Геномный ландшафт интрамедуллярной астроцитомы (GIMA)
24 декабря 2019 г. обновлено: Fengzeng Jian, Xuanwu Hospital, Beijing
интрамедуллярная астроцитома — редкая и разрушительная глиома спинного мозга.
в то время как лечение внутричерепной астроцитомы включает тотальную резекцию, лучевую терапию и химиотерапию, астроцитому спинного мозга очень трудно полностью удалить из-за ее инфильтративного характера и неясной плоскости рассечения; Более того, использование лучевой терапии и химиотерапии при астроцитоме спинного мозга является спорным.
Таким образом, лечение астроцитомы спинного мозга очень ограничено по сравнению с ее внутричерепным аналогом.
Неадекватное понимание астроцитомы спинного мозга в основном способствует ограниченному лечению, в то время как молекулярное профилирование внутричерепной астроцитомы относительно хорошо изучено.
Следовательно, мы провели полноэкзомное секвенирование интрамедуллярной астроцитомы с целью выявления патофизиологических механизмов, лежащих в основе астроцитомы спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интрамедуллярные опухоли составляют только 2-4% опухолей центральной нервной системы.
Из них эпендимома и астроцитома представляют собой наиболее распространенную интрамедуллярную опухоль.
Хотя интрамедуллярная астроцитома встречается редко, она может вызывать значительную смертность и заболеваемость.
В отличие от своего внутричерепного аналога, который может подвергаться тотальной резекции и стандартному адъювантному лечению, интрамедуллярная астроцитома всегда не может быть полностью удалена из-за ее инфильтративного характера, и, кроме того, лучевая терапия и химиотерапия являются спорными.
Поэтому лечение этой опухоли очень ограничено.
В то время как генетическое профилирование внутричерепной астроцитомы относительно хорошо изучено и разработана стандартная стратегия лечения, генетическое изменение интрамедуллярной астроцитомы менее изучено.
Идентификация молекулярного профиля может привести к лучшему пониманию патофизиологических механизмов, лежащих в основе интрамедуллярной астроцитомы, и более эффективной терапевтической стратегии в будущем.
Следовательно, мы провели это исследование с целью изучения генетического профилирования интрамедуллярного.
Все пациенты с интрамедуллярной астроцитомой, прооперированные в нашем учреждении, будут включены в исследование.
Опухолевая ткань и соответствующая кровь будут получены после операции.
Секвенирование полного экзома проводили на ДНК, выделенной из этих образцов.
Кроме того, демографическая информация, выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость будут оцениваться через 3 года наблюдения после первоначального диагноза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University
-
Контакт:
- Lei Cheng, M.D.
- Номер телефона: +8613718690026
- Электронная почта: chenglei1865@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
будут включены пациенты с гистологическим диагнозом первичной астроцитомы спинного мозга или с подозрением на первичную астроцитому спинного мозга.
Но пациенты, у которых до операции подозревалась первичная астроцитома спинного мозга, но которая была подтверждена как опухоль, а не как астроцитома после операции, будут исключены.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, у которых гистологически диагностирована первичная астроцитома спинного мозга
Критерий исключения:
- пациенты с опухолями спинного мозга, а не с астроцитомой
- метастатическая астроцитома
- образец опухоли не может быть получен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
результаты молекулярного профилирования
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
мутация, идентифицированная с помощью полноэкзомного секвенирования, будет записана.
|
1 месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Через 3 года после постановки диагноза
|
общая выживаемость пациентов с астроцитомой спинного мозга будет регистрироваться; определяется как продолжительность от даты постановки диагноза до даты окончательного наблюдения или смерти
|
Через 3 года после постановки диагноза
|
|
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Через 3 года после постановки диагноза
|
будет регистрироваться выживаемость без прогрессирования пациентов с астроцитомой спинного мозга; определялась как продолжительность от даты постановки диагноза до даты прогрессирования опухоли или смерти
|
Через 3 года после постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fengzeng Jian, Xuanwu Hospital, Capitial Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ogunlade J, Wiginton JG 4th, Elia C, Odell T, Rao SC. Primary Spinal Astrocytomas: A Literature Review. Cureus. 2019 Jul 26;11(7):e5247. doi: 10.7759/cureus.5247.
- Nabors LB, Portnow J, Ammirati M, Baehring J, Brem H, Butowski N, Fenstermaker RA, Forsyth P, Hattangadi-Gluth J, Holdhoff M, Howard S, Junck L, Kaley T, Kumthekar P, Loeffler JS, Moots PL, Mrugala MM, Nagpal S, Pandey M, Parney I, Peters K, Puduvalli VK, Ragsdale J, Rockhill J, Rogers L, Rusthoven C, Shonka N, Shrieve DC, Sills AK, Swinnen LJ, Tsien C, Weiss S, Wen PY, Willmarth N, Bergman MA, Engh A. NCCN Guidelines Insights: Central Nervous System Cancers, Version 1.2017. J Natl Compr Canc Netw. 2017 Nov;15(11):1331-1345. doi: 10.6004/jnccn.2017.0166.
- Guss ZD, Moningi S, Jallo GI, Cohen KJ, Wharam MD, Terezakis SA. Management of pediatric spinal cord astrocytomas: outcomes with adjuvant radiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Apr 1;85(5):1307-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.11.022. Epub 2013 Feb 20.
- Kim WH, Yoon SH, Kim CY, Kim KJ, Lee MM, Choe G, Kim IA, Kim JH, Kim YJ, Kim HJ. Temozolomide for malignant primary spinal cord glioma: an experience of six cases and a literature review. J Neurooncol. 2011 Jan;101(2):247-54. doi: 10.1007/s11060-010-0249-y. Epub 2010 Jun 5. Erratum In: J Neurooncol. 2011 Jan;101(2):255. Kim, Wook-Ha [corrected to Kim, Wook Ha].
- Chi JH, Cachola K, Parsa AT. Genetics and molecular biology of intramedullary spinal cord tumors. Neurosurg Clin N Am. 2006 Jan;17(1):1-5. doi: 10.1016/j.nec.2005.10.002. No abstract available.
- McGirt MJ, Goldstein IM, Chaichana KL, Tobias ME, Kothbauer KF, Jallo GI. Extent of surgical resection of malignant astrocytomas of the spinal cord: outcome analysis of 35 patients. Neurosurgery. 2008 Jul;63(1):55-60; discussion 60-1. doi: 10.1227/01.NEU.0000335070.37943.09.
- Milano MT, Johnson MD, Sul J, Mohile NA, Korones DN, Okunieff P, Walter KA. Primary spinal cord glioma: a Surveillance, Epidemiology, and End Results database study. J Neurooncol. 2010 May;98(1):83-92. doi: 10.1007/s11060-009-0054-7. Epub 2009 Nov 7.
- Adams H, Avendano J, Raza SM, Gokaslan ZL, Jallo GI, Quinones-Hinojosa A. Prognostic factors and survival in primary malignant astrocytomas of the spinal cord: a population-based analysis from 1973 to 2007. Spine (Phila Pa 1976). 2012 May 20;37(12):E727-35. doi: 10.1097/BRS.0b013e31824584c0.
- Liu A, Sankey EW, Bettegowda C, Burger PC, Jallo GI, Groves ML. Poor prognosis despite aggressive treatment in adults with intramedullary spinal cord glioblastoma. J Clin Neurosci. 2015 Oct;22(10):1628-31. doi: 10.1016/j.jocn.2015.05.008. Epub 2015 Jun 30.
- Karsy M, Guan J, Sivakumar W, Neil JA, Schmidt MH, Mahan MA. The genetic basis of intradural spinal tumors and its impact on clinical treatment. Neurosurg Focus. 2015 Aug;39(2):E3. doi: 10.3171/2015.5.FOCUS15143.
- Fakhreddine MH, Mahajan A, Penas-Prado M, Weinberg J, McCutcheon IE, Puduvalli V, Brown PD. Treatment, prognostic factors, and outcomes in spinal cord astrocytomas. Neuro Oncol. 2013 Apr;15(4):406-12. doi: 10.1093/neuonc/nos309. Epub 2013 Jan 14.
- Moinuddin FM, Alvi MA, Kerezoudis P, Wahood W, Meyer J, Lachance DH, Bydon M. Variation in management of spinal gliobastoma multiforme: results from a national cancer registry. J Neurooncol. 2019 Jan;141(2):441-447. doi: 10.1007/s11060-018-03054-2. Epub 2018 Nov 20.
- Shows J, Marshall C, Perry A, Kleinschmidt-DeMasters BK. Genetics of Glioblastomas in Rare Anatomical Locations: Spinal Cord and Optic Nerve. Brain Pathol. 2016 Jan;26(1):120-3. doi: 10.1111/bpa.12327. No abstract available.
- Zhang M, Iyer RR, Azad TD, Wang Q, Garzon-Muvdi T, Wang J, Liu A, Burger P, Eberhart C, Rodriguez FJ, Sciubba DM, Wolinsky JP, Gokaslan Z, Groves ML, Jallo GI, Bettegowda C. Genomic Landscape of Intramedullary Spinal Cord Gliomas. Sci Rep. 2019 Dec 10;9(1):18722. doi: 10.1038/s41598-019-54286-9.
- Shankar GM, Lelic N, Gill CM, Thorner AR, Van Hummelen P, Wisoff JH, Loeffler JS, Brastianos PK, Shin JH, Borges LF, Butler WE, Zagzag D, Brody RI, Duhaime AC, Taylor MD, Hawkins CE, Louis DN, Cahill DP, Curry WT, Meyerson M. BRAF alteration status and the histone H3F3A gene K27M mutation segregate spinal cord astrocytoma histology. Acta Neuropathol. 2016 Jan;131(1):147-50. doi: 10.1007/s00401-015-1492-2. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Xuanwu-IMA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования полноэкзомное секвенирование
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University; Mission...Активный, не рекрутирующийНервно-мышечные заболевания | Двигательные расстройства | Интеллектуальная недееспособность | Расстройство аутистического спектра | Микроцефалия | Потеря слуха | Генетическое заболевание | Врожденные ошибки метаболизма | Эпилепсия; Захват | Порок развития головного мозга | Гипотония | Задержка развития | Хромосомная... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchЗавершенныйМетастазирование в головной мозг первичного ракаКанада
-
VA Office of Research and DevelopmentЗапись по приглашению
-
University of California, Los AngelesПрекращеноИспользование здравоохранения | Молодежное заключениеСоединенные Штаты