Implementación del tratamiento TMC-CP01 basado en el sistema de curación sistémica inducido por neuromodulación autonómica virtual para reducir el dolor y el requerimiento de opiáceos en sujetos que sufren dolor lumbar crónico (VANISH)

Experimental: TMC-CP01 Intervención

Diez pacientes serán asignados al azar para recibir la intervención TMC-CP01 todos los días durante 8 semanas, además de sus pautas actuales de prescripción y reducción de opioides.

Dispositivo: Fluido (TMC-CP01)

TMC-CP01 es un dispositivo diseñado específicamente para el manejo del dolor y está diseñado para el dolor lumbar. El tratamiento utiliza realidad virtual y biorretroalimentación para entrenar a los pacientes a autorregularse y mejorar sus pautas de dolor con el tiempo.

Otros nombres:

• Realidad virtual

Sin intervención: Estándar de cuidado

Diez pacientes serán asignados al azar para recibir su prescripción actual de opioides y pautas de reducción gradual, como estándar de atención.

Evaluación del uso de opioides a través del informe de sujeto

Se recolectará la dosis diaria de opioides orales registrados como equivalentes de morfina

Evaluación del uso de opioides a través del informe de sujeto

La cantidad y la dosificación de los medicamentos opioides tomados por cada sujeto se registrarán durante todo el estudio. Cuanto más bajo sea el equivalente promedio de miligramo de morfina diaria [MME], mejores serán los resultados. Los resultados se medirán en el lapso del estudio y se compararán entre los dos grupos.

Evaluación del uso de opioides a través del informe de sujeto

La cantidad y la dosificación de los medicamentos opioides tomados por cada sujeto se registrarán durante todo el estudio. Cuanto más bajo sea el equivalente promedio de miligramo de morfina diaria [MME], mejores serán los resultados. Los resultados se medirán en el lapso del estudio y se compararán entre los dos grupos.

Fluibilidad de intervención de realidad virtual de Flowly (TMC-CP01) a través del cambio desde el inicio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) a las 8 semanas

El HRV se modulará mediante la respiración conforme y la frecuencia cardíaca a patrones de respiración óptimos. Los juegos están diseñados para guiar la fisiología de los sujetos a un estado más óptimo para la reducción del dolor utilizando biorretroalimentación. La respiración resonante es una respiración que activa la función coordinada de los sistemas oscilantes del cuerpo. Esta respiración aumenta su variabilidad de la frecuencia cardíaca. Una mayor variabilidad de la frecuencia cardíaca (una puntuación HRV más alta) en reposo indica mejores resultados. Los resultados se medirán en el lapso del estudio y se compararán entre los dos grupos.

Cambiar desde el inicio en los antojos de opioides utilizando el índice de antojo a las 8 semanas

El cuestionario de índice de antojo en la aplicación Flowly evalúa los antojos de opioides utilizando 6 preguntas escaladas cualitativamente, que van desde 'ninguno' (puntaje mínimo: 0) hasta 'la mayor posibilidad' (puntaje máximo: 5 por pregunta, puntaje total: 30). Los puntajes más bajos indican antojos de opioides menos frecuentes, lo que sugiere mejores resultados. Las mediciones se evaluaron semanalmente, y el análisis se centró en comparar las puntuaciones entre la línea de base y las 8 semanas para evaluar los cambios en los antojos entre los dos grupos.

Cambiar desde la línea de base en la función física utilizando la función física de la función física promis a la puntuación T de las 8 semanas

Los investigadores utilizaron el puntaje T de forma física de la función PROMIS para evaluar los resultados clave centrados en el paciente relacionados con la función física. Esta evaluación incluye 4 preguntas relacionadas con la función física, cada una puntuada en una escala Likert de 5 puntos (1 = no se puede hacer, 5 = sin ninguna dificultad). El puntaje total bruto varía de un mínimo de 4 a un máximo de 20.

Las respuestas se convirtieron en puntajes T, donde la media en la población general es de 50 con una desviación estándar de 10. Las puntuaciones T más altas indican una mejor función física, mientras que las puntuaciones T más bajas sugieren una peor función física. Los umbrales clínicamente relevantes pueden indicar que los puntajes más bajos están asociados con una mayor discapacidad física.

Las mediciones se realizaron al inicio y la semana 8, con el análisis centrado en comparar los cambios en la función física entre los dos grupos.

Cambiar desde el inicio en la fatiga utilizando la calificación T de forma corta de fatiga promis a las 8 semanas

Los investigadores utilizaron la puntuación T de forma corta de fatiga de PROMIS para evaluar los resultados clave centrados en el paciente relacionados con la fatiga. Esta evaluación incluye 4 preguntas relacionadas con la fatiga, cada una puntuada en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada, 5 = mucho). El puntaje total bruto varía de un mínimo de 4 a un máximo de 20.

Las respuestas se convirtieron en puntajes T, donde la media en la población general es de 50 con una desviación estándar de 10. Las puntuaciones T más altas indican una mayor fatiga, mientras que las puntuaciones T más bajas sugieren menos fatiga, lo que refleja mejores resultados. Los umbrales clínicamente relevantes sugieren que las puntuaciones T elevadas pueden indicar una mayor gravedad de la fatiga.

Las mediciones se realizaron al inicio y la semana 8, con el análisis centrado en comparar los cambios en los niveles de fatiga entre los dos grupos.

Cambiar desde la línea de base en la interferencia del dolor utilizando la forma corta de interferencia de dolor de promis a las 8 semanas

Los investigadores utilizaron la forma corta de interferencia de dolor Promis para evaluar cómo el dolor afecta las actividades diarias. Esta medida incluye 5 preguntas relacionadas con el dolor, cada una puntuada en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada, 5 = mucho). El puntaje total bruto (rango: 5 a 25) se convirtió en una puntuación T estandarizada (media = 50, SD = 10).

Las puntuaciones T más altas indican una mayor interferencia del dolor, mientras que las puntuaciones T más bajas sugieren menos interferencia (mejores resultados). Una puntuación T de 60+ puede indicar interferencia clínicamente significativa del dolor, mientras que 40 o inferior sugiere una interferencia mínima.

Las mediciones se realizaron durante el estudio, con puntajes comparados entre la línea de base y 8 semanas para evaluar los cambios en la interferencia del dolor.

Cambiar desde la línea de base en la intensidad del dolor utilizando el elemento de intensidad del dolor de promis a las 8 semanas

Los investigadores utilizaron el elemento de intensidad del dolor de promis para evaluar los niveles de dolor autoinformados de los pacientes. Esta medida consiste en una pregunta, obtenida en una escala Likert de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable). La puntuación sin procesar se convirtió en una puntuación T estandarizada (media = 50, SD = 10).

Las puntuaciones T más altas indican una mayor intensidad del dolor, mientras que las puntuaciones T más bajas sugieren menos dolor (mejores resultados). Una puntuación T de 60+ puede indicar dolor clínicamente significativo, mientras que 40 o menos sugiere un dolor leve o mínimo.

Las mediciones se realizaron durante todo el estudio, con puntajes comparados entre la línea de base y 8 semanas para evaluar los cambios en la intensidad del dolor.

Cambiar desde la línea de base en la perturbación del sueño utilizando la perturbación de la promesa Forma corta a las 8 semanas

Los investigadores utilizaron la forma corta de trastorno del sueño Promis para evaluar las dificultades de sueño informadas por el paciente. Esta medida incluye 4 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada, 5 = mucho). El puntaje sin procesar (rango: 4 a 20) se convirtió en una puntuación T (media = 50, SD = 10).

Las puntuaciones T más altas indican una mayor alteración del sueño (peores resultados), mientras que las puntuaciones T más bajas sugieren una mejor calidad del sueño. Una puntuación T de 60+ puede indicar trastornos del sueño clínicamente significativos, mientras que 40 o menos sugiere problemas mínimos.

Las mediciones se realizaron durante todo el estudio, con puntajes comparados entre la línea de base y 8 semanas para evaluar los cambios en la alteración del sueño.

Cambio de la línea de base en la capacidad de participar en roles y actividades sociales utilizando el formulario corto de Promis a las 8 semanas

Los investigadores utilizaron la capacidad promisente para participar en roles sociales y actividades en forma corta para evaluar la participación social. Esta medida incluye 4 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca, 5 = siempre). El puntaje sin procesar (rango: 4 a 20) se convirtió en una puntuación T (media = 50, SD = 10).

Las puntuaciones T más altas indican una mayor capacidad para participar en roles y actividades sociales (mejores resultados), mientras que los puntajes más bajos sugieren más restricciones sociales. Una puntuación T por debajo de 40 puede indicar limitaciones clínicamente significativas en la participación social.

Las mediciones se realizaron durante todo el estudio, con puntajes comparados entre la línea de base y 8 semanas para evaluar los cambios en la participación social.

Cambiar desde el inicio en la depresión utilizando el formulario corto de Promis a las 8 semanas

Los investigadores utilizaron la forma corta de la depresión Promis para evaluar los síntomas depresivos. Esta medida incluye 4 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca, 5 = siempre). El puntaje sin procesar (rango: 4 a 20) se convirtió en una puntuación T (media = 50, SD = 10).

Las puntuaciones T más altas indican mayores niveles de depresión (peores resultados), mientras que las puntuaciones más bajas reflejan menos síntomas depresivos. Una puntuación T por encima de 60 sugiere una depresión clínicamente significativa, mientras que una puntuación T por debajo de 50 refleja una mejor salud mental en relación con la población general.

Las mediciones se realizaron durante todo el estudio, con puntajes comparados entre la línea de base y 8 semanas para evaluar los cambios en los síntomas depresivos.

Cambiar desde el inicio en la ansiedad utilizando el formulario corto de Promis a las 8 semanas

Los investigadores utilizaron la forma corta de ansiedad Promis para evaluar los síntomas de ansiedad. Esta medida incluye 4 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca, 5 = siempre). El puntaje sin procesar (rango: 4 a 20) se convirtió en una puntuación T (media = 50, SD = 10).

Las puntuaciones T más altas indican mayores niveles de ansiedad (peores resultados), mientras que los puntajes más bajos reflejan síntomas de ansiedad reducidos. Una puntuación T por encima de 60 sugiere una ansiedad clínicamente significativa, mientras que una puntuación T por debajo de 50 refleja una mejor salud emocional en relación con la población general.

Las mediciones se realizaron durante todo el estudio, con puntajes comparados entre la línea de base y 8 semanas para evaluar los cambios en los síntomas de ansiedad.

Cambio de la línea de base en soledad utilizando la forma corta de apoyo emocional de Promis a las 8 semanas

Los investigadores utilizaron la forma corta de apoyo emocional PROMIS para evaluar los resultados centrados en el paciente relacionados con la soledad. Esta medida incluye 4 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca, 5 = siempre). El puntaje sin procesar (rango: 4 a 20) se convirtió en una puntuación T (media = 50, SD = 10).

Las puntuaciones T más altas indican una mayor soledad (peores resultados), mientras que los puntajes más bajos sugieren un mejor apoyo emocional. Una puntuación T por encima de 60 sugiere una soledad clínicamente significativa, mientras que una puntuación T por debajo de 50 refleja un mejor apoyo emocional percibido en relación con la población general.

Las mediciones se realizaron durante todo el estudio, con puntajes comparados entre la línea de base y 8 semanas para evaluar los cambios en la soledad.

Evaluación de los sentimientos sobre el dolor

Los investigadores utilizarán el cuestionario de dolor de dolor, una herramienta validada para evaluar las percepciones y sentimientos de los pacientes sobre el dolor. El cuestionario incluye 15 preguntas de opción múltiple y un dibujo de dolor localizado, produciendo una puntuación total que varía de 0 (mínimo) a 38 (máximo). Los puntajes más bajos indican menos dolor neuropático y sugieren mejores resultados.

Evaluación de los sentimientos sobre el dolor

Los investigadores utilizarán el cuestionario de dolor de dolor, una herramienta validada para evaluar las percepciones y sentimientos de los pacientes sobre el dolor. El cuestionario incluye 15 preguntas de opción múltiple y un dibujo de dolor localizado, produciendo una puntuación total que varía de 0 (mínimo) a 38 (máximo). Los puntajes más bajos indican menos dolor neuropático y sugieren mejores resultados.

Evaluación de los sentimientos sobre el dolor

Los investigadores utilizarán el cuestionario de dolor de dolor, una herramienta validada para evaluar las percepciones y sentimientos de los pacientes sobre el dolor. El cuestionario incluye 15 preguntas de opción múltiple y un dibujo de dolor localizado, produciendo una puntuación total que varía de 0 (mínimo) a 38 (máximo). Los puntajes más bajos indican menos dolor neuropático y sugieren mejores resultados.

Evaluación de los niveles de cortisol salival

Los investigadores medirán los niveles de cortisol salival de los sujetos utilizando técnicas de laboratorio validadas. Los niveles de cortisol se informan en microgramos por decilitro (MCG/DL) y no tienen valores mínimos o máximos predefinidos. Los niveles más bajos de cortisol indican mejores resultados.

Evaluación de los niveles de cortisol salival

Los investigadores medirán los niveles de cortisol salival de los sujetos utilizando técnicas de laboratorio validadas. Los niveles de cortisol se informan en microgramos por decilitro (MCG/DL) y no tienen valores mínimos o máximos predefinidos. Los niveles más bajos de cortisol indican mejores resultados.

Evaluación de los niveles de cortisol salival

Los investigadores medirán los niveles de cortisol salival de los sujetos utilizando técnicas de laboratorio validadas. Los niveles de cortisol se informan en microgramos por decilitro (MCG/DL) y no tienen valores mínimos o máximos predefinidos. Los niveles más bajos de cortisol indican mejores resultados.

Evaluación del uso de opioides mediante análisis de orina

La cantidad de opiáceos encontrados en la orina de cada sujeto se registrará durante todo el estudio. Cuanto más bajo sea el equivalente de miligramo de morfina detectado [MME], mejores serán los resultados. Los resultados se medirán en el lapso del estudio y se compararán entre los dos grupos.

Evaluación del uso de opioides mediante análisis de orina

La cantidad de opiáceos encontrados en la orina de cada sujeto se registrará durante todo el estudio. Cuanto más bajo sea el equivalente de miligramo de morfina detectado [MME], mejores serán los resultados. Los resultados se medirán en el lapso del estudio y se compararán entre los dos grupos.

Evaluación del uso de opioides mediante análisis de orina

La cantidad de opiáceos encontrados en la orina de cada sujeto se registrará durante todo el estudio. Cuanto más bajo sea el equivalente de miligramo de morfina detectado [MME], mejores serán los resultados. Los resultados se medirán en el lapso del estudio y se compararán entre los dos grupos.

Evaluación de los síntomas de abstinencia utilizando la escala de retiro de opiáceos

La Escala subjetiva de abstinencia de opiáceos (cerdas) evaluará los síntomas de abstinencia de los sujetos utilizando 16 preguntas de opción múltiple, cada una obtenida de 0 (en absoluto) a 4 (extremadamente). El puntaje total varía de un mínimo de 0 a un máximo de 64. Los puntajes más bajos indican mejores resultados y menos síntomas de abstinencia.

Evaluación de los síntomas de abstinencia utilizando la escala de retiro de opiáceos

La Escala subjetiva de abstinencia de opiáceos (cerdas) evaluará los síntomas de abstinencia de los sujetos utilizando 16 preguntas de opción múltiple, cada una obtenida de 0 (en absoluto) a 4 (extremadamente). El puntaje total varía de un mínimo de 0 a un máximo de 64. Los puntajes más bajos indican mejores resultados y menos síntomas de abstinencia.

Evaluación de los síntomas de abstinencia utilizando la escala de retiro de opiáceos

La Escala subjetiva de abstinencia de opiáceos (cerdas) evaluará los síntomas de abstinencia de los sujetos utilizando 16 preguntas de opción múltiple, cada una obtenida de 0 (en absoluto) a 4 (extremadamente). El puntaje total varía de un mínimo de 0 a un máximo de 64. Los puntajes más bajos indican mejores resultados y menos síntomas de abstinencia.

Evaluación de creencias sobre la escala de catastrófismo de dolor de dolor

La Escala de catastrófización del dolor (PCS) evaluará las creencias de los sujetos sobre el dolor utilizando 13 preguntas de opción múltiple, cada una puntuada de 1 (en absoluto) a 5 (todo el tiempo). El puntaje total varía de un mínimo de 13 a un máximo de 65. Los puntajes más bajos indican mejores resultados y menos catástrofe sobre el dolor.

Evaluación de creencias sobre la escala de catastrófismo de dolor de dolor

La Escala de catastrófización del dolor (PCS) evaluará las creencias de los sujetos sobre el dolor utilizando 13 preguntas de opción múltiple, cada una puntuada de 1 (en absoluto) a 5 (todo el tiempo). El puntaje total varía de un mínimo de 13 a un máximo de 65. Los puntajes más bajos indican mejores resultados y menos catástrofe sobre el dolor.

Evaluación de creencias sobre la escala de catastrófismo de dolor de dolor

La Escala de catastrófización del dolor (PCS) evaluará las creencias de los sujetos sobre el dolor utilizando 13 preguntas de opción múltiple, cada una puntuada de 1 (en absoluto) a 5 (todo el tiempo). El puntaje total varía de un mínimo de 13 a un máximo de 65. Los puntajes más bajos indican mejores resultados y menos catástrofe sobre el dolor.

Evaluación de la expectativa de tratamiento utilizando el formulario corto de expectativa de tratamiento en la semana 0

La forma corta de la expectativa de tratamiento evalúa las expectativas y la confianza de los sujetos en su tratamiento utilizando 6 ítems, cada uno obtenido en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada, 5 = mucho). El puntaje sin procesar (rango: 6 a 30) se convierte en una puntuación T (media = 50, SD = 10) para una interpretación estandarizada.

Las puntuaciones T más altas indican una mayor expectativa de tratamiento, lo que sugiere creencias más positivas sobre la eficacia del tratamiento. Las puntuaciones T más bajas reflejan un mayor escepticismo o incertidumbre. Una puntuación T por encima de 60 puede indicar una alta confianza en el tratamiento, mientras que una puntuación T por debajo de 40 sugiere una baja expectativa.

Evaluación de la expectativa de tratamiento utilizando el formulario corto de expectativa de tratamiento en la semana 4

La forma corta de la expectativa de tratamiento evalúa las expectativas y la confianza de los sujetos en su tratamiento utilizando 6 ítems, cada uno obtenido en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada, 5 = mucho). El puntaje sin procesar (rango: 6 a 30) se convierte en una puntuación T (media = 50, SD = 10) para una interpretación estandarizada.

Las puntuaciones T más altas indican una mayor expectativa de tratamiento, lo que sugiere creencias más positivas sobre la eficacia del tratamiento. Las puntuaciones T más bajas reflejan un mayor escepticismo o incertidumbre. Una puntuación T por encima de 60 puede indicar una alta confianza en el tratamiento, mientras que una puntuación T por debajo de 40 sugiere una baja expectativa.

Evaluación de la expectativa de tratamiento utilizando el formulario corto de expectativa de tratamiento en la semana 8

La forma corta de la expectativa de tratamiento evalúa las expectativas y la confianza de los sujetos en su tratamiento utilizando 6 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada, 5 = mucho). El puntaje sin procesar (rango: 6 a 30) se convierte en una puntuación T (media = 50, SD = 10) para una interpretación estandarizada.

Las puntuaciones T más altas indican una mayor expectativa de tratamiento, lo que sugiere creencias más positivas sobre la eficacia del tratamiento. Las puntuaciones T más bajas reflejan un mayor escepticismo o incertidumbre. Una puntuación T por encima de 60 puede indicar una alta confianza en el tratamiento, mientras que una puntuación T por debajo de 40 sugiere una baja expectativa.

Evaluación de la perspectiva positiva utilizando el formulario corto de Outlook positivo en la semana 0

La forma corta de Outlook positiva mide las percepciones y sentimientos de los sujetos sobre el futuro utilizando 6 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada, 5 = mucho). El puntaje sin procesar (rango: 6 a 30) se convierte en una puntuación T (media = 50, SD = 10) para una interpretación estandarizada.

Las puntuaciones T más altas indican un mayor optimismo y una perspectiva más positiva, lo que sugiere un mejor bienestar psicológico. Las puntuaciones T más bajas reflejan un mayor pesimismo o preocupaciones sobre el futuro. Una puntuación T por encima de 60 puede indicar un alto optimismo, mientras que una puntuación T por debajo de 40 sugiere un bajo optimismo o un aumento de las expectativas negativas.

Evaluación de la perspectiva positiva utilizando el formulario corto positivo de Outlook en la semana 4

La forma corta de Outlook positiva mide las percepciones y sentimientos de los sujetos sobre el futuro utilizando 6 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada, 5 = mucho). El puntaje sin procesar (rango: 6 a 30) se convierte en una puntuación T (media = 50, SD = 10) para una interpretación estandarizada.

Las puntuaciones T más altas indican un mayor optimismo y una perspectiva más positiva, lo que sugiere un mejor bienestar psicológico. Las puntuaciones T más bajas reflejan un mayor pesimismo o preocupaciones sobre el futuro. Una puntuación T por encima de 60 puede indicar un alto optimismo, mientras que una puntuación T por debajo de 40 sugiere un bajo optimismo o un aumento de las expectativas negativas.

Evaluación de una perspectiva positiva utilizando el formulario corto positivo de Outlook en la semana 8

La forma corta de Outlook positiva evalúa las percepciones y expectativas de los sujetos sobre el futuro utilizando 6 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada, 5 = mucho). El puntaje sin procesar (rango: 6 a 30) se convierte en una puntuación T (media = 50, SD = 10) para una interpretación estandarizada.

Las puntuaciones T más altas indican un mayor optimismo y una perspectiva más positiva, lo que sugiere un mejor bienestar psicológico. Las puntuaciones T más bajas reflejan un mayor pesimismo o preocupaciones sobre el futuro. Una puntuación T por encima de 60 puede indicar un alto optimismo, mientras que una puntuación T por debajo de 40 sugiere un bajo optimismo o un aumento de las expectativas negativas.

Evaluación de comportamientos recientes utilizando la medida de uso indebido actual de opioides (Comm)

El cuestionario actual de medición de uso indebido de opioides (COMM) evalúa los comportamientos recientes utilizando 17 preguntas de opción múltiple, con puntajes que van desde un mínimo de 0 a un máximo de 68. Los puntajes más bajos sugieren mejores resultados y menos probabilidad de mal uso de opioides.

Evaluación de comportamientos recientes utilizando la medida de uso indebido actual de opioides (Comm)

El cuestionario actual de medición de uso indebido de opioides (COMM) evalúa los comportamientos recientes utilizando 17 preguntas de opción múltiple, con puntajes que van desde un mínimo de 0 a un máximo de 68. Los puntajes más bajos sugieren mejores resultados y menos probabilidad de mal uso de opioides.

Evaluación de comportamientos recientes utilizando la medida de uso indebido actual de opioides (Comm)

El cuestionario actual de medición de uso indebido de opioides (Comm) evalúa los comportamientos recientes utilizando 17 preguntas de opción múltiple, con puntajes que van desde un mínimo de 0 a un máximo de 68. Los puntajes más bajos sugieren mejores resultados y menos probabilidad de mal uso de opioides.

Evaluación de la absorción de la tarea utilizando la Escala de absorción de Tellegen (TAS) en la semana 0

La Escala de Absorción de Tellegen (TAS) evalúa la capacidad de un individuo para participar profundamente en una tarea o un aspecto de su entorno. La escala consta de 34 elementos verdaderos o falsos, donde cada respuesta "verdadera" se califica como 1, y cada respuesta "falsa" se obtiene como 0.

La puntuación total varía de 0 a 34, con puntajes más altos que indican una mayor capacidad de absorción y compromiso inmersivo. Esta medida evalúa el enfoque atencional y la participación profunda en las actividades, que pueden ser relevantes para evaluar la respuesta a las intervenciones de realidad virtual.

Evaluación de la absorción de la tarea utilizando la Escala de Absorción de Tellegen (TAS) en la Semana 4

La Escala de Absorción de Tellegen (TAS) evalúa la capacidad de un individuo para participar profundamente en una tarea o un aspecto de su entorno. La escala consta de 34 elementos verdaderos o falsos, donde cada respuesta "verdadera" se califica como 1, y cada respuesta "falsa" se obtiene como 0.

La puntuación total varía de 0 a 34, con puntajes más altos que indican una mayor capacidad de absorción y compromiso inmersivo. Esta medida evalúa el enfoque atencional y la participación profunda en las actividades, que pueden ser relevantes para evaluar la respuesta a las intervenciones de realidad virtual.

Evaluación de la absorción de la tarea utilizando la Escala de Absorción de Tellegen (TAS) en la Semana 8

La Escala de Absorción de Tellegen (TAS) evalúa la capacidad de un individuo para participar profundamente en una tarea o un aspecto de su entorno. La escala consta de 34 elementos verdaderos o falsos, donde cada respuesta "verdadera" se califica como 1, y cada respuesta "falsa" se obtiene como 0.

La puntuación total varía de 0 a 34, con puntajes más altos que indican una mayor capacidad de absorción y compromiso inmersivo. Esta medida evalúa el enfoque atencional y la participación profunda en las actividades, que pueden ser relevantes para evaluar la respuesta a las intervenciones de realidad virtual.

Cambio en el nivel de dolor antes de la intervención después de la aplicación Flowly

Los sujetos calificaron su nivel de dolor actual utilizando la escala analógica visual 0-10 (VAS) dentro de la aplicación fluida, donde 0 no representa dolor y 10 representa el peor dolor imaginable. Los puntajes de dolor se registraron inmediatamente antes y después de cada sesión de VR, que tuvo lugar diariamente durante todo el estudio.

Para el análisis, los puntajes de dolor se evaluaron al inicio y en la semana 8. El valor de la semana 8 representa el promedio de los puntajes diarios posteriores a la sesión registrados durante la última semana del estudio. El cambio en los niveles de dolor se calculó comparando el valor de referencia con el promedio de la semana 8.

Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor, mientras que los puntajes más bajos sugieren mejores resultados (es decir, reducción del dolor).

Cambio en el nivel de ansiedad desde el inicio hasta las 8 semanas a través de la aplicación Flowly

Los sujetos calificaron su nivel de ansiedad actual utilizando la escala analógica visual 0-10 (VAS) dentro de la aplicación fluida, donde 0 no representa ansiedad y 10 representa la peor ansiedad imaginable. Los puntajes de ansiedad se registraron inmediatamente antes y después de cada sesión de VR, que tuvo lugar diariamente durante todo el estudio.

Para el análisis, los puntajes de ansiedad se evaluaron al inicio y en la semana 8. El valor de la semana 8 representa el promedio de los puntajes diarios posteriores a la sesión registrados durante la última semana del estudio. El cambio en los niveles de ansiedad se calculó comparando el valor de referencia con el promedio de la semana 8.

Los puntajes más altos indican mayores niveles de ansiedad, mientras que los puntajes más bajos sugieren mejores resultados (es decir, reducción de ansiedad).

Cambio en el nivel de depresión desde el inicio hasta las 8 semanas a través de la aplicación Flowly

Los sujetos calificaron su nivel de depresión actual utilizando la escala analógica visual 0-10 (VAS) dentro de la aplicación fluida, donde 0 no representa depresión y 10 representa la peor depresión imaginable. Los puntajes de depresión se registraron inmediatamente antes y después de cada sesión de realidad virtual, que tuvo lugar diariamente durante todo el estudio.

Para el análisis, los puntajes de depresión se evaluaron al inicio y en la semana 8. El valor de la semana 8 representa el promedio de los puntajes diarios posteriores a la sesión registrados durante la última semana del estudio. El cambio en los niveles de depresión se calculó comparando el valor de referencia con el promedio de la semana 8.

Los puntajes más altos indican mayores niveles de depresión, mientras que los puntajes más bajos sugieren mejores resultados (es decir, reducción de la depresión).