Vij K, Freese JL, Ballard DH, Greenough WT. Motor learning induces astrocytic hypertrophy in the cerebellar cortex. Behav Brain Res. 2007 Mar 28;178(2):244-9. doi: 10.1016/j.bbr.2006.12.022. Epub 2007 Jan 25.
- Lista I, Sorrentino G. Biological mechanisms of physical activity in preventing cognitive decline. Cell Mol Neurobiol. 2010 May;30(4):493-503. doi: 10.1007/s10571-009-9488-x. Epub 2009 Dec 30.
- Novkovic T, Mittmann T, Manahan-Vaughan D. BDNF contributes to the facilitation of hippocampal synaptic plasticity and learning enabled by environmental enrichment. Hippocampus. 2015 Jan;25(1):1-15. doi: 10.1002/hipo.22342. Epub 2014 Aug 28.
- Vaynman S, Ying Z, Gomez-Pinilla F. Exercise induces BDNF and synapsin I to specific hippocampal subfields. J Neurosci Res. 2004 May 1;76(3):356-62. doi: 10.1002/jnr.20077.
- Gomez-Pinilla F, Vaynman S, Ying Z. Brain-derived neurotrophic factor functions as a metabotrophin to mediate the effects of exercise on cognition. Eur J Neurosci. 2008 Dec;28(11):2278-87. doi: 10.1111/j.1460-9568.2008.06524.x.
- Gunstad J, Benitez A, Smith J, Glickman E, Spitznagel MB, Alexander T, Juvancic-Heltzel J, Murray L. Serum brain-derived neurotrophic factor is associated with cognitive function in healthy older adults. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2008 Sep;21(3):166-70. doi: 10.1177/0891988708316860. Epub 2008 May 23.
- Nascimento CM, Pereira JR, de Andrade LP, Garuffi M, Talib LL, Forlenza OV, Cancela JM, Cominetti MR, Stella F. Physical exercise in MCI elderly promotes reduction of pro-inflammatory cytokines and improvements on cognition and BDNF peripheral levels. Curr Alzheimer Res. 2014;11(8):799-805. doi: 10.2174/156720501108140910122849.
- McMorris T, Davranche K, Jones G, Hall B, Corbett J, Minter C. Acute incremental exercise, performance of a central executive task, and sympathoadrenal system and hypothalamic-pituitary-adrenal axis activity. Int J Psychophysiol. 2009 Sep;73(3):334-40. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2009.05.004. Epub 2009 May 18.
- Grudzien A, Shaw P, Weintraub S, Bigio E, Mash DC, Mesulam MM. Locus coeruleus neurofibrillary degeneration in aging, mild cognitive impairment and early Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2007 Mar;28(3):327-35. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2006.02.007. Epub 2006 Mar 29.
- Richard Clark C, Veltmeyer MD, Hamilton RJ, Simms E, Paul R, Hermens D, Gordon E. Spontaneous alpha peak frequency predicts working memory performance across the age span. Int J Psychophysiol. 2004 Jun;53(1):1-9. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2003.12.011.
- Vlahou EL, Thurm F, Kolassa IT, Schlee W. Resting-state slow wave power, healthy aging and cognitive performance. Sci Rep. 2014 May 29;4:5101. doi: 10.1038/srep05101.
- Li Y, Zhao Z, Cai J, Gu B, Lv Y, Zhao L. The Frequency-Dependent Aerobic Exercise Effects of Hypothalamic GABAergic Expression and Cardiovascular Functions in Aged Rats. Front Aging Neurosci. 2017 Jun 30;9:212. doi: 10.3389/fnagi.2017.00212. eCollection 2017.
- Bondi MW, Jak AJ, Delano-Wood L, Jacobson MW, Delis DC, Salmon DP. Neuropsychological contributions to the early identification of Alzheimer's disease. Neuropsychol Rev. 2008 Mar;18(1):73-90. doi: 10.1007/s11065-008-9054-1. Epub 2008 Mar 18.
- Clark LR, Delano-Wood L, Libon DJ, McDonald CR, Nation DA, Bangen KJ, Jak AJ, Au R, Salmon DP, Bondi MW. Are empirically-derived subtypes of mild cognitive impairment consistent with conventional subtypes? J Int Neuropsychol Soc. 2013 Jul;19(6):635-45. doi: 10.1017/S1355617713000313. Epub 2013 Apr 3.
- Edmonds EC, Delano-Wood L, Clark LR, Jak AJ, Nation DA, McDonald CR, Libon DJ, Au R, Galasko D, Salmon DP, Bondi MW; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Susceptibility of the conventional criteria for mild cognitive impairment to false-positive diagnostic errors. Alzheimers Dement. 2015 Apr;11(4):415-24. doi: 10.1016/j.jalz.2014.03.005. Epub 2014 May 22.
- Nuriel T, Angulo SL, Khan U, Ashok A, Chen Q, Figueroa HY, Emrani S, Liu L, Herman M, Barrett G, Savage V, Buitrago L, Cepeda-Prado E, Fung C, Goldberg E, Gross SS, Hussaini SA, Moreno H, Small SA, Duff KE. Neuronal hyperactivity due to loss of inhibitory tone in APOE4 mice lacking Alzheimer's disease-like pathology. Nat Commun. 2017 Nov 13;8(1):1464. doi: 10.1038/s41467-017-01444-0.
- Miller KJ, Siddarth P, Gaines JM, Parrish JM, Ercoli LM, Marx K, Ronch J, Pilgram B, Burke K, Barczak N, Babcock B, Small GW. The memory fitness program: cognitive effects of a healthy aging intervention. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Jun;20(6):514-23. doi: 10.1097/JGP.0b013e318227f821.
- Foster C, Jackson AS, Pollock ML, Taylor MM, Hare J, Sennett SM, Rod JL, Sarwar M, Schmidt DH. Generalized equations for predicting functional capacity from treadmill performance. Am Heart J. 1984 Jun;107(6):1229-34. doi: 10.1016/0002-8703(84)90282-5. No abstract available.
- Polacchini A, Metelli G, Francavilla R, Baj G, Florean M, Mascaretti LG, Tongiorgi E. A method for reproducible measurements of serum BDNF: comparison of the performance of six commercial assays. Sci Rep. 2015 Dec 10;5:17989. doi: 10.1038/srep17989.
- Segal SK, Cotman CW, Cahill LF. Exercise-induced noradrenergic activation enhances memory consolidation in both normal aging and patients with amnestic mild cognitive impairment. J Alzheimers Dis. 2012;32(4):1011-8. doi: 10.3233/JAD-2012-121078.
- Balady GJ, Chaitman B, Driscoll D, Foster C, Froelicher E, Gordon N, Pate R, Rippe J, Bazzarre T. Recommendations for cardiovascular screening, staffing, and emergency policies at health/fitness facilities. Circulation. 1998 Jun 9;97(22):2283-93. doi: 10.1161/01.cir.97.22.2283. No abstract available.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
- McEwen SC, Siddarth P, Rahi B, Kim Y, Mui W, Wu P, Emerson ND, Lee J, Greenberg S, Shelton T, Kaiser S, Small GW, Merrill DA. Simultaneous Aerobic Exercise and Memory Training Program in Older Adults with Subjective Memory Impairments. J Alzheimers Dis. 2018;62(2):795-806. doi: 10.3233/JAD-170846. Erratum In: J Alzheimers Dis. 2019;67(3):1107. doi: 10.3233/JAD-189014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20191298
- R21AG061494 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .