Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajobraz genomowy gwiaździaka śródrdzeniowego (GIMA)

24 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Fengzeng Jian, Xuanwu Hospital, Beijing
gwiaździak śródrdzeniowy jest rzadkim i wyniszczającym glejakiem rdzenia kręgowego. podczas gdy postępowanie w przypadku gwiaździaka wewnątrzczaszkowego obejmuje całkowitą resekcję, radioterapię i chemioterapię, całkowite usunięcie gwiaździaka rdzenia kręgowego jest bardzo trudne ze względu na jego naciekający charakter i niejasną płaszczyznę rozwarstwienia; Ponadto kontrowersje budzi stosowanie radioterapii i chemioterapii w przypadku gwiaździaka rdzenia kręgowego. Dlatego leczenie gwiaździaka rdzenia kręgowego jest bardzo ograniczone w porównaniu z jego odpowiednikiem wewnątrzczaszkowym. Niewłaściwe zrozumienie gwiaździaka rdzenia kręgowego głównie przyczynia się do ograniczonego leczenia, podczas gdy profil molekularny gwiaździaka wewnątrzczaszkowego jest stosunkowo dobrze poznany. Dlatego przeprowadziliśmy sekwencjonowanie całego egzomu gwiaździaka śródrdzeniowego w celu zidentyfikowania mechanizmów patofizjologicznych leżących u podstaw gwiaździaka rdzenia kręgowego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guzy śródrdzeniowe stanowią jedynie 2-4% guzów ośrodkowego układu nerwowego. Spośród nich wyściółczak i gwiaździak stanowią najczęstszy nowotwór śródrdzeniowy. Chociaż gwiaździak śródrdzeniowy występuje rzadko, może powodować znaczną śmiertelność i chorobowość. W odróżnieniu od swojego odpowiednika wewnątrzczaszkowego, który może być poddany makroskopowej całkowitej resekcji i standardowemu leczeniu uzupełniającemu, gwiaździak śródrdzeniowy zawsze nie może zostać całkowicie usunięty ze względu na swój naciekowy charakter, a ponadto radioterapia i chemioterapia są kontrowersyjne. Dlatego leczenie tego nowotworu jest bardzo ograniczone. Podczas gdy profilowanie genetyczne gwiaździaka wewnątrzczaszkowego jest stosunkowo dobrze poznane i opracowano standardową strategię leczenia, zmiany genetyczne gwiaździaka śródrdzeniowego są mniej poznane. Identyfikacja profilowania molekularnego może prowadzić do lepszego zrozumienia mechanizmów patofizjologicznych leżących u podstaw gwiaździaka śródrdzeniowego i skuteczniejszej strategii terapeutycznej w przyszłości. Dlatego przeprowadziliśmy to badanie mające na celu zbadanie profilowania genetycznego śródszpikowego. Wszyscy pacjenci z gwiaździakiem śródrdzeniowym, którzy byli operowani w naszej placówce, zostaną włączeni do badania. Po operacji zostanie pobrana tkanka guza i odpowiednia krew. Sekwencjonowanie całego egzomu przeprowadzono na DNA wyekstrahowanym z tych próbek. Ponadto dane demograficzne, przeżycie wolne od progresji choroby i przeżycie całkowite zostaną ocenione w 3-letniej obserwacji po postawieniu wstępnej diagnozy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których histologicznie zdiagnozowano pierwotnego gwiaździaka rdzenia kręgowego lub u których podejrzewano pierwotnego gwiaździaka rdzenia kręgowego, zostaną włączeni do badania. Jednak pacjenci, u których przed operacją podejrzewano pierwotnego gwiaździaka rdzenia kręgowego, ale po operacji potwierdzono, że są to guzy, a nie gwiaździaki, zostaną wykluczeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, u których histologicznie zdiagnozowano pierwotnego gwiaździaka rdzenia kręgowego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z guzami rdzenia kręgowego, a nie z gwiaździakiem
  • przerzutowy gwiaździak
  • nie można pobrać próbki guza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki profilowania molekularnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
mutacja zidentyfikowana poprzez sekwencjonowanie całego egzomu zostanie zarejestrowana.
1 miesiąc po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata po diagnozie
całkowity czas przeżycia pacjentów z gwiaździakiem rdzenia kręgowego będzie rejestrowany; definiowany jako czas od daty rozpoznania do daty ostatecznej obserwacji lub zgonu
3 lata po diagnozie
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 3 lata po diagnozie
rejestrowane będzie przeżycie wolne od progresji choroby u pacjentów z gwiaździakiem rdzenia kręgowego; zdefiniowano jako czas od daty rozpoznania do daty progresji nowotworu lub zgonu
3 lata po diagnozie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fengzeng Jian, Xuanwu Hospital, Capitial Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Xuanwu-IMA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gwiaździak rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na sekwencjonowanie całego egzomu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj