Фокусированный ультразвук и экзосомы для лечения депрессии, тревоги и слабоумия
26 сентября 2022 г. обновлено: Neurological Associates of West Los Angeles
Фокусированная ультразвуковая доставка экзосом для лечения рефрактерной депрессии, тревоги и нейродегенеративной деменции
Это исследование предназначено для оценки безопасности и эффективности развертывания экзосом с одновременным транскраниальным ультразвуковым исследованием у пациентов с рефрактерной, резистентной к лечению депрессией, тревогой и нейродегенеративной деменцией.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование предназначено для улучшения доставки факторов роста и противовоспалительных агентов к локализованным мишеням (определяемым конкретным состоянием) с помощью сфокусированного транскраниального ультразвука перед внутривенным вливанием экзосом. Считается, что экзосомы, повсеместно присутствующие в крови, жидкостях организма и тканях, играют нормальную физиологическую роль в межклеточной передаче сигналов. Можно продемонстрировать, что экзосомы, введенные внутривенно, естественным образом преодолевают гематоэнцефалический барьер. Экзосомы и мезенхимальные сигнальные клетки (МСК) демонстрируют противовоспалительное и стимулирующее рост действие в доклинических моделях и отчетах о клинических случаях и использовались внутривенно, а также с интрацеребральной и подоболочечной инъекцией. Различные клинические испытания подтвердили безопасность и клиническую эффективность.
Было продемонстрировано, что сфокусированный ультразвук усиливает локальный кровоток и был предложен в качестве неинвазивного средства адресной доставки терапевтических агентов. Настоящая статья была разработана для использования сфокусированного ультразвука в качестве средства улучшения доставки внутривенных экзосом к субгенуальной мишени у пациентов с рефрактерной депрессией, миндалине у пациентов с тревогой и гиппокампе у пациентов с когнитивными нарушениями из-за нейродегенеративного заболевания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90403
- Neurological Associates of West Los Angeles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Для того, чтобы субъект был рассмотрен для подачи заявки на депрессию в этом исследовании, необходимы следующие критерии:
- Диагностика большого депрессивного расстройства
- Наберите более 13 баллов по шкале депрессии Бека.
- Отсутствие ремиссии с помощью 3 антидепрессантов
- Не моложе 18 лет
Для того, чтобы субъект был рассмотрен для применения тревожности в этом исследовании, необходимы следующие критерии:
- Диагностика генерализованного или острого тревожного расстройства
- Наберите более 22 баллов по шкале беспокойства Бека.
- Отсутствие ремиссии с помощью 3 анксиолитиков
- Не моложе 18 лет
Для того, чтобы субъект был рассмотрен для нейродегенеративного применения этого исследования, необходимы следующие критерии:
- Снижение когнитивных функций с легкими когнитивными нарушениями (стадия клинического рейтинга деменции 0,5) до умеренной деменции (стадия 2 CDR)
- Люмбальная пункция для белков Abeta 42 и Tau, демонстрирующая клиническую корреляцию патологии нейродегенеративных заболеваний
- Расширенная МРТ головного мозга, включая измерение объема гиппокампа, сканирование перфузии BOLD и ASL. При поступлении пациенты будут иметь стадию CDR не менее 0,5 и не менее одного аномального биомаркера визуализации. Исследования CSF продемонстрировали хорошую чувствительность и специфичность в отношении MCI и деменции альцгеймеровского типа (Tapiola et al., 2009). Кроме того, объемная МРТ и сканирование перфузии оказались полезными для дифференциации подгрупп AD, PDD/DLB и FTLD; эти значения также реагируют на изменения по мере того, как пациенты прогрессируют от MCI до деменции (Targosz-Gajniak et al., 2013).
Критерий исключения:
- Когнитивное снижение, явно связанное с острым заболеванием
- Субъекты, неспособные дать информированное согласие
- Субъекты, которые не могли бы лечь без чрезмерных движений в спокойной обстановке достаточно долго, чтобы заснуть.
- Недавняя хирургическая или стоматологическая работа в течение 3 месяцев после запланированной процедуры.
- Беременность, женщины, которые могут забеременеть или кормящие грудью
- Запущенная неизлечимая болезнь
- Любой активный рак или химиотерапия
- Расстройство костного мозга
- Миелопролиферативное заболевание
- Серповидноклеточная анемия
- Первичная легочная гипертензия
- Иммунодефицитные состояния и/или иммуносупрессивная терапия
- Любое другое неопластическое заболевание или заболевание, характеризующееся неоваскуляризацией
- Дегенерация желтого пятна
- Субъекты с кожной сыпью или открытыми ранами на коже головы (например, в результате лечения плоскоклеточного рака)
- Прогрессирующая почечная, легочная, сердечная или печеночная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Пациенты, признанные потенциально подходящими кандидатами на экзосомную и сфокусированную ультразвуковую терапию либо при рефрактерной к лечению депрессии (trMDD), тревоге или нейродегенеративной деменции, будут получать экзосомы, полученные из амниотической жидкости здоровых амниотических выделений после кесарева сечения.
До одного часа транскраниального сфокусированного ультразвука будет вводиться непосредственно перед экзосомной обработкой, чтобы облегчить расширенное развертывание в подгенуальной поясной извилине для trMDD, миндалевидном теле для беспокойства или гиппокампе для деменции.
Целевое местоположение будет определено врачом при регистрации в зависимости от конкретного синдрома пациента.
Пациентам будут вводить 15 см3 неконцентрированного раствора аллогенных экзосом (эквивалентно 21 миллиону стволовых клеток, Kimera Corporation) внутривенно в 200 см3 физиологического раствора, вводимого капельно в течение от 30 минут до одного часа.
|
Фокусированная ультразвуковая доставка внутривенно введенных экзосом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
[trMDD] Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: 8 недель от исходного уровня
|
BDI-II представляет собой опросник с несколькими вариантами ответов, состоящий из 21 вопроса.
Каждый вопрос включает четыре возможных ответа, интенсивность которых варьируется от «0» (этот пункт не применяется) до «3» (этот пункт применяется строго).
Тест оценивается как сумма всех значений ответа; это число используется для определения тяжести депрессивных симптомов.
По каждому вопросу возможна оценка от 0 до 3 с максимальной общей суммой баллов 63.
Стандартные пороговые значения следующие: 0-13 баллов = минимальная депрессия; 14-19 баллов = легкая депрессия; 20-28 баллов = умеренная депрессия; и 29-63 суммарных балла = тяжелая депрессия.
Снижение общего балла не менее чем на 30% считается клинически значимым.
|
8 недель от исходного уровня
|
|
[Беспокойство] Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: 8 недель от исходного уровня
|
BAI представляет собой опросник с несколькими вариантами ответов, состоящий из 21 вопроса, который используется для измерения тяжести симптомов тревоги.
Каждый из 21 пунктов спрашивает, испытывал ли пациент различные симптомы тревоги за последние две недели, и если да, то насколько сильно.
Каждый вопрос/ответ оценивается по шкале от «0» (совсем нет) до «3» (сильно).
Более высокие общие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги.
Максимально возможная сумма баллов – 63 балла.
Стандартные пороговые значения: 0-7 = минимальное беспокойство; 8-15 = легкое беспокойство; 16-25 = умеренная тревожность; 26-63 = сильное беспокойство.
Снижение балла не менее чем на 30% считается клинически значимым.
|
8 недель от исходного уровня
|
|
[Деменция] Быстрая шкала оценки слабоумия (QDRS)
Временное ограничение: 8 недель от исходного уровня
|
Быстрая шкала оценки деменции (QDRS) представляет собой инструмент, основанный на опросе, который администрация исследования использует для лиц, осуществляющих уход за участниками, для получения наблюдений из постоянного источника.
Форма QDRS состоит из 10 категориальных вопросов (5 когнитивных, 5 функциональных), каждый из которых имеет 5 подробных вариантов, отражающих уровень нарушения: 0 (нормальный), 0,5 (легкое/непостоянное нарушение), 1 (легкое/постоянное нарушение), 2. (умеренное нарушение) или 3 (тяжелое нарушение).
На основе таблицы преобразования, изложенной в исследовании доктора Джеймса Гэлвина (2015 г.), общие баллы QDRS были преобразованы в уровни шкалы клинического рейтинга деменции (CDR) в диапазоне от 0 (нормальное старение), 0,5 (легкие когнитивные нарушения), 1 (легкая деменция). , 2 (умеренная деменция) и 3 (тяжелая деменция).
|
8 недель от исходного уровня
|
|
[ALL] Глобальный рейтинг изменений (GRC)
Временное ограничение: 8 недель от исходного уровня
|
GRC состоит из единой шкалы Лайкерта в диапазоне от «-5» (намного хуже) до «0» (нейтрально/без изменений) и «5» (намного лучше).
GRC получают в формате интервью, чтобы оценить предполагаемое изменение состояния пациента после лечения.
Считается, что балл, равный 2 или более, указывает на клинически значимое изменение.
|
8 недель от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
[trMDD] Опросник пациентов с депрессией (PDQ-9)
Временное ограничение: 8 недель от исходного уровня
|
PDQ-9 представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 9 пунктов, для оценки симптомов депрессии.
В каждом вопросе пациента спрашивают, испытывали ли они определенный депрессивный симптом за последние две недели.
Ответы могут варьироваться от «0» (никогда), «1» (несколько дней в неделю), «2» (более половины дней) и «3» (почти каждый день).
Максимальный общий балл – 27 баллов.
Более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы депрессии.
Снижение общего балла не менее чем на 30% считается клинически значимым.
|
8 недель от исходного уровня
|
|
[trMDD] Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D)
Временное ограничение: 8 недель от исходного уровня
|
HAM-D представляет собой анкету в стиле интервью, состоящую из 17 пунктов.
Обученный сотрудник вводит эту форму пациенту и оценивает реакцию пациента по шкале от «0» (симптом отсутствует) до «4» (самый тяжелый вариант для каждого симптома).
Более высокий общий балл указывает на более тяжелую степень депрессии.
Максимально возможная оценка – 50 баллов.
Изменение оценки не менее чем на 30% считается клинически значимым.
|
8 недель от исходного уровня
|
|
[Тревожность] Шкала оценки тревожности Гамильтона (HAM-A)
Временное ограничение: 8 недель от исходного уровня
|
HAM-A представляет собой шкалу наблюдателя/оценщика, состоящую из 14 пунктов, каждый из которых определяется серией симптомов, и измеряет как психическую тревогу (психическое возбуждение и психологический дистресс), так и соматическую тревогу (физические жалобы, связанные с тревогой).
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (отсутствует) до 4 (тяжелая), с общим диапазоном баллов от 0 до 56, где <17 указывает на легкую степень тяжести, 18-24 от легкой до умеренной степени тяжести и 25-30 от умеренной до тяжелой степени. .
|
8 недель от исходного уровня
|
|
[Деменция] Повторяемая комплексная оценка нейропсихологического статуса (RBANS), версии A-D
Временное ограничение: 8 недель от исходного уровня
|
RBANS оценивает немедленную память, зрительно-пространственные навыки, язык, внимание и отсроченную память.
Показатели пациента по каждой подшкале: немедленная память, речь, внимание, зрительно-пространственная и отсроченная память оцениваются относительно утвержденных норм для сверстников того же возраста.
Изменение на 8+ баллов по общей шкале, 11+ баллов по оценке немедленной памяти, 9+ баллов по оценке языка, 4+ баллов по оценке внимания, 14+ баллов по зрительно-пространственной оценке считается значимым и 10 баллов. + баллы за оценку задержки памяти считаются значительными.
|
8 недель от исходного уровня
|
|
[Деменция] Монреальский когнитивный тест (MoCA), версии 7.1–7.3
Временное ограничение: 8 недель от исходного уровня
|
MoCA оценивает лобно-исполнительные функции (например, вербальную абстракцию и мысленный счет), язык (например, называние конфронтации, фонематическую беглость), ориентацию (например, человека, место, дату, день недели и время), зрительно-пространственное построение ( например, простое копирование рисунка), разделенное зрительное внимание и немедленная и отсроченная память на неструктурированную информацию.
Оценки MoCA варьируются от 0 до 30 возможных баллов; Считается, что 26 или выше отражают нормальный когнитивный статус.
|
8 недель от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sheldon Jordan, M.D., Neurological Associates of West Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mayberg HS. Limbic-cortical dysregulation: a proposed model of depression. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1997 Summer;9(3):471-81. doi: 10.1176/jnp.9.3.471.
- Mayberg HS, Lozano AM, Voon V, McNeely HE, Seminowicz D, Hamani C, Schwalb JM, Kennedy SH. Deep brain stimulation for treatment-resistant depression. Neuron. 2005 Mar 3;45(5):651-60. doi: 10.1016/j.neuron.2005.02.014.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Tapiola T, Alafuzoff I, Herukka SK, Parkkinen L, Hartikainen P, Soininen H, Pirttila T. Cerebrospinal fluid beta-amyloid 42 and tau proteins as biomarkers of Alzheimer-type pathologic changes in the brain. Arch Neurol. 2009 Mar;66(3):382-9. doi: 10.1001/archneurol.2008.596.
- Bandelow B, Michaelis S. Epidemiology of anxiety disorders in the 21st century. Dialogues Clin Neurosci. 2015 Sep;17(3):327-35. doi: 10.31887/DCNS.2015.17.3/bbandelow.
- Coupe P, Manjon JV, Lanuza E, Catheline G. Lifespan Changes of the Human Brain In Alzheimer's Disease. Sci Rep. 2019 Mar 8;9(1):3998. doi: 10.1038/s41598-019-39809-8.
- Drevets WC, Savitz J, Trimble M. The subgenual anterior cingulate cortex in mood disorders. CNS Spectr. 2008 Aug;13(8):663-81. doi: 10.1017/s1092852900013754.
- Mayberg HS, Brannan SK, Mahurin RK, Jerabek PA, Brickman JS, Tekell JL, Silva JA, McGinnis S, Glass TG, Martin CC, Fox PT. Cingulate function in depression: a potential predictor of treatment response. Neuroreport. 1997 Mar 3;8(4):1057-61. doi: 10.1097/00001756-199703030-00048.
- Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Geddes JR, Higgins JP, Churchill R, Watanabe N, Nakagawa A, Omori IM, McGuire H, Tansella M, Barbui C. Comparative efficacy and acceptability of 12 new-generation antidepressants: a multiple-treatments meta-analysis. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):746-58. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60046-5.
- Ferrari AJ, Charlson FJ, Norman RE, Patten SB, Freedman G, Murray CJ, Vos T, Whiteford HA. Burden of depressive disorders by country, sex, age, and year: findings from the global burden of disease study 2010. PLoS Med. 2013 Nov;10(11):e1001547. doi: 10.1371/journal.pmed.1001547. Epub 2013 Nov 5.
- Montgomery SA, Baldwin DS, Riley A. Antidepressant medications: a review of the evidence for drug-induced sexual dysfunction. J Affect Disord. 2002 May;69(1-3):119-40. doi: 10.1016/s0165-0327(01)00313-5.
- Setiawan E, Attwells S, Wilson AA, Mizrahi R, Rusjan PM, Miler L, Xu C, Sharma S, Kish S, Houle S, Meyer JH. Association of translocator protein total distribution volume with duration of untreated major depressive disorder: a cross-sectional study. Lancet Psychiatry. 2018 Apr;5(4):339-347. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30048-8. Epub 2018 Feb 26.
- Lozano AM, Mayberg HS, Giacobbe P, Hamani C, Craddock RC, Kennedy SH. Subcallosal cingulate gyrus deep brain stimulation for treatment-resistant depression. Biol Psychiatry. 2008 Sep 15;64(6):461-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.05.034. Epub 2008 Jul 18.
- Jalbrzikowski M, Larsen B, Hallquist MN, Foran W, Calabro F, Luna B. Development of White Matter Microstructure and Intrinsic Functional Connectivity Between the Amygdala and Ventromedial Prefrontal Cortex: Associations With Anxiety and Depression. Biol Psychiatry. 2017 Oct 1;82(7):511-521. doi: 10.1016/j.biopsych.2017.01.008. Epub 2017 Jan 17.
- Mayberg H. Depression, II: localization of pathophysiology. Am J Psychiatry. 2002 Dec;159(12):1979. doi: 10.1176/appi.ajp.159.12.1979. No abstract available.
- Mayberg HS. Modulating limbic-cortical circuits in depression: targets of antidepressant treatments. Semin Clin Neuropsychiatry. 2002 Oct;7(4):255-68. doi: 10.1053/scnp.2002.35223.
- Mayberg HS. Modulating dysfunctional limbic-cortical circuits in depression: towards development of brain-based algorithms for diagnosis and optimised treatment. Br Med Bull. 2003;65:193-207. doi: 10.1093/bmb/65.1.193.
- Mayberg HS. Positron emission tomography imaging in depression: a neural systems perspective. Neuroimaging Clin N Am. 2003 Nov;13(4):805-15. doi: 10.1016/s1052-5149(03)00104-7.
- Mayberg HS. Defining the neural circuitry of depression: toward a new nosology with therapeutic implications. Biol Psychiatry. 2007 Mar 15;61(6):729-30. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.01.013. No abstract available.
- Mayberg HS. Targeted electrode-based modulation of neural circuits for depression. J Clin Invest. 2009 Apr;119(4):717-25. doi: 10.1172/JCI38454.
- Mayberg HS, Liotti M, Brannan SK, McGinnis S, Mahurin RK, Jerabek PA, Silva JA, Tekell JL, Martin CC, Lancaster JL, Fox PT. Reciprocal limbic-cortical function and negative mood: converging PET findings in depression and normal sadness. Am J Psychiatry. 1999 May;156(5):675-82. doi: 10.1176/ajp.156.5.675.
- Botteron KN, Raichle ME, Drevets WC, Heath AC, Todd RD. Volumetric reduction in left subgenual prefrontal cortex in early onset depression. Biol Psychiatry. 2002 Feb 15;51(4):342-4. doi: 10.1016/s0006-3223(01)01280-x.
- Yucel K, McKinnon M, Chahal R, Taylor V, Macdonald K, Joffe R, Macqueen G. Increased subgenual prefrontal cortex size in remitted patients with major depressive disorder. Psychiatry Res. 2009 Jul 15;173(1):71-6. doi: 10.1016/j.pscychresns.2008.07.013. Epub 2009 May 21.
- Riva-Posse P, Choi KS, Holtzheimer PE, Crowell AL, Garlow SJ, Rajendra JK, McIntyre CC, Gross RE, Mayberg HS. A connectomic approach for subcallosal cingulate deep brain stimulation surgery: prospective targeting in treatment-resistant depression. Mol Psychiatry. 2018 Apr;23(4):843-849. doi: 10.1038/mp.2017.59. Epub 2017 Apr 11.
- Yuan D, Zhao Y, Banks WA, Bullock KM, Haney M, Batrakova E, Kabanov AV. Macrophage exosomes as natural nanocarriers for protein delivery to inflamed brain. Biomaterials. 2017 Oct;142:1-12. doi: 10.1016/j.biomaterials.2017.07.011. Epub 2017 Jul 10.
- Boshuizen MCS, Steinberg GK. Stem Cell-Based Immunomodulation After Stroke: Effects on Brain Repair Processes. Stroke. 2018 Jun;49(6):1563-1570. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020465. Epub 2018 May 3. No abstract available.
- Detante O, Rome C, Papassin J. How to use stem cells for repair in stroke patients. Rev Neurol (Paris). 2017 Nov;173(9):572-576. doi: 10.1016/j.neurol.2017.09.003. Epub 2017 Oct 21.
- Doeppner TR, Bahr M, Hermann DM, Giebel B. Concise Review: Extracellular Vesicles Overcoming Limitations of Cell Therapies in Ischemic Stroke. Stem Cells Transl Med. 2017 Nov;6(11):2044-2052. doi: 10.1002/sctm.17-0081. Epub 2017 Sep 23.
- Sarmah D, Agrawal V, Rane P, Bhute S, Watanabe M, Kalia K, Ghosh Z, Dave KR, Yavagal DR, Bhattacharya P. Mesenchymal Stem Cell Therapy in Ischemic Stroke: A Meta-analysis of Preclinical Studies. Clin Pharmacol Ther. 2018 Jun;103(6):990-998. doi: 10.1002/cpt.927. Epub 2017 Dec 14.
- Stonesifer C, Corey S, Ghanekar S, Diamandis Z, Acosta SA, Borlongan CV. Stem cell therapy for abrogating stroke-induced neuroinflammation and relevant secondary cell death mechanisms. Prog Neurobiol. 2017 Nov;158:94-131. doi: 10.1016/j.pneurobio.2017.07.004. Epub 2017 Jul 23.
- Sussman ES, Steinberg GK. A Focused Review of Clinical and Preclinical Studies of Cell-Based Therapies in Stroke. Neurosurgery. 2017 Sep 1;64(CN_suppl_1):92-96. doi: 10.1093/neuros/nyx329. No abstract available.
- Suzuki E, Fujita D, Takahashi M, Oba S, Nishimatsu H. Therapeutic Effects of Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosomes in Cardiovascular Disease. Adv Exp Med Biol. 2017;998:179-185. doi: 10.1007/978-981-10-4397-0_12.
- Toyoshima A, Yasuhara T, Date I. Mesenchymal Stem Cell Therapy for Ischemic Stroke. Acta Med Okayama. 2017 Aug;71(4):263-268. doi: 10.18926/AMO/55302.
- Mah L, Szabuniewicz C, Fiocco AJ. Can anxiety damage the brain? Curr Opin Psychiatry. 2016 Jan;29(1):56-63. doi: 10.1097/YCO.0000000000000223.
- McDannold N, Vykhodtseva N, Hynynen K. Blood-brain barrier disruption induced by focused ultrasound and circulating preformed microbubbles appears to be characterized by the mechanical index. Ultrasound Med Biol. 2008 May;34(5):834-40. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2007.10.016. Epub 2008 Jan 22.
- Hebron ML, Lonskaya I, Moussa CE. Nilotinib reverses loss of dopamine neurons and improves motor behavior via autophagic degradation of alpha-synuclein in Parkinson's disease models. Hum Mol Genet. 2013 Aug 15;22(16):3315-28. doi: 10.1093/hmg/ddt192. Epub 2013 May 10. Erratum In: Hum Mol Genet. 2022 Nov 12;:
- Targosz-Gajniak MG, Siuda JS, Wicher MM, Banasik TJ, Bujak MA, Augusciak-Duma AM, Opala G. Magnetic resonance spectroscopy as a predictor of conversion of mild cognitive impairment to dementia. J Neurol Sci. 2013 Dec 15;335(1-2):58-63. doi: 10.1016/j.jns.2013.08.023. Epub 2013 Aug 27.
- Pagan, F., Valadez, E., Torres-Yaghi, Y., Falconer, R., Mills, R., Rogers, S., Wilmarth, B., Hebron, M., & Moussa, C. (2016) Effects of nilotinib on safety in open-label phase I clinical trial in Parkinson's disease with dementia and Lewy body dementia. Movement Disorders, 31(2).
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Расстройства настроения
- Нейрокогнитивные расстройства
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Тревожные расстройства
- Слабоумие
- Нейродегенеративные заболевания
- Депрессивное расстройство, резистентное к лечению
Другие идентификационные номера исследования
- ICSS-2018-018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные этого исследования не будут обнародованы из соображений этики и конфиденциальности.
Анонимные данные будут доступны по обоснованному запросу любого квалифицированного следователя.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .