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Paesaggio genomico dell'astrocitoma intramidollare (GIMA)

24 dicembre 2019 aggiornato da: Fengzeng Jian, Xuanwu Hospital, Beijing
L'astrocitoma intramidollare è un raro e devastante glioma del midollo spinale. mentre la gestione dell'astrocitoma intracranico comprende la resezione totale grossolana, la radioterapia e la chemioterapia, l'astrocitoma del midollo spinale è molto difficile da rimuovere completamente a causa della sua natura infiltrativa e del piano di dissezione poco chiaro; Inoltre, l'uso della radioterapia e della chemioterapia per l'astrocitoma del midollo spinale è controverso. Pertanto, il trattamento per l'astrocitoma del midollo spinale è molto limitato rispetto alla sua controparte intracranica. Una comprensione inadeguata dell'astrocitoma del midollo spinale contribuisce principalmente a un trattamento limitato, mentre il profilo molecolare dell'astrocitoma intracranico è relativamente ben compreso. Quindi, abbiamo eseguito il sequenziamento dell'intero esoma dell'astrocitoma intramidollare con l'obiettivo di identificare i meccanismi fisiopatologici alla base dell'astrocitoma del midollo spinale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tumore intramidollare rappresenta solo il 2-4% del tumore del sistema nervoso centrale. Di cui, l'ependimoma e l'astrocitoma rappresentano il tumore intramidollare più comune. Sebbene l'astrocitoma intramidollare sia raro, può causare mortalità e morbilità significative. Diversamente dalla sua controparte intracranica che può ricevere una resezione totale grossolana e un trattamento adiuvante standard, l'astrocitoma intramidollare non può sempre essere rimosso completamente a causa della sua natura infiltrativa e, inoltre, la radioterapia e la chemioterapia sono controverse. Pertanto, il trattamento per questo tumore è molto limitato. Mentre il profilo genetico dell'astrocitoma intracranico è relativamente ben compreso ed è stata sviluppata una strategia di trattamento standard, l'alterazione genetica dell'astrocitoma intramidollare è meno ben compresa. L'identificazione del profilo molecolare può portare a una buona comprensione dei meccanismi fisiopatologici alla base dell'astrocitoma intramidollare e una strategia terapeutica più efficace in futuro. Quindi, abbiamo eseguito questo studio con l'obiettivo di indagare il profilo genetico dell'intramidollare. Saranno arruolati tutti i pazienti con astrocitoma endomidollare sottoposti a intervento chirurgico nel nostro istituto. Il tessuto tumorale e il sangue corrispondente saranno ottenuti dopo l'intervento chirurgico. Il sequenziamento dell'intero esoma è stato eseguito sul DNA estratto da questi campioni. Inoltre, le informazioni demografiche, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale saranno valutate in 3 anni di follow-up dopo la diagnosi iniziale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

verranno arruolati pazienti a cui è stato istologicamente diagnosticato un astrocitoma primitivo del midollo spinale o sospettato di astrocitoma primitivo del midollo spinale. Ma i pazienti che erano sospettati di astrocitoma primario del midollo spinale prima dell'intervento ma che sono stati confermati come tumore piuttosto che come astrocitoma postoperatorio tramite istologia saranno esclusi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che istologicamente diagnosticati come astrocitoma primitivo del midollo spinale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con tumori del midollo spinale piuttosto che astrocitoma
  • astrocitoma metastatico
  • non è possibile ottenere il campione del tumore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultati del profilo molecolare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
la mutazione identificata tramite il sequenziamento dell'intero esoma verrà registrata.
1 mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni dopo la diagnosi
verrà registrata la sopravvivenza globale dei pazienti con astrocitoma del midollo spinale, definita come la durata dalla data della diagnosi alla data del follow-up finale o della morte
3 anni dopo la diagnosi
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni dopo la diagnosi
verrà registrata la sopravvivenza libera da progressione dei pazienti con astrocitoma del midollo spinale; è stata definita come la durata dalla data della diagnosi alla data della progressione del tumore o della morte
3 anni dopo la diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fengzeng Jian, Xuanwu Hospital, Capitial Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

10 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Xuanwu-IMA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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