흡입된 Epoprostenol과 흡입된 Nitric Oxide의 혈관확장 반응 비교
2023년 2월 25일 업데이트: Aaron Waxman MD PhD, Brigham and Women's Hospital
폐고혈압에서 흡입된 Nitric Oxide와 흡입된 Epoprostenol의 급성 혈류역학적 비교
이 연구의 가장 중요한 목표는 PH에서 전통적 및 비전통적으로 심문된 표현형 모두에서 흡입된 산화질소와 흡입된 에포프로스테놀 모두에 대한 급성 혈관 반응성 반응을 조사하고 질병 중증도 및 PH 표현형에 대한 혈관 반응성의 관계를 추가로 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
108
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eileen M Harder, MD
- 전화번호: 617-525-9733
- 이메일: eharder1@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Aaron B Waxman, MD
- 전화번호: 617-525-9733
- 이메일: abwaxman@bwh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Eileen M Harder, MD
- 전화번호: 617-525-9733
- 이메일: eharder1@bwh.harvard.edu
-
연락하다:
- Aaron B Waxman, MD, PhD
- 전화번호: 617-525-9733
- 이메일: abwaxman@bwh.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Eileen M Harder, MD
-
부수사관:
- Aaron B Waxman, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- mPAP ≥ 21mmHg, PAWP ≤ 25mmHg 및 PVR ≥3 WU
- WHO 그룹 I-III 폐고혈압으로 분류
제외 기준:
- WHO 그룹 IV 및 V 폐고혈압
- 베이스라인 폐혈관 확장제를 복용 중인 환자
- 심한 대동맥 또는 승모판 질환
- 임신 중인 환자
- 좌심실 박출률
- RHC 당시 입원환자로 입원한 환자
- 수축기 혈압 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 흡입된 산화질소
혈관확장제 검사는 흡입된 산화질소로 수행됩니다.
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각 팔의 관련 약제로 혈관확장제 검사를 통한 우심장 카테터 삽입이 수행됩니다.
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실험적: 흡입된 에포프로스테놀
혈관확장제 검사는 흡입된 에포프로스테놀로 수행됩니다.
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각 팔의 관련 약제로 혈관확장제 검사를 통한 우심장 카테터 삽입이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 폐동맥압의 변화
기간: 폐전 혈관확장제 검사 측정(기준선)은 진단 우측 심장 카테터 삽입 동안 폐혈관 확장제 검사 후 측정치와 비교됩니다.
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1차 결과는 기준선에서 흡입된 혈관확장제 5분 후 평균 폐동맥압(mmHg)의 변화입니다.
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폐전 혈관확장제 검사 측정(기준선)은 진단 우측 심장 카테터 삽입 동안 폐혈관 확장제 검사 후 측정치와 비교됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aaron B Waxman, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019P003491
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
학습이 완료되면
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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폐 고혈압에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국