Внедрение лечения TMC-CP01 на основе виртуальной вегетативной системы системного заживления, индуцированной нейромодуляцией, для уменьшения боли и потребности в опиоидах у субъектов, страдающих хронической болью в пояснице (VANISH)

Экспериментальный: TMC-CP01 Вмешательство

Десять пациентов будут случайным образом распределены для получения вмешательства TMC-CP01 каждый день в течение 8 недель в дополнение к их текущим рекомендациям по назначению опиоидов и снижению дозы.

Устройство: Плавный (TMC-CP01)

TMC-CP01 — это устройство, разработанное специально для лечения боли в пояснице. Лечение использует виртуальную реальность и биологическую обратную связь, чтобы научить пациентов саморегуляции и уменьшить боль с течением времени.

Другие имена:

• Виртуальная реальность

Без вмешательства: Стандарт заботы

Десять пациентов будут случайным образом распределены для получения их текущего рецепта на опиоиды и рекомендаций по снижению дозы в качестве стандарта лечения.

Оценка употребления опиоидов с помощью предметного отчета

Ежедневная доза оральных опиоидов, зарегистрированных как эквиваленты морфина

Оценка употребления опиоидов с помощью предметного отчета

Количество и дозирование опиоидных препаратов, принятых каждым субъектом, будут зарегистрированы на протяжении всего исследования. Чем ниже среднесуточный эквивалент морфинового миллиграмма [MME], тем лучше результаты. Результаты будут измерены в течение пролета исследования и сравниваться между двумя группами.

Оценка употребления опиоидов с помощью предметного отчета

Количество и дозирование опиоидных препаратов, принятых каждым субъектом, будут зарегистрированы на протяжении всего исследования. Чем ниже среднесуточный морфиновый миллиграмм эквивалент [MME], тем лучше результаты. Результаты будут измерены в течение пролета исследования и сравниваться между двумя группами.

Flowelly (TMC-CP01) Вмешательство виртуальной реальности осуществилось через изменение базовой линии сердечного ритма (HRV) через 8 недель

ВСР будет модулироваться путем соответствия дыхания и частоты сердечных сокращений с оптимальными схемами дыхания. Игры предназначены для направления физиологии субъектов к более оптимальному состоянию для снижения боли с использованием биологической обратной связи. Резонансное дыхание - это дыхание, которое активирует скоординированную функцию колеблющихся систем организма. Это дыхание увеличивает вариабельность сердечного ритма. Большая вариабельность сердечного ритма (более высокий показатель HRV) в состоянии покоя указывает на лучшие результаты. Результаты будут измерены в течение пролета исследования и сравниваться между двумя группами.

Изменение с базовой линии в опиоидной тяге с использованием индекса тяги через 8 недель

Анкета индекса индекса тяги в приложении Flowly оценивает тягу опиоидов, используя 6 качественно масштабированных вопросов, от «нет» (минимальный балл: 0) до «наибольшей возможности» (максимальный балл: 5 за вопрос, общий балл: 30). Более низкие оценки указывают на менее частую тягу к опиоидам, что указывает на лучшие результаты. Измерения были оценены еженедельно, и анализ был сосредоточен на сравнении баллов между исходным уровнем и 8 недель для оценки изменений в тяге между двумя группами.

Изменение с базовой линии физической функции с использованием PROMIS Физической функции Короткая форма T-Score через 8 недель

Исследователи использовали физическую функцию PROMIS с короткой формой T-показателя для оценки ключевых ориентированных на пациента результатов, связанных с физической функцией. Эта оценка включает в себя 4 вопроса, связанных с физической функцией, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = невозможно сделать, 5 = без каких-либо трудностей). Сырой общий балл варьируется от минимум 4 до максимум 20.

Ответы были преобразованы в T-показатели, где среднее значение в общей популяции составляет 50 со стандартным отклонением 10. Более высокие Т-оценки указывают на лучшую физическую функцию, в то время как более низкие Т-оценки предполагают худшую физическую функцию. Клинически значимые пороговые значения могут указывать на то, что более низкие оценки связаны с большей физической инвалидностью.

Измерения проводились на исходном уровне и 8 -й неделе, а анализ был сосредоточен на сравнении изменений в физической функции между двумя группами.

Изменение с исходного уровня в усталости с использованием усталости PROMIS Короткая форма T-Score через 8 недель

Исследователи использовали короткую форму T-показателя PROMIS, чтобы оценить ключевые ориентированные на пациента результаты, связанные с усталостью. Эта оценка включает в себя 4 вопроса, связанных с усталостью, каждый из которых оценил по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не 5 = очень много). Сырой общий балл варьируется от минимум 4 до максимум 20.

Ответы были преобразованы в T-показатели, где среднее значение в общей популяции составляет 50 со стандартным отклонением 10. Более высокие T-показатели указывают на большую усталость, в то время как более низкие T-показатели предполагают меньшую усталость, что отражает лучшие результаты. Клинически значимые пороговые значения предполагают, что повышенные Т-показатели могут указывать на повышенную тяжесть усталости.

Измерения проводились на исходном уровне и 8 -й неделе, а анализ был сосредоточен на сравнении изменений в уровнях усталости между двумя группами.

Изменение с исходного уровня во вмешательстве боли с использованием короткой формы вмешательства боли в 8 неделе.

Исследователи использовали короткую форму вмешательства боли в промежутке, чтобы оценить, как боль влияет на повседневную деятельность. Эта мера включает в себя 5 вопросов, связанных с болью, каждый из которых получил 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = совсем не 5 = очень много). Общий балл необработанного (диапазон: от 5 до 25) был преобразован в стандартизированный T-показатель (среднее = 50, SD = 10).

Более высокие T-показатели указывают на большую боль в боли, в то время как более низкие T-показатели предполагают меньшее помехи (лучшие результаты). T-показатель 60+ может указывать на клинически значимое боль в боли, в то время как 40 или ниже предполагает минимальное помехи.

Измерения проводились в течение исследования, с оценками, сравниваемыми между исходным уровнем и 8 недель для оценки изменений в боли.

Изменение с исходной интенсивности боли с использованием элемента интенсивности боли промотания через 8 недель

Исследователи использовали элемент интенсивности боли PROMIS для оценки самооценки больных боли. Эта мера состоит из одного вопроса, забитого по 11-балльной шкале Лайкерта (0 = нет боли, 10 = худшая мыслимая боль). Сырой балл был преобразован в стандартизированный T-показатель (среднее = 50, SD = 10).

Более высокие Т-показатели указывают на большую интенсивность боли, в то время как более низкие Т-показатели предполагают меньшую боль (лучшие результаты). Т-показатель 60+ может указывать на клинически значимую боль, в то время как 40 или ниже предполагает легкую или минимальную боль.

Измерения проводились на протяжении всего исследования, причем оценки сравнивались между исходным уровнем и 8 недель для оценки изменений в интенсивности боли.

Изменение с исходного уровня в нарушении сна с использованием короткой формы нарушения сна промота в 8 недель

Исследователи использовали короткую форму нарушения сна omis для оценки трудностей со сном, о которых оценивались пациентами. Эта мера включает в себя 4 элемента, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не 5 = очень много). Сырой балл (диапазон: от 4 до 20) был преобразован в T-показатель (среднее = 50, SD = 10).

Более высокие T-показатели указывают на большее нарушение сна (худшие результаты), в то время как более низкие T-показатели предполагают лучшее качество сна. Т-показатель 60+ может указывать на клинически значимое нарушение сна, в то время как 40 или ниже предполагает минимальные проблемы.

Измерения проводились на протяжении всего исследования, причем оценки сравнивались между исходным уровнем и 8 недель для оценки изменений в нарушении сна.

Изменения с базовой линии в способности участвовать в социальных ролях и мероприятиях, используя короткую форму PROMIS в 8 недель

Исследователи использовали способность PROMIS участвовать в социальных ролях и деятельности в короткой форме для оценки социального участия. Эта мера включает в себя 4 элемента, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = всегда). Сырой балл (диапазон: от 4 до 20) был преобразован в T-показатель (среднее = 50, SD = 10).

Более высокие показатели Т указывают на большую способность участвовать в социальных ролях и деятельности (лучшие результаты), в то время как более низкие оценки предполагают больше социальных ограничений. Т-оценка ниже 40 может указывать на клинически значимые ограничения в социальном участии.

Измерения проводились на протяжении всего исследования, причем оценки сравнивались между базовыми и 8 недель для оценки изменений в социальном участии.

Изменение с базовой линии в депрессии, используя короткую форму PROMIS через 8 недель

Исследователи использовали короткую форму Depression для оценки симптомов депрессии. Эта мера включает в себя 4 элемента, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = всегда). Сырой балл (диапазон: от 4 до 20) был преобразован в T-показатель (среднее = 50, SD = 10).

Более высокие Т-оценки указывают на более высокие уровни депрессии (худшие результаты), в то время как более низкие оценки отражают меньше депрессивных симптомов. T-показатель выше 60 предполагает клинически значимую депрессию, в то время как T-показатель ниже 50 отражает лучшее психическое здоровье по сравнению с населением в целом.

Измерения проводились на протяжении всего исследования, причем оценки сравнивались между исходным уровнем и 8 недель для оценки изменений в симптомах депрессии.

Изменение с базовой линии в тревоге, используя короткую форму PROMIS через 8 недель

Исследователи использовали короткую форму тревоги PROMIS для оценки симптомов тревоги. Эта мера включает в себя 4 элемента, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = всегда). Сырой балл (диапазон: от 4 до 20) был преобразован в T-показатель (среднее = 50, SD = 10).

Более высокие T-оценки указывают на более высокие уровни тревоги (худшие результаты), в то время как более низкие оценки отражают снижение симптомов тревоги. T-показатель выше 60 предполагает клинически значимое беспокойство, в то время как T-показатель ниже 50 отражает лучшее эмоциональное здоровье по сравнению с населением в целом.

Измерения проводились на протяжении всего исследования, причем оценки сравнивались между исходным уровнем и 8 недель для оценки изменений в симптомах тревоги.

Изменение с базовой линии в одиночестве, используя эмоциональную поддержку PROMIS в 8 недель.

Исследователи использовали краткую форму Emotical поддержки для оценки ориентированных на пациента результатов, связанных с одиночеством. Эта мера включает в себя 4 элемента, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = всегда). Сырой балл (диапазон: от 4 до 20) был преобразован в T-показатель (среднее = 50, SD = 10).

Более высокие T-оценки указывают на большее одиночество (худшие результаты), в то время как более низкие оценки предполагают лучшую эмоциональную поддержку. T-показатель выше 60 предполагает клинически значимое одиночество, в то время как T-показатель ниже 50 отражает лучшую воспринимаемую эмоциональную поддержку по сравнению с населением в целом.

Измерения проводились на протяжении всего исследования, причем оценки сравнивались между базовыми и 8 недель для оценки изменений в одиночестве.

Оценка чувств к боли

Исследователи будут использовать анкету Paindetect, подтвержденный инструмент для оценки восприятия и чувств пациентов к боли. Анкета включает в себя 15 вопросов с несколькими вариантами ответов и рисунок локализованной боли, что дает общий балл, который колеблется от 0 (минимум) до 38 (максимум). Более низкие оценки указывают на меньшую невропатическую боль и предлагают лучшие результаты.

Оценка чувств к боли

Исследователи будут использовать анкету Paindetect, подтвержденный инструмент для оценки восприятия и чувств пациентов к боли. Анкета включает в себя 15 вопросов с несколькими вариантами ответов и рисунок локализованной боли, что дает общий балл, который колеблется от 0 (минимум) до 38 (максимум). Более низкие оценки указывают на меньшую невропатическую боль и предлагают лучшие результаты.

Оценка чувств к боли

Исследователи будут использовать анкету Paindetect, подтвержденный инструмент для оценки восприятия и чувств пациентов к боли. Анкета включает в себя 15 вопросов с несколькими вариантами ответов и рисунок локализованной боли, что дает общий балл, который колеблется от 0 (минимум) до 38 (максимум). Более низкие оценки указывают на меньшую невропатическую боль и предлагают лучшие результаты.

Оценка уровня кортизола слюны

Исследователи будут измерять уровни кортизола кортизола субъектов с использованием подтвержденных лабораторных методов. Уровни кортизола сообщаются в микрограммах на децилитр (MCG/DL) и не имеют предопределенных минимальных или максимальных значений. Более низкие уровни кортизола указывают на лучшие результаты.

Оценка уровня кортизола слюны

Исследователи будут измерять уровни кортизола кортизола субъектов с использованием подтвержденных лабораторных методов. Уровни кортизола сообщаются в микрограммах на децилитр (MCG/DL) и не имеют предопределенных минимальных или максимальных значений. Более низкие уровни кортизола указывают на лучшие результаты.

Оценка уровня кортизола слюны

Исследователи будут измерять уровни кортизола кортизола субъектов с использованием подтвержденных лабораторных методов. Уровни кортизола сообщаются в микрограммах на децилитр (MCG/DL) и не имеют предопределенных минимальных или максимальных значений. Более низкие уровни кортизола указывают на лучшие результаты.

Оценка употребления опиоидов с помощью анализа мочи

Количество опиатов, обнаруженных в моче каждого субъекта, будет зарегистрировано на протяжении всего исследования. Чем ниже обнаруженный морфиновый миллиграмм эквивалент [MME], тем лучше результаты. Результаты будут измерены в течение пролета исследования и сравниваться между двумя группами.

Оценка употребления опиоидов с помощью анализа мочи

Количество опиатов, обнаруженных в моче каждого субъекта, будет зарегистрировано на протяжении всего исследования. Чем ниже обнаруженный морфиновый миллиграмм эквивалент [MME], тем лучше результаты. Результаты будут измерены в течение пролета исследования и сравниваться между двумя группами.

Оценка употребления опиоидов с помощью анализа мочи

Количество опиатов, обнаруженных в моче каждого субъекта, будет зарегистрировано на протяжении всего исследования. Чем ниже обнаруженный морфиновый миллиграмм эквивалент [MME], тем лучше результаты. Результаты будут измерены в течение пролета исследования и сравниваться между двумя группами.

Оценка симптомов отмены с использованием шкалы отмены опиатов

Субъективная шкала снятия опиатов (SOWS) будет оценивать симптомы отмены субъектов, используя 16 вопросов с несколькими вариантами ответов, каждый из которых был набран от 0 (совсем не) до 4 (чрезвычайно). Общий балл колеблется от минимум от 0 до максимум 64. Более низкие оценки указывают на лучшие результаты и меньше симптомов отмены.

Оценка симптомов отмены с использованием шкалы отмены опиатов

Субъективная шкала снятия опиатов (SOWS) будет оценивать симптомы отмены субъектов, используя 16 вопросов с несколькими вариантами ответов, каждый из которых был набран от 0 (совсем не) до 4 (чрезвычайно). Общий балл колеблется от минимум от 0 до максимум 64. Более низкие оценки указывают на лучшие результаты и меньше симптомов отмены.

Оценка симптомов отмены с использованием шкалы отмены опиатов

Субъективная шкала снятия опиатов (SOWS) будет оценивать симптомы отмены субъектов, используя 16 вопросов с несколькими вариантами ответов, каждый из которых был набран от 0 (совсем не) до 4 (чрезвычайно). Общий балл колеблется от минимум от 0 до максимум 64. Более низкие оценки указывают на лучшие результаты и меньше симптомов отмены.

Оценка убеждений о боли с использованием боли катастрофизирующей шкалы

Шкала боли катастрофизирующей (ПК) будет оценивать убеждения субъектов о боли с использованием 13 вопросов с несколькими вариантами ответов, каждый из которых был набран от 1 (совсем не) до 5 (все время). Общий балл варьируется от минимум от 13 до 65. Более низкие оценки указывают на лучшие результаты и меньше катастрофизирования боли.

Оценка убеждений о боли с использованием боли катастрофизирующей шкалы

Шкала боли катастрофизирующей (ПК) будет оценивать убеждения субъектов о боли с использованием 13 вопросов с несколькими вариантами ответов, каждый из которых был набран от 1 (совсем не) до 5 (все время). Общий балл варьируется от минимум от 13 до 65. Более низкие оценки указывают на лучшие результаты и меньше катастрофизирования боли.

Оценка убеждений о боли с использованием боли катастрофизирующей шкалы

Шкала боли катастрофизирующей (ПК) будет оценивать убеждения субъектов о боли с использованием 13 вопросов с несколькими вариантами ответов, каждый из которых был набран от 1 (совсем не) до 5 (все время). Общий балл варьируется от минимум от 13 до 65. Более низкие оценки указывают на лучшие результаты и меньше катастрофизирования боли.

Оценка ожидаемой продолжительности лечения с использованием короткой формы ожидания лечения на неделе 0

Краткая форма продолжительности лечения оценивает ожидания и уверенность субъектов в их лечении с использованием 6 пунктов, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не 5 = очень много). Оценка необработанного (диапазон: от 6 до 30) преобразуется в T-показатель (среднее = 50, SD = 10) для стандартизированной интерпретации.

Более высокие T-показатели указывают на большую продолжительность лечения, что предполагает более позитивные убеждения в отношении эффективности лечения. Нижние T-показатели отражают больший скептицизм или неопределенность. Т-показатель выше 60 может указывать на высокую уверенность в лечении, в то время как Т-показатель ниже 40 предполагает низкую продолжительность.

Оценка ожидаемой продолжительности лечения с использованием короткой формы продолжительности лечения на 4 -й неделе

Краткая форма продолжительности лечения оценивает ожидания и уверенность субъектов в их лечении с использованием 6 пунктов, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не 5 = очень много). Оценка необработанного (диапазон: от 6 до 30) преобразуется в T-показатель (среднее = 50, SD = 10) для стандартизированной интерпретации.

Более высокие T-показатели указывают на большую продолжительность лечения, что предполагает более позитивные убеждения в отношении эффективности лечения. Нижние T-показатели отражают больший скептицизм или неопределенность. Т-показатель выше 60 может указывать на высокую уверенность в лечении, в то время как Т-показатель ниже 40 предполагает низкую продолжительность.

Оценка ожидаемой продолжительности лечения с использованием короткой формы продолжительности лечения на 8 неделе

Краткая форма ожидания лечения оценивает ожидания и уверенность субъектов в их лечении с использованием 6 элементов, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не 5 = очень много). Оценка необработанного (диапазон: от 6 до 30) преобразуется в T-показатель (среднее = 50, SD = 10) для стандартизированной интерпретации.

Более высокие T-показатели указывают на большую продолжительность лечения, что предполагает более позитивные убеждения в отношении эффективности лечения. Нижние T-показатели отражают больший скептицизм или неопределенность. Т-показатель выше 60 может указывать на высокую уверенность в лечении, в то время как Т-показатель ниже 40 предполагает низкую продолжительность.

Оценка положительных перспектив, используя короткую форму положительного перспектива на неделе 0

Краткая форма позитивной перспективы измеряет восприятие и чувства субъектов по поводу будущего, используя 6 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не 5 = очень много). Оценка необработанного (диапазон: от 6 до 30) преобразуется в T-показатель (среднее = 50, SD = 10) для стандартизированной интерпретации.

Более высокие T-оценки указывают на больший оптимизм и более позитивный прогноз, предполагая лучшее психологическое благополучие. Более низкие T-показатели отражают больший пессимизм или опасения по поводу будущего. Т-показатель выше 60 может указывать на высокий оптимизм, в то время как T-показатель ниже 40 предполагает низкий оптимизм или увеличение негативных ожиданий.

Оценка положительных перспектив, используя короткую форму положительного перспектива на 4 -й неделе.

Краткая форма позитивной перспективы измеряет восприятие и чувства субъектов по поводу будущего, используя 6 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не 5 = очень много). Оценка необработанного (диапазон: от 6 до 30) преобразуется в T-показатель (среднее = 50, SD = 10) для стандартизированной интерпретации.

Более высокие T-оценки указывают на больший оптимизм и более позитивный прогноз, предполагая лучшее психологическое благополучие. Более низкие T-показатели отражают больший пессимизм или опасения по поводу будущего. Т-показатель выше 60 может указывать на высокий оптимизм, в то время как T-показатель ниже 40 предполагает низкий оптимизм или увеличение негативных ожиданий.

Оценка положительных перспектив, используя короткую форму положительного перспектива на 8 -й неделе.

Краткая форма положительного перспектива оценивает восприятие и ожидания субъектов о будущем с использованием 6 элементов, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не 5 = очень много). Оценка необработанного (диапазон: от 6 до 30) преобразуется в T-показатель (среднее = 50, SD = 10) для стандартизированной интерпретации.

Более высокие T-оценки указывают на больший оптимизм и более позитивный прогноз, предполагая лучшее психологическое благополучие. Более низкие T-показатели отражают больший пессимизм или опасения по поводу будущего. Т-показатель выше 60 может указывать на высокий оптимизм, в то время как T-показатель ниже 40 предполагает низкий оптимизм или увеличение негативных ожиданий.

Оценка недавнего поведения с использованием текущей меры злоупотребления опиоидом (COMM)

В нынешней анкету (COM-COM-COMM) анкету (COMM) оценивает недавнее поведение с использованием 17 вопросов с множественным выбором, с оценками от минимум от 0 до максимум 68. Более низкие оценки предполагают лучшие результаты и меньшую вероятность злоупотребления опиоидом.

Оценка недавнего поведения с использованием текущей меры злоупотребления опиоидом (COMM)

В нынешней анкету (COM-COM-COMM) анкету (COMM) оценивает недавнее поведение с использованием 17 вопросов с множественным выбором, с оценками от минимум от 0 до максимум 68. Более низкие оценки предполагают лучшие результаты и меньшую вероятность злоупотребления опиоидом.

Оценка недавнего поведения с использованием текущей меры злоупотребления опиоидом (COMM)

В нынешней анкету (COM-COM-COMM) анкету (COMM) оценивает недавнее поведение с использованием 17 вопросов с множественным выбором, с оценками от минимум от 0 до максимум 68. Более низкие оценки предполагают лучшие результаты и меньшую вероятность злоупотребления опиоидом.

Оценка поглощения задач с использованием шкалы поглощения Tellegen (TAS) на неделе 0

Шкала поглощения Tellegen (TAS) оценивает способность человека глубоко заняться задачей или аспектом их окружающей среды. Шкала состоит из 34 элементов истинного или сножих, где каждый «истинный» ответ оценивается как 1, и каждый ответ «ложный» оценивается как 0.

Общий балл колеблется от 0 до 34, причем более высокие оценки указывают на большую емкость для поглощения и захватывающего взаимодействия. Эта мера оценивает фокус внимания и глубокое участие в деятельности, что может быть актуально для оценки реакции на вмешательства виртуальной реальности.

Оценка поглощения задач с использованием шкалы поглощения Tellegen (TAS) на 4 -й неделе

Шкала поглощения Tellegen (TAS) оценивает способность человека глубоко заняться задачей или аспектом их окружающей среды. Шкала состоит из 34 элементов истинного или сножих, где каждый «истинный» ответ оценивается как 1, и каждый ответ «ложный» оценивается как 0.

Общий балл колеблется от 0 до 34, причем более высокие оценки указывают на большую емкость для поглощения и захватывающего взаимодействия. Эта мера оценивает фокус внимания и глубокое участие в деятельности, что может быть актуально для оценки реакции на вмешательства виртуальной реальности.

Оценка поглощения задач с использованием шкалы поглощения Tellegen (TAS) на 8 -й неделе.

Шкала поглощения Tellegen (TAS) оценивает способность человека глубоко заняться задачей или аспектом их окружающей среды. Шкала состоит из 34 элементов истинного или сножих, где каждый «истинный» ответ оценивается как 1, и каждый ответ «ложный» оценивается как 0.

Общий балл колеблется от 0 до 34, причем более высокие оценки указывают на большую емкость для поглощения и захватывающего взаимодействия. Эта мера оценивает фокус внимания и глубокое участие в деятельности, что может быть актуально для оценки реакции на вмешательства виртуальной реальности.

Изменение уровня боли до VS после вмешательства через приложение Flowly

Субъекты оценили свой текущий уровень боли, используя визуальную аналоговую шкалу 0-10 (VAS) в приложении Flowly, где 0 не представляет боль, а 10 представляет собой худшую воображаемую боль. Оценки боли были записаны непосредственно до и после каждого сеанса VR, который проводился ежедневно на протяжении всего исследования.

Для анализа оценки боли оценивались на исходном уровне и на 8 -й неделе. Значение 8 недели представляет среднее значение ежедневных результатов после сессии, зарегистрированных в течение последней недели исследования. Изменение уровней боли было рассчитано путем сравнения базового значения с средним значением 8 недели.

Более высокие оценки указывают на большую интенсивность боли, в то время как более низкие оценки предполагают лучшие результаты (то есть снижение боли).

Изменение уровня тревоги от базового уровня до 8 недель с помощью приложения Flowly

Субъекты оценили свой текущий уровень тревожности, используя визуальную аналоговую шкалу 0-10 (VAS) в рамках приложения Flowly, где 0 не представляет беспокойства, а 10 представляет собой худшую только только что воображаемую тревогу. Оценки тревоги были записаны непосредственно до и после каждого сеанса виртуальной реальности, который проводился ежедневно на протяжении всего исследования.

Для анализа оценки тревоги оценивались на исходном уровне и на 8 -й неделе. Значение 8 недели представляет среднее значение ежедневных результатов после сессии, зарегистрированных в течение последней недели исследования. Изменение уровней тревоги было рассчитано путем сравнения базового значения с средним значением 8 недели.

Более высокие оценки указывают на большие уровни тревоги, в то время как более низкие оценки предполагают лучшие результаты (то есть снижение тревоги).

Изменение уровня депрессии с базового уровня до 8 недель с помощью приложения Flowly

Субъекты оценили свой текущий уровень депрессии, используя визуальную аналоговую шкалу 0-10 (VAS) в рамках приложения Flowly, где 0 не представляет депрессии, а 10 представляет собой худшую только мыслительную депрессию. Оценки депрессии были записаны непосредственно до и после каждого сеанса VR, который проводился ежедневно на протяжении всего исследования.

Для анализа оценки депрессии оценивались на исходном уровне и на 8 -й неделе. Значение 8 недели представляет среднее значение ежедневных результатов после сессии, зарегистрированных в течение последней недели исследования. Изменение уровней депрессии было рассчитано путем сравнения базового значения с средним показателем 8 недели.

Более высокие оценки указывают на большие уровни депрессии, в то время как более низкие оценки предполагают лучшие результаты (то есть снижение депрессии).