Implementando o tratamento TMC-CP01 baseado no sistema de cura sistêmica induzida por neuromodulação autônoma virtual na redução da dor e da necessidade de opioides em indivíduos que sofrem de dor lombar crônica (VANISH)

Experimental: Intervenção TMC-CP01

Dez pacientes serão designados aleatoriamente para receber a intervenção TMC-CP01 todos os dias durante 8 semanas, além de sua prescrição atual de opioides e diretrizes de redução gradual.

Dispositivo: Fluido (TMC-CP01)

TMC-CP01 é um dispositivo projetado especificamente para o controle da dor e é adaptado para dor lombar. O tratamento utiliza realidade virtual e biofeedback para treinar os pacientes a se auto-regular e melhorar sua dor ao longo do tempo.

Outros nomes:

• Realidade virtual

Sem intervenção: Padrão de atendimento

Dez pacientes serão designados aleatoriamente para receber sua prescrição atual de opioides e diretrizes de redução gradual, como padrão de atendimento.

Avaliação do uso de opióides via relatório do assunto

Dose diária de opióides orais registrados como equivalentes de morfina serão coletados

Avaliação do uso de opióides via relatório do assunto

A quantidade e a dosagem de medicamentos opióides tomados por cada sujeito serão registrados ao longo do estudo. Quanto menor o equivalente médio de morfina diária (MME], melhores os resultados. Os resultados serão medidos ao longo do período do estudo e comparados entre os dois grupos.

Avaliação do uso de opióides via relatório do assunto

A quantidade e a dosagem de medicamentos opióides tomados por cada sujeito serão registrados ao longo do estudo. Quanto menor o equivalente médio de morfina diária (MME], melhores os resultados. Os resultados serão medidos ao longo do período do estudo e comparados entre os dois grupos.

Flowly (TMC-CP01) Virtual Reality Intervention Viabilidade via mudança da linha de base na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) às 8 semanas

A VFC será modulada por respiração em conformidade e freqüência cardíaca com padrões de respiração ideais. Os jogos foram projetados para orientar a fisiologia dos sujeitos a um estado mais ideal para redução da dor usando biofeedback. A respiração ressonante está respirando que ativa a função coordenada dos sistemas corporais oscilantes. Essa respiração aumenta sua variabilidade da frequência cardíaca. Maior variabilidade da freqüência cardíaca (uma pontuação mais alta na VFC) em repouso indica melhores resultados. Os resultados serão medidos ao longo do período do estudo e comparados entre os dois grupos.

Mudança da linha de base nos desejos de opióides usando o índice de desejo às 8 semanas

O questionário do índice de desejo no aplicativo Flowly avalia os desejos de opióides usando 6 perguntas qualitativamente dimensionadas, variando de 'nenhum' (pontuação mínima: 0) a 'a maior possibilidade' (pontuação máxima: 5 por pergunta, pontuação total: 30). Pontuações mais baixas indicam desejos de opióides menos frequentes, sugerindo melhores resultados. As medidas foram avaliadas semanalmente e a análise focada na comparação de pontuações entre a linha de base e 8 semanas para avaliar mudanças nos desejos entre os dois grupos.

Mudança da linha de base na função física usando a função física do promissor curto-escura em 8 semanas

Os investigadores usaram a função física do PROMIS curto-escore para avaliar os principais resultados centrados no paciente relacionados à função física. Esta avaliação inclui 4 perguntas físicas relacionadas à função, cada uma pontuada em uma escala Likert de 5 pontos (1 = incapaz de fazer, 5 = sem nenhuma dificuldade). A pontuação total bruta varia de um mínimo de 4 a um máximo de 20.

As respostas foram convertidas em escores T, onde a média na população em geral é de 50 com um desvio padrão de 10. Os escores T mais altos indicam melhor função física, enquanto as pontuações T mais baixas sugerem a pior função física. Limiares clinicamente relevantes podem indicar que escores mais baixos estão associados a uma maior incapacidade física.

As medições foram realizadas na linha de base e na semana 8, com a análise focada em comparar mudanças na função física entre os dois grupos.

Mudança da linha de base na fadiga usando a fadiga do Promis Formulário T-Score às 8 semanas

Os investigadores usaram o Promis Fadiga Short Form Score para avaliar os principais resultados centrados no paciente relacionados à fadiga. Esta avaliação inclui 4 perguntas relacionadas à fadiga, cada uma pontuada em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = muito). A pontuação total bruta varia de um mínimo de 4 a um máximo de 20.

As respostas foram convertidas em escores T, onde a média na população em geral é de 50 com um desvio padrão de 10. Os escores T mais altos indicam maior fadiga, enquanto as pontuações T mais baixas sugerem menos fadiga, o que reflete melhores resultados. Os limiares clinicamente relevantes sugerem que as pontuações T elevadas podem indicar aumento da gravidade da fadiga.

As medições foram realizadas na linha de base e na semana 8, com a análise focada em comparar alterações nos níveis de fadiga entre os dois grupos.

Mudança da linha de base na interferência da dor usando a interferência da dor promissora de formato curto em 8 semanas

Os investigadores usaram a forma de interferência da dor nas promoções para avaliar como a dor afeta as atividades diárias. Esta medida inclui 5 perguntas relacionadas à dor, cada uma pontuada em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = muito). A pontuação total bruta (intervalo: 5 a 25) foi convertida em um escore T padronizado (média = 50, DP = 10).

Os escores T mais altos indicam maior interferência da dor, enquanto os escores T mais baixos sugerem menos interferência (melhores resultados). Um escore T de mais de 60 anos pode indicar interferência clinicamente significativa da dor, enquanto 40 ou menos sugere interferência mínima.

As medições foram realizadas sobre o estudo, com pontuações em comparação entre a linha de base e 8 semanas para avaliar as alterações na interferência da dor.

Mudança da linha de base na intensidade da dor usando o item de intensidade da dor nas promessas em 8 semanas

Os pesquisadores usaram o item de intensidade da dor no PROMIS para avaliar os níveis de dor auto-relatados dos pacientes. Esta medida consiste em uma pergunta, pontuada em uma escala Likert de 11 pontos (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável). A pontuação bruta foi convertida em um escore T padronizado (média = 50, DP = 10).

Os escores T mais altos indicam maior intensidade da dor, enquanto os escores T mais baixos sugerem menos dor (melhores resultados). Um escore T de 60+ pode indicar dor clinicamente significativa, enquanto 40 ou menos sugere dor leve ou mínima.

As medições foram realizadas ao longo do estudo, com pontuações em comparação entre a linha de base e 8 semanas para avaliar alterações na intensidade da dor.

Mudança da linha de base em distúrbios do sono usando o Promis Sleep Disturban Free Form em 8 semanas

Os investigadores usaram a forma curta do distúrbio do sono PROMIS para avaliar as dificuldades do sono relatadas pelo paciente. Esta medida inclui 4 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = muito). A pontuação bruta (intervalo: 4 a 20) foi convertida em escore T (média = 50, DP = 10).

Os escores T mais altos indicam maior distúrbio do sono (piores resultados), enquanto os escores T mais baixos sugerem melhor qualidade do sono. Um escore T de mais de 60 anos pode indicar distúrbios clinicamente significativos do sono, enquanto 40 ou menos sugere problemas mínimos.

As medições foram realizadas ao longo do estudo, com pontuações em comparação entre a linha de base e 8 semanas para avaliar as alterações no distúrbio do sono.

Mudança da linha de base na capacidade de participar de funções sociais e atividades usando o Promis Short Form em 8 semanas

Os investigadores usaram a capacidade do PROMIS de participar de funções e atividades sociais para avaliar a participação social. Esta medida inclui 4 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nunca, 5 = sempre). A pontuação bruta (intervalo: 4 a 20) foi convertida em escore T (média = 50, DP = 10).

Os escores T mais altos indicam maior capacidade de se envolver em papéis e atividades sociais (melhores resultados), enquanto pontuações mais baixas sugerem mais restrições sociais. Um escore T abaixo de 40 pode indicar limitações clinicamente significativas na participação social.

As medições foram realizadas ao longo do estudo, com pontuações em comparação entre a linha de base e 8 semanas para avaliar as mudanças na participação social.

Mudança da linha de base na depressão usando a forma curta do PROMIS em 8 semanas

Os pesquisadores usaram a forma curta da Depressão do PROMIS para avaliar os sintomas depressivos. Esta medida inclui 4 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nunca, 5 = sempre). A pontuação bruta (intervalo: 4 a 20) foi convertida em escore T (média = 50, DP = 10).

Os escores T mais altos indicam maiores níveis de depressão (piores resultados), enquanto escores mais baixos refletem menos sintomas depressivos. Um escore T acima de 60 sugere depressão clinicamente significativa, enquanto uma escore T abaixo de 50 reflete melhor saúde mental em relação à população em geral.

As medições foram realizadas ao longo do estudo, com pontuações em comparação entre a linha de base e 8 semanas para avaliar as alterações nos sintomas depressivos.

Mudança da linha de base na ansiedade usando a forma curta do PROMIS em 8 semanas

Os investigadores usaram a forma de ansiedade de promes para avaliar os sintomas de ansiedade. Esta medida inclui 4 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nunca, 5 = sempre). A pontuação bruta (intervalo: 4 a 20) foi convertida em escore T (média = 50, DP = 10).

Os escores T mais altos indicam maiores níveis de ansiedade (piores resultados), enquanto escores mais baixos refletem sintomas reduzidos de ansiedade. Um escore T acima de 60 sugere ansiedade clinicamente significativa, enquanto um escore T abaixo de 50 reflete uma melhor saúde emocional em relação à população em geral.

As medições foram realizadas ao longo do estudo, com pontuações em comparação entre a linha de base e 8 semanas para avaliar as alterações nos sintomas de ansiedade.

Mudança da linha de base em solidão usando o suporte emocional do PROMIS FORM A SHORT AS 8 SEMANAS

Os investigadores usaram o PROMIS EMPROUNIAL SUPORTE FORMULANTE para avaliar os resultados centrados no paciente relacionados à solidão. Esta medida inclui 4 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nunca, 5 = sempre). A pontuação bruta (intervalo: 4 a 20) foi convertida em escore T (média = 50, DP = 10).

Os escores T mais altos indicam maior solidão (piores resultados), enquanto as pontuações mais baixas sugerem melhor apoio emocional. Um escore T acima de 60 sugere solidão clinicamente significativa, enquanto uma pontuação em T abaixo de 50 reflete melhor apoio emocional percebido em relação à população em geral.

As medições foram realizadas ao longo do estudo, com pontuações em comparação entre a linha de base e 8 semanas para avaliar as mudanças na solidão.

Avaliação de sentimentos sobre dor

Os investigadores usarão o questionário Painndect, uma ferramenta validada para avaliar as percepções e sentimentos dos pacientes sobre dor. O questionário inclui 15 perguntas de múltipla escolha e um desenho de dor localizada, produzindo uma pontuação total que varia de 0 (mínimo) a 38 (máximo). Pontuações mais baixas indicam menos dor neuropática e sugerem melhores resultados.

Avaliação de sentimentos sobre dor

Os investigadores usarão o questionário Painndect, uma ferramenta validada para avaliar as percepções e sentimentos dos pacientes sobre dor. O questionário inclui 15 perguntas de múltipla escolha e um desenho de dor localizada, produzindo uma pontuação total que varia de 0 (mínimo) a 38 (máximo). Pontuações mais baixas indicam menos dor neuropática e sugerem melhores resultados.

Avaliação de sentimentos sobre dor

Os investigadores usarão o questionário Painndect, uma ferramenta validada para avaliar as percepções e sentimentos dos pacientes sobre dor. O questionário inclui 15 perguntas de múltipla escolha e um desenho de dor localizada, produzindo uma pontuação total que varia de 0 (mínimo) a 38 (máximo). Pontuações mais baixas indicam menos dor neuropática e sugerem melhores resultados.

Avaliação dos níveis de cortisol salivar

Os investigadores medirão os níveis de cortisol salivar dos sujeitos usando técnicas de laboratório validadas. Os níveis de cortisol são relatados em microgramas por decilitro (MCG/DL) e não possuem valores mínimos ou máximos predefinidos. Níveis mais baixos de cortisol indicam melhores resultados.

Avaliação dos níveis de cortisol salivar

Os investigadores medirão os níveis de cortisol salivar dos sujeitos usando técnicas de laboratório validadas. Os níveis de cortisol são relatados em microgramas por decilitro (MCG/DL) e não possuem valores mínimos ou máximos predefinidos. Níveis mais baixos de cortisol indicam melhores resultados.

Avaliação dos níveis de cortisol salivar

Os investigadores medirão os níveis de cortisol salivar dos sujeitos usando técnicas de laboratório validadas. Os níveis de cortisol são relatados em microgramas por decilitro (MCG/DL) e não possuem valores mínimos ou máximos predefinidos. Níveis mais baixos de cortisol indicam melhores resultados.

Avaliação do uso de opióides via urina análise

A quantidade de opiáceos encontrados na urina de cada sujeito será registrada ao longo do estudo. Quanto menor o equivalente a miligrama de morfina detectada [MME], melhores os resultados. Os resultados serão medidos ao longo do período do estudo e comparados entre os dois grupos.

Avaliação do uso de opióides via urina análise

A quantidade de opiáceos encontrados na urina de cada sujeito será registrada ao longo do estudo. Quanto menor o equivalente a miligrama de morfina detectada [MME], melhores os resultados. Os resultados serão medidos ao longo do período do estudo e comparados entre os dois grupos.

Avaliação do uso de opióides via urina análise

A quantidade de opiáceos encontrados na urina de cada sujeito será registrada ao longo do estudo. Quanto menor o equivalente a miligrama de morfina detectada [MME], melhores os resultados. Os resultados serão medidos ao longo do período do estudo e comparados entre os dois grupos.

Avaliação dos sintomas de retirada usando a escala de retirada de opiáceos

A escala subjetiva de retirada de opiáceos (SOWs) avaliará os sintomas de retirada dos sujeitos usando 16 perguntas de múltipla escolha, cada uma pontuada de 0 (de forma alguma) a 4 (extremamente). A pontuação total varia de um mínimo de 0 a um máximo de 64. Pontuações mais baixas indicam melhores resultados e menos sintomas de abstinência.

Avaliação dos sintomas de retirada usando a escala de retirada de opiáceos

A escala subjetiva de retirada de opiáceos (SOWs) avaliará os sintomas de retirada dos sujeitos usando 16 perguntas de múltipla escolha, cada uma pontuada de 0 (de forma alguma) a 4 (extremamente). A pontuação total varia de um mínimo de 0 a um máximo de 64. Pontuações mais baixas indicam melhores resultados e menos sintomas de abstinência.

Avaliação dos sintomas de retirada usando a escala de retirada de opiáceos

A escala subjetiva de retirada de opiáceos (SOWs) avaliará os sintomas de retirada dos sujeitos usando 16 perguntas de múltipla escolha, cada uma pontuada de 0 (de forma alguma) a 4 (extremamente). A pontuação total varia de um mínimo de 0 a um máximo de 64. Pontuações mais baixas indicam melhores resultados e menos sintomas de abstinência.

Avaliação de crenças sobre dor usando a escala de catastrofização da dor

A escala de catastrofização da dor (PCS) avaliará as crenças dos sujeitos sobre a dor usando 13 perguntas de múltipla escolha, cada uma pontuada de 1 (de forma alguma) a 5 (o tempo todo). A pontuação total varia de um mínimo de 13 a um máximo de 65. Pontuações mais baixas indicam melhores resultados e menos catastrofização sobre a dor.

Avaliação de crenças sobre dor usando a escala de catastrofização da dor

A escala de catastrofização da dor (PCS) avaliará as crenças dos sujeitos sobre a dor usando 13 perguntas de múltipla escolha, cada uma pontuada de 1 (de forma alguma) a 5 (o tempo todo). A pontuação total varia de um mínimo de 13 a um máximo de 65. Pontuações mais baixas indicam melhores resultados e menos catastrofização sobre a dor.

Avaliação de crenças sobre dor usando a escala de catastrofização da dor

A escala de catastrofização da dor (PCS) avaliará as crenças dos sujeitos sobre a dor usando 13 perguntas de múltipla escolha, cada uma pontuada de 1 (de forma alguma) a 5 (o tempo todo). A pontuação total varia de um mínimo de 13 a um máximo de 65. Pontuações mais baixas indicam melhores resultados e menos catastrofização sobre a dor.

Avaliação da expectativa de tratamento usando a expectativa de tratamento de forma curta na semana 0

A expectativa de tratamento de forma curta avalia as expectativas e a confiança dos sujeitos em seu tratamento usando 6 itens, cada um pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = muito). A pontuação bruta (intervalo: 6 a 30) é convertida em um escore T (média = 50, DP = 10) para interpretação padronizada.

As escores T mais altas indicam maior expectativa de tratamento, sugerindo crenças mais positivas sobre a eficácia do tratamento. Os escores T mais baixos refletem maior ceticismo ou incerteza. Um escore T acima de 60 pode indicar alta confiança no tratamento, enquanto uma pontuação em T abaixo de 40 sugere baixa expectativa.

Avaliação da expectativa de tratamento usando a expectativa de tratamento de forma curta na semana 4

A expectativa de tratamento de forma curta avalia as expectativas e a confiança dos sujeitos em seu tratamento usando 6 itens, cada um pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = muito). A pontuação bruta (intervalo: 6 a 30) é convertida em um escore T (média = 50, DP = 10) para interpretação padronizada.

As escores T mais altas indicam maior expectativa de tratamento, sugerindo crenças mais positivas sobre a eficácia do tratamento. Os escores T mais baixos refletem maior ceticismo ou incerteza. Um escore T acima de 60 pode indicar alta confiança no tratamento, enquanto uma pontuação em T abaixo de 40 sugere baixa expectativa.

Avaliação da expectativa de tratamento usando a expectativa de tratamento de forma curta na semana 8

A expectativa de tratamento de forma curta avalia as expectativas e a confiança dos sujeitos em seu tratamento usando 6 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = muito). A pontuação bruta (intervalo: 6 a 30) é convertida em um escore T (média = 50, DP = 10) para interpretação padronizada.

As escores T mais altas indicam maior expectativa de tratamento, sugerindo crenças mais positivas sobre a eficácia do tratamento. Os escores T mais baixos refletem maior ceticismo ou incerteza. Um escore T acima de 60 pode indicar alta confiança no tratamento, enquanto uma pontuação em T abaixo de 40 sugere baixa expectativa.

Avaliação de perspectivas positivas usando o formulário curto do Outlook positivo na semana 0

A perspectiva positiva de forma curta mede as percepções e sentimentos dos sujeitos sobre o futuro usando 6 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = muito). A pontuação bruta (intervalo: 6 a 30) é convertida em um escore T (média = 50, DP = 10) para interpretação padronizada.

Os escores T mais altos indicam maior otimismo e uma perspectiva mais positiva, sugerindo um melhor bem-estar psicológico. Os escores T mais baixos refletem maior pessimismo ou preocupações sobre o futuro. Um escore T acima de 60 pode indicar alto otimismo, enquanto um escore T abaixo de 40 sugere baixo otimismo ou aumento de expectativas negativas.

Avaliação de perspectivas positivas usando o formulário curto do Outlook positivo na semana 4

A perspectiva positiva de forma curta mede as percepções e sentimentos dos sujeitos sobre o futuro usando 6 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = muito). A pontuação bruta (intervalo: 6 a 30) é convertida em um escore T (média = 50, DP = 10) para interpretação padronizada.

Os escores T mais altos indicam maior otimismo e uma perspectiva mais positiva, sugerindo um melhor bem-estar psicológico. Os escores T mais baixos refletem maior pessimismo ou preocupações sobre o futuro. Um escore T acima de 60 pode indicar alto otimismo, enquanto um escore T abaixo de 40 sugere baixo otimismo ou aumento de expectativas negativas.

Avaliação de perspectivas positivas usando o formulário curto do Outlook positivo na semana 8

O formulário curto de perspectiva positivo avalia as percepções e expectativas dos sujeitos sobre o futuro usando 6 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = de maneira alguma, 5 = muito). A pontuação bruta (intervalo: 6 a 30) é convertida em um escore T (média = 50, DP = 10) para interpretação padronizada.

Os escores T mais altos indicam maior otimismo e uma perspectiva mais positiva, sugerindo um melhor bem-estar psicológico. Os escores T mais baixos refletem maior pessimismo ou preocupações sobre o futuro. Um escore T acima de 60 pode indicar alto otimismo, enquanto um escore T abaixo de 40 sugere baixo otimismo ou aumento de expectativas negativas.

Avaliação de comportamentos recentes usando a atual medida de uso indevido de opióides (COMM)

O atual questionário de medição de uso indevido de opióides (COMM) avalia comportamentos recentes usando 17 perguntas de múltipla escolha, com pontuações que variam de um mínimo de 0 a um máximo de 68. Pontuações mais baixas sugerem melhores resultados e menos probabilidade de uso indevido de opióides.

Avaliação de comportamentos recentes usando a atual medida de uso indevido de opióides (COMM)

O atual questionário de medição de uso indevido de opióides (COMM) avalia comportamentos recentes usando 17 perguntas de múltipla escolha, com pontuações que variam de um mínimo de 0 a um máximo de 68. Pontuações mais baixas sugerem melhores resultados e menos probabilidade de uso indevido de opióides.

Avaliação de comportamentos recentes usando a atual medida de uso indevido de opióides (COMM)

O atual questionário de medição de uso indevido de opióides (COMM) avalia comportamentos recentes usando 17 perguntas de múltipla escolha, com pontuações que variam de um mínimo de 0 a um máximo de 68. Pontuações mais baixas sugerem melhores resultados e menos probabilidade de uso indevido de opióides.

Avaliação da absorção de tarefas usando a escala de absorção de Tellegen (TAS) na semana 0

A escala de absorção de Tellegen (TAS) avalia a capacidade de um indivíduo de se envolver profundamente em uma tarefa ou um aspecto de seu ambiente. A escala consiste em 34 itens verdadeiros ou falsos, onde cada resposta "verdadeira" é pontuada como 1 e cada resposta "falsa" é pontuada como 0.

A pontuação total varia de 0 a 34, com pontuações mais altas indicando uma maior capacidade de absorção e engajamento imersivo. Essa medida avalia o foco atencional e o profundo envolvimento nas atividades, o que pode ser relevante para avaliar a resposta a intervenções de realidade virtual.

Avaliação da absorção de tarefas usando a escala de absorção de Tellegen (TAS) na semana 4

A escala de absorção de Tellegen (TAS) avalia a capacidade de um indivíduo de se envolver profundamente em uma tarefa ou um aspecto de seu ambiente. A escala consiste em 34 itens verdadeiros ou falsos, onde cada resposta "verdadeira" é pontuada como 1 e cada resposta "falsa" é pontuada como 0.

A pontuação total varia de 0 a 34, com pontuações mais altas indicando uma maior capacidade de absorção e engajamento imersivo. Essa medida avalia o foco atencional e o profundo envolvimento nas atividades, o que pode ser relevante para avaliar a resposta a intervenções de realidade virtual.

Avaliação da absorção de tarefas usando a escala de absorção de Tellegen (TAS) na semana 8

A escala de absorção de Tellegen (TAS) avalia a capacidade de um indivíduo de se envolver profundamente em uma tarefa ou um aspecto de seu ambiente. A escala consiste em 34 itens verdadeiros ou falsos, onde cada resposta "verdadeira" é pontuada como 1 e cada resposta "falsa" é pontuada como 0.

A pontuação total varia de 0 a 34, com pontuações mais altas indicando uma maior capacidade de absorção e engajamento imersivo. Essa medida avalia o foco atencional e o profundo envolvimento nas atividades, o que pode ser relevante para avaliar a resposta a intervenções de realidade virtual.

Mudança no nível da dor antes do VS após a intervenção via aplicativo Flowly

Os indivíduos classificaram seu nível de dor atual usando a escala visual analógica de 0 a 10 (VAS) dentro do aplicativo fluxo, onde 0 representa a dor e 10 representa a pior dor imaginável. Os escores da dor foram registrados imediatamente antes e após cada sessão de VR, que ocorreu diariamente durante todo o estudo.

Para análise, os escores da dor foram avaliados na linha de base e na semana 8. O valor da semana 8 representa a média das pontuações diárias pós-sessão registradas durante a última semana do estudo. A mudança nos níveis de dor foi calculada comparando o valor da linha de base com a média da semana 8.

Pontuações mais altas indicam maior intensidade da dor, enquanto escores mais baixos sugerem melhores resultados (isto é, redução da dor).

Mudança no nível de ansiedade de linha de base para 8 semanas via aplicativo Flowly

Os sujeitos classificaram seu nível de ansiedade atual usando a escala analógica visual de 0 a 10 no aplicativo Flowly, onde 0 representa nenhuma ansiedade e 10 representa a pior ansiedade imaginável. Os escores de ansiedade foram registrados imediatamente antes e após cada sessão de VR, que ocorreu diariamente durante todo o estudo.

Para análise, os escores de ansiedade foram avaliados na linha de base e na semana 8. O valor da semana 8 representa a média das pontuações diárias pós-sessão registradas durante a última semana do estudo. A mudança nos níveis de ansiedade foi calculada comparando o valor da linha de base com a média da semana 8.

Pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade, enquanto pontuações mais baixas sugerem melhores resultados (ou seja, redução da ansiedade).

Mudança no nível de depressão de linha de base para 8 semanas via aplicativo Flowly

Os sujeitos classificaram seu nível de depressão atual usando a escala visual analógica de 0 a 10 no aplicativo Flowly, onde 0 representa depressão e 10 representa a pior depressão imaginável. Os escores de depressão foram registrados imediatamente antes e após cada sessão de VR, que ocorreu diariamente durante todo o estudo.

Para análise, os escores de depressão foram avaliados na linha de base e na semana 8. O valor da semana 8 representa a média das pontuações diárias pós-sessão registradas durante a última semana do estudo. A mudança nos níveis de depressão foi calculada comparando o valor da linha de base com a média da semana 8.

Pontuações mais altas indicam maiores níveis de depressão, enquanto escores mais baixos sugerem melhores resultados (isto é, redução da depressão).