Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhaloidun epoprostenolin ja hengitetyn typpioksidin vasodilataattorivasteen vertailu

lauantai 25. helmikuuta 2023 päivittänyt: Aaron Waxman MD PhD, Brigham and Women's Hospital

Hengitetyn typpioksidin ja hengitetyn epoprostenolin akuutti hemodynaaminen vertailu keuhkoverenpainetaudissa

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia akuuttia vasoreaktiivista vastetta sekä hengitetylle typpioksidille että hengitetylle epoprostenolille sekä perinteisesti että ei-perinteisesti tutkituissa PH-fenotyypeissä ja edelleen karakterisoida vasoreaktiivisuuden suhdetta taudin vaikeusasteeseen ja PH-fenotyyppiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eileen M Harder, MD
        • Alatutkija:
          • Aaron B Waxman, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mPAP ≥ 21 mmHg, PAWP ≤ 25 mmHg ja PVR ≥ 3 WU
  • Luokiteltu WHO:n ryhmän I-III keuhkoverenpainetautiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • WHO:n IV ja V keuhkoverenpainetauti
  • Potilaat, jotka saavat lähtötilanteessa keuhkoverisuonia laajentavia lääkkeitä
  • Vaikea aortta- tai mitraaliläpän sairaus
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Vasemman kammion ejektiofraktio
  • Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa RHC:n aikana
  • Potilaat, joilla on systolinen verenpaine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hengitetty typpioksidi
Vasodilataattoritesti tehdään sisäänhengitetyllä typpioksidilla
Lääke: Vasodilataattoritesti (hengitetty typpioksidi)
Oikean sydämen katetrointi suoritetaan vasodilataattoritestillä jokaiseen käsivarteen liittyvällä aineella
Kokeellinen: Hengitetty Epoprostenol
Vasodilataattoritesti tehdään inhaloitavalla epoprostenolilla
Lääke: Vasodilataattoritesti (inhaloitava epoprostenoli)
Oikean sydämen katetrointi suoritetaan vasodilataattoritestillä jokaiseen käsivarteen liittyvällä aineella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä keuhkovaltimon paineessa
Aikaikkuna: Ennen keuhkojen verisuonia laajentavia testausmittauksia (perustaso) verrataan keuhkojen verisuonia laajentavan testauksen jälkeisiin mittauksiin diagnostisen oikean sydämen katetroinnin aikana.
Ensisijainen tulos on muutos keuhkovaltimon keskipaineessa (mmHg) lähtötasosta 5 minuutin inhaloidun vasodilataattorin jälkeen.
Ennen keuhkojen verisuonia laajentavia testausmittauksia (perustaso) verrataan keuhkojen verisuonia laajentavan testauksen jälkeisiin mittauksiin diagnostisen oikean sydämen katetroinnin aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron B Waxman, MD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P003491

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Kun opinnot on suoritettu loppuun

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa