Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intramedulláris asztrocitóma genomiális tája (GIMA)

2019. december 24. frissítette: Fengzeng Jian, Xuanwu Hospital, Beijing
Az intramedulláris astrocytoma egy ritka és pusztító gerincvelő-glióma. míg az intracranialis asztrocitóma kezelése teljes reszekciót, sugárterápiát és kemoterápiát foglal magában, a gerincvelői asztrocitómát nagyon nehéz teljesen eltávolítani infiltratív jellege és a disszekció tisztázatlan síkja miatt; Ezenkívül a sugárterápia és a kemoterápia alkalmazása a gerincvelő asztrocitómájában ellentmondásos. Ezért a gerincvelői asztrocitóma kezelése nagyon korlátozott az intrakraniális megfelelőjéhez képest. A gerincvelői asztrocitóma nem megfelelő megértése elsősorban a korlátozott kezeléshez járul hozzá, míg az intracranialis asztrocitóma molekuláris profilja viszonylag jól ismert. Ezért elvégeztük az intramedulláris asztrocitóma teljes exome szekvenálását, hogy azonosítsuk a gerincvelői asztrocitóma mögött meghúzódó patofiziológiai mechanizmusokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intramedulláris daganat a központi idegrendszeri daganatok mindössze 2-4%-át teszi ki. Ezek közül az ependimoma és az asztrocitóma a leggyakoribb intramedulláris daganat. Bár az intramedulláris astrocytoma ritka, jelentős mortalitást és morbiditást okozhat. Eltérően intracranialis megfelelőjétől, amely teljes reszekcióban és standard adjuváns kezelésben részesülhet, az intramedulláris astrocytoma infiltratív jellege miatt mindig nem távolítható el teljesen, ráadásul a sugárterápia és a kemoterápia ellentmondásos. Ezért ennek a daganatnak a kezelése nagyon korlátozott. Míg az intracranialis astrocytoma genetikai profilja viszonylag jól ismert, és standard kezelési stratégiát dolgoztak ki, az intramedulláris asztrocitóma genetikai változása kevésbé ismert. A molekuláris profilalkotás azonosítása az intramedulláris asztrocitóma hátterében álló patofiziológiai mechanizmusok alapos megértéséhez és a jövőben hatékonyabb terápiás stratégiához vezethet. Ezért ezt a vizsgálatot az intramedulláris genetikai profilok vizsgálata céljából végeztük. Intézményünkben minden intramedulláris astrocytomában szenvedő beteget besorolunk. A műtét után tumorszövetet és megfelelő vért vesznek. Az ezekből a mintákból kivont DNS-en teljes exome szekvenálást végeztünk. Ezenkívül a demográfiai információkat, a progressziómentes túlélést és az általános túlélést a kezdeti diagnózist követő 3 éves követés során értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100053
        • Toborzás
        • Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 80 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan betegeket vonnak be, akiknél szövettanilag elsődleges gerincvelő-asztrocitómát diagnosztizáltak, vagy akiknél primer gerincvelő-asztrocitóma gyanúja merült fel. Kizárják azonban azokat a betegeket, akiknél primer gerincvelő-asztrocitómára gyanakodtak a műtét előtt, de szövettani vizsgálattal igazolták, hogy daganat helyett asztrocitómát.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szövettanilag elsődleges gerincvelő-asztrocitómát diagnosztizált betegek

Kizárási kritériumok:

  • gerincvelődaganatban szenvedő betegek, nem pedig asztrocitómában
  • metasztatikus asztrocitóma
  • daganatmintát nem lehet venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
molekuláris profilalkotás eredményei
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
A teljes exome szekvenálás során azonosított mutáció rögzítésre kerül.
1 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: 3 évvel a diagnózis után
a gerincvelői asztrocitómában szenvedő betegek teljes túlélése rögzítésre kerül; a diagnózis dátumától a végső nyomon követés vagy a halál időpontjáig terjedő időtartam.
3 évvel a diagnózis után
progressziómentes túlélés
Időkeret: 3 évvel a diagnózis után
a gerincvelői asztrocitómában szenvedő betegek progressziómentes túlélése rögzítésre kerül; a diagnózis dátumától a daganat progressziójának vagy halálának időpontjáig terjedő időtartamként határozták meg
3 évvel a diagnózis után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fengzeng Jian, Xuanwu Hospital, Capitial Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Xuanwu-IMA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő Astrocytoma

Klinikai vizsgálatok a teljes exome szekvenálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel