Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение сосудорасширяющего ответа на ингаляционный эпопростенол и ингаляционный оксид азота

5 августа 2024 г. обновлено: Aaron Waxman MD PhD, Brigham and Women's Hospital

Острое гемодинамическое сравнение ингаляционного оксида азота и ингаляционного эпопростенола при легочной гипертензии

Главной целью этого исследования является изучение острой вазореактивной реакции как на вдыхание оксида азота, так и на вдыхание эпопростенола как при традиционном, так и нетрадиционном обследовании фенотипов ЛГ, а также в дальнейшей характеристике взаимосвязи вазореактивности с тяжестью заболевания и фенотипом ЛГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • mPAP ≥ 21 мм рт.ст., PAWP ≤ 25 мм рт.ст. и PVR ≥3 WU
  • Классифицируется как легочная гипертензия I-III группы ВОЗ.

Критерий исключения:

  • Легочная гипертензия IV и V группы ВОЗ
  • Пациенты, получающие базовые легочные сосудорасширяющие препараты
  • Тяжелое поражение аортального или митрального клапана
  • Пациенты, которые беременны
  • Фракция выброса левого желудочка
  • Пациенты, госпитализированные в стационар во время ПЦР
  • Пациенты с систолическим артериальным давлением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вдыхаемый оксид азота
Сосудорасширяющее тестирование будет проводиться с вдыханием оксида азота.
Лекарство: Сосудорасширяющее тестирование (вдыхание оксида азота)
Будет выполнена катетеризация правых отделов сердца с вазодилататорным тестом с агентом, ассоциированным с каждой группой.
Экспериментальный: Ингаляционный эпопростенол
Сосудорасширяющее тестирование будет проводиться с ингаляционным эпопростенолом.
Лекарство: Анализ сосудорасширяющих средств (ингаляционный эпопростенол)
Будет выполнена катетеризация правых отделов сердца с вазодилататорным тестом с агентом, ассоциированным с каждой группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего давления в легочной артерии
Временное ограничение: Показатели предпульмонального вазодилататора (исходный уровень) будут сравниваться с измерениями после легочного вазодилататора во время диагностической катетеризации правых отделов сердца.
Первичным результатом будет изменение среднего давления в легочной артерии (мм рт. ст.) от исходного уровня до после 5-минутной ингаляции сосудорасширяющего средства.
Показатели предпульмонального вазодилататора (исходный уровень) будут сравниваться с измерениями после легочного вазодилататора во время диагностической катетеризации правых отделов сердца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Aaron B Waxman, MD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019P003491

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

После завершения обучения

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться